CROSSJECT : Vidéo ce soir :p

GMendez

28 juin 2023 •17:35

 Pour rire .....j'espère ne pas voir un résumé vidéo  du type  . . .? ? ?

 diapo générique logo crossject

ensuite une diapo

"Ces informations  croustillantes sont confidentielles et stratégiques pour notre entreprise. Nous considérons cela comme une information sensible qui pourrait être utilisée par la concurrence."

diapo finale 
merci pour votre attention.

;/)))

Voxal

28 juin 2023 •17:37

GMendez tu me tue aha, j'espère pas non plus cependant ;)

Bfauret

28 juin 2023 •20:17

vous l'avez trouvée ?

Voxal

28 juin 2023 •20:43

Bfauret non..
Elle va tomber soit demain soit vendredi alors

Oarsytis

28 juin 2023 •21:14

Espérons qu'il y aura des retombées !

Bfauret

28 juin 2023 •21:21

le VHS est en panne ?

M5163315

29 juin 2023 •10:57

https://www.youtube.com/watch?v=XZH8AY0PC5o

CRNI3

30 juin 2023 •11:08

Bonjour Pirate,

Au final, en recoupant l'ensemble des informations post AG, il n'y a pas tant d'ombres zones que ça.
Et les coups tordus dans l'industrie en général, ne sont pas qu'un mythe...

Voici un exemple qui nous impacte (plutôt dans le bon sens):
Viatris vient de tacler à hauteur de genou le dossier NDA du spray nasal adrénaline d'ARS.

https://www.regu lations.gov/docu ment/FDA-2023-P-2392-0001

Ils ont deux axes d'attaque:
-Contestation de la robustesse des résultats en fonction du niveau de rhinorrhée (écoulement nasal) des patients.
-Contestation  de la prise en référence d'une injection IM à la seringue en borne basse pour les effets pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.
Ils suggèrent de prendre un second autoinjecteur sur le marché (Ici AUVI-Q), beaucoup plus proche du profil Epipen.

Le second argument, s'il était reçu par la FDA, pourrait impacter aussi le fournisseur du film sublingual en cours de développement.

Zénéo serait à priori un peu moins concerné par ces attaques puisque la voie d'administration est similaire à Epipen.
Attention quand même au choix de la borne basse pour l'étude de bioéquivalence adrénaline en fonction des développements de cette requête.

Malounet

30 juin 2023 •11:19

Je ne vois pas comment un film sublingual ou un spray nasale peut etre administré en cas de convulsions où le patient bouge dans tous les sens ...Pour adrénaline y a 0 concurrence contre zeneo.

Bman58

30 juin 2023 •11:38

C'est la crise d'épilepsie qui provoque des convulsions et nécessite une injection de Midazolam
Les symptômes sont différents pour le choc anaphylactique
https://fr.wikipedia.org/wiki/Choc_anaphylactique
Pour en savoir plus sur la plainte de Viatris qui est surtout motivée par des enjeux financiers et qui fait bien l'affaire de
Crossject
https://snacksafely.com/2023/06/viatris-seller-of-epipen-petitions-fd a-to-delay-approval-of-neffy-intranasal-epinephrine/
Mais, tu as raison, il n'y a pas photo entre le Zéneo et le spray nasal de Neffy qui a été retoqué par les autorités de santé européennes

CRNI3

30 juin 2023 •11:51

Malounet , repassez en revue les questions actionnaires et vidéo.

Sur adrénaline, de nombreux injecteurs à aiguille occupent le marché.
Parmi les dispositifs sans aiguille, avenir du marché selon Olivier Giré, il y a en plus de Zénéo Adrénaline, au moins 2 sprays nasaux et un film sublingual en développement.
Ces speciality pharmas ont bien progressé mais elles doivent démontrer que les nouvelles voies d'administration sont équivalente aux injecteurs dans toutes les situations/ niveau de réaction du choc anaphylactique.
L'initiative de Viatris va bien nous aider.
De là à ce que ce soient eux les futurs détenteurs de la licence Zénéo Adrénaline US :)

Pour l'épilepsie, il existe déjà sur le marché deux sprays nasaux (diazepam et midazolam).
Un film sublingual diazepam est aussi validé par la FDA mais est bloqué en commercialisation par le statut de médicament orphelin obtenu par un des sprays.
Ces médicaments sont néanmoins autorisés pour le seul statut acute seizure clusters et non le status epilepticus (crise d'épilepsie aigue) - cf questions actionnaires.
Pour la crise d'épilepsie, il existe le seul injecteur Midazolam Rafa à aiguille approuvé par la FDA.
C'est néanmoins un injecteur militarisé pour le DoD et il y a très peu de chance qu'il soit distribué dans le civil (aiguille non rétractable, risque de lacération).
Zénéo Midazolam reste donc le plus en pointe pour ce marché vierge du REST (0.3% de patients épileptiques non stabilisés dans une population).

GMendez

30 juin 2023 •11:57

on peut a la lecture de CRNI3  et  du lien de Bman58  ....
avoir peur au demeurant  de la puissance du lobby des concurrents US...


 le marché du choc allergique/ anaphylactique est apparemment énorme
pèse 1,75 milliard et progressera jusqu'à 3,63 milliard en 2029...

la bataille entre Epipen et Neffy montre bien les coups bas que se livrent les sociétés américaine ...

La petite frenchie Crossject va se lancer dans ce marécage US ...
espérons que la dernière recrue spécialiste du Marché Américain va savoir y naviguer ...! ? ? ? ?
et fera agir son réseau 

Clash of Clan

CRNI3

30 juin 2023 •11:57

Bonjour Bman58,

Bon réflexe de rappeler le premier rejet de l'EMA en avril 2022 sur le dossier Neffy.

Ils évoquaient déjà un peu moins dans les détails le premier argument Viatris.
Et ils retoquaient la composition chimique du spray au niveau de ses conservateurs.

Extrait:


Based on the review of the available information, at the time of the withdrawal, the Agency had concerns and its provisional opinion was that without additional studies Neffy could not have been authorised for the emergency treatment of allergic reactions, including anaphylaxis.

The Agency considered that the company had not provided sufficient evidence that the medicine absorption in the nasal mucosa of patients with acute anaphylaxis is comparable with that seen in healthy volunteers and that the proposed dose could achieve the expected clinical outcome.

In addition, the Agency was concerned about the inclusion of antimicrobial preservatives and antioxidants in the medicine and considered that it should be reformulated to remove these substances.

Therefore, at the time of the withdrawal, the Agency was not able to draw conclusions on the effectiveness of Neffy in treating allergic reactions and its opinion was that the benefits of Neffy in this use did not outweigh its risks.

CRNI3

30 juin 2023 •12:09

Pirate,

Il faut avoir confiance dans la robustesse du concept Zénéo et toutes les preuves techniques déjà apportées.

Si l'étude de bioéquivalence de Zénéo Adrénaline est dans l'épure d'Epipen du Goliath VIATRIS, il ne restera plus beaucoup d'angles d'attaque.

Les questions actionnaires n'ont pas été posées au hasard, et les réponses concernant l'impact du jet Zénéo ou le médicament de référence Epipen ont été reprises dans la vidéo.