CROSSJECT : Article les Echos

canaca

03 avril 2024 •23:02

Merci surmars Voici l'article:
LA CHUTE DU JOUR (03 04 2024)
L’auto-injecteur d’urgence sans aiguille de Crossject ne rejoindra pas les stocks stratégiques des Etats-Unis avant l’an prochain
Le dispositif de la medtech dijonnaise développé initialement pour traiter les crises d’épilepsie sera détourné par les Etats-Unis pour lutter contre les conséquences des attaques aux agents neurotoxiques. La commande a été passée en 2022. Ne manque plus que le feu vert des autorités sanitaires pour que Zepizure ait le droit d’être commercialisé.

Crossject a prévenu, hier, à l’occasion de la publication de ses comptes 2023, que l’aval des autorités sanitaires américaines pour la commercialisation de Zepizure était désormais attendu pour le premier trimestre 2025, soit avec un an de retard sur le calendrier.
La medtech, qui a mis au point un dispositif, Zepizure, qui permet des injections d’urgence sans aiguille en cas de crise d’épilepsie, chute aujourd’hui de 40% en Bourse, ce qui porte son plongeon à 70% depuis son pic pluriannuel touché en janvier, à près de 6 euros l’action.
Son système de piqûre sans aiguille propulsant du benzodiazépine à très grande vitesse, est, par ailleurs, testé, sous un autre nom (avec une autre molécule), contre l’asthme sévère, les overdoses, la migraine ou le choc allergique, mais l’indication épileptique est celle qui intéresse tout particulièrement la Bourse.
Les investisseurs attendaient avec impatience l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) aux Etats-Unis [comme celle qui a prévalu pour les vaccins lors de la crise du Covid], qui aurait permis de déclencher des premières livraisons dans le cadre du contrat avec la Barda.
La Barda est la Biomedical Advanced Research and Development Authority ou l'autorité américaine pour la R&D avancée dans le domaine biomédical, placée dans le giron du ministère de la Santé.
En juin 2022, l’entreprise dijonnaise a remporté un contrat de 60 millions de dollars avec les Etats-Unis pour le développement et la fourniture de son dispositif d'administration rapide d'un antiépileptique, détourné à des fins de lutte contre les conséquences d’une attaque chimique.
L’auto-injecteur de benzodiazépine (composé organique qui ralentit l’activité du cerveau, utilisé pour le traitement de l’épilepsie, mais aussi de l’anxiété et des troubles du sommeil) rejoindra le stock stratégique national de puissance mondiale, qui l’utilisera pour aider les victimes potentielles d’agents neurotoxiques, du type organo-phosphoré, une fois que la Food and Drug Administration (FDA) aura donné son feu vert.
Levée de fonds:
Crossject explique le retard dans le calendrier par un changement de sous-traitant. « Notre organisation de supply chain, qui comprend aujourd’hui un nouveau partenaire de premier plan, Eurofins Scientific, comme façonnier spécialiste des injectables, a été discutée avec la Barda et la FDA. Bien que ces changements ont entraîné historiquement des retards, nous pensons que notre niveau d’automatisation accru renforce notre supply chain et permet de sécuriser aujourd’hui les volumes sous-tendant tous nos programmes , lit-on dans un communiqué.
Mais, comme l’indique le cabinet d’analyse financière Invest Securities, ce décalage a des conséquences sur la visibilité financière avec un besoin additionnel pour atteindre la commercialisation.
Crossject, qui vit sur sa trésorerie en attendant des rentrées d’argent issues de la vente de son produit, va devoir lever de nouveaux fonds. Le besoin s’élève, selon Invest Securities, à 5 millions d’euros.

paul09

04 avril 2024 •03:58

La direction de Crossject est juste lamentable. Elle n'a fait que mentir. 

arto54-bis

04 avril 2024 •08:16

la question primordiale est de connaitre la date du contrat avec ce nouveau façonnier pour mesurer l'écart existant entre décision centrale de Crossject et partage équitable de l'information avec les PP.

cette façon de faire est délirante et si une action de groupe voit le jour pour non respect de la réglementation, la direction devra répondre de cette communication en plusieurs temps !

si ma mémoire est bonne, Crossject s'est vanté de pouvoir réaliser la fabrication de 100000 contenants stériles en un mois …

pour l'instant il ne s'agit que d'une hypothèse mais communiquer sur Syneos Health cette année, ou sur Cenexi l'an passé et omettre de communiquer sur Eurofins en temps voulu, me parait relever d'une faute devant être sanctionnée.

⚠  ce n'est que mon point de vue, n'hésitez pas à faire valoir votre point de vue.

Junome78

04 avril 2024 •08:47

«  explique le retard dans le calendrier par un changement de sous-traitant. »

Eurofins remplace donc Cenexi?
Je croyais à un doublon …dans un premier temps.
Mais combien de temps mettra Eurofins pour établir la ligne de prod?

Junome78

04 avril 2024 •08:49

arto54-bis 

« pour l'instant il ne s'agit que d'une hypothèse mais communiquer sur Syneos Health cette année, ou sur Cenexi l'an passé et omettre de communiquer sur Eurofins en temps voulu, me parait relever d'une faute devant être sanctionnée »

Tout à fait.
C était du même calibre d importance

mherb

04 avril 2024 •13:07

Merci pour le partage. 
On voit la différence entre un article des échos et celui très approximatif de l'usine nouvelle....
Le point crucial reste le partenariat avec EUROFINS...C'est la cause du retard de 9-10 mois...mais aussi ce qui fera le succès de Crossject.