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HYBRIGENICS : Durée examen 510k (FDA): Quand on cherche un peu sur Internet on voit que

08 avr. 2022 09:49

le délai moyen d'examen pour un 510 (k) FDA est de 177 jours soit environ 6 mois, alors que les orientations officielles de la FDA définissent comme objectif un examen des dossiers dans un délai de 90 jours. Moins de 20 % de toutes les demandes 510 (k) présentées seraient traitées en trois mois ou moins. De mémoire le dossier a été déposé début Décembre car annoncé dans un communiqué du 10/12.... Wait and see

7 réponses

  • 08 avril 2022 09:59

    Intéressant de se place maintenant afin de jouer la même spécu qui a poussé le titre de 0,09€ à 0,17€ ces dernières semaines pour la news du marquage CE. Jusqu'où ira t - elle d'ici Fin Mai / Début Juin (news attendue 510 k FDA) ?

  • 11 avril 2022 07:58

    Merci pour ces infos ::))

  • 11 avril 2022 08:24

    Enfin des infos factuelles - merci

  • 11 avril 2022 11:23

    Très bonne information, à suivre de très près 

  • 11 avril 2022 12:19

    Graphiquement nous sommes selon moi sur une belle rampe de lancement en mensuel. 
    A suivre 

  • 28 mai 2022 20:03

    GOLDCAC UTMois le nuage s'affine....une belle news et on peut l'exploser SSA et SSB 0.39 0.53 SEARAIT UN SIGNE COLOSSAL

  • 29 mai 2022 08:42

    Effectivement le nuage ichimoku se réduit comme peau de chagrin en mensuel. Il serait facile de le traverser. Patience ça devrait le faire

    Sans incitation A/V

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