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Retour au sujet CROSSJECT

CROSSJECT : L'obtention des autorisations est primordiale, dans ce cas quand la mise en ....

25 avr. 2023 18:11

production pourrait débuter ?

34 réponses

  • 25 avril 2023 18:38

    Elle aura déjà débuté. il vont pas ce tourner les pouces en attendant le retour des dossiers 


  • 25 avril 2023 19:34

    Bien entendu mais je m'interroge sur le positionnement de Cenexi qui est un maillon important dans le processus productif.


  • 26 avril 2023 08:30

    Il y a 1.5 ans cenexi on investit 5 millions pour développer la chaîne de remplissage. Il vont s'en servir si non a quoi bon. Le temps industriel est de 6 mois a 5 ans. Ici au bout de 2 mois les pp désespèrent de leur investissement s'ils n'ont pas fait X10.


  • 26 avril 2023 09:26

    Exact laloque, en + le Gourou "zèlapatate-frite" leur répète depuis des lustres que c'est pour mars 2024...incroyable d'être bouché à ce point !!!


  • 26 avril 2023 09:28

    Laloque, je te met un point et je t'invite à la tartiflette😊


  • 26 avril 2023 10:28

    Le temps de cycle de production pour un lot est donné pour 6-8 mois.
    En début d'année, CJ a écrit que la production était passée en mode continu.
    L'objectif de livraison des premiers lots BARDA venant d'être fixé à fin d'année, la mise en production doit se faire maintenant.

    En parallèle, cela commence à bouger côté HERA (contacts avoués sur Midazolam lors de l'AG 22):
    https://twit ter.com/EC_HE RA

    Fin Février: Mise en place et financement de 4 réserves stratégiques CBRN
    Mars: accord cadre HERA -EMA sur le même modèle que BARDA -FDA
    Hier: communication autour des mises en place de plan de prévention CBRN avec un pays frontalier de l'Est (Estonie) et discussion sur la fameuse sélection des contremesures médicales devant constituer les réserves stratégiques.


  • 26 avril 2023 11:44

    Si javais bien compris CRNI3 
     Les petits lots de la partie scientifique pour la bioequivalence obtenue cest fini

    Maintenant on est bien  dans la partie industrielle avec des lots pour lAMM qui sont dans la dimension industrielle....
    Mais ce ceux ci  sont inspectés à la loupe avec les petits correctifs appelés » déviations » qui peuvent prendre des semaines a corriger.. comme nous lavait expliqué @spirou !???

    Donc patience . ça va être long ...!??

    a moins d' une  obtention EUA qui accélérerait du coté Barda ...!????


  • 26 avril 2023 12:32

    Yes pirate, il y avait eu un échange fertile sur ce thème.

    Pour Zénéo Midazolam 10mg, on est bien en attente de la confirmation des 3 derniers lots d'enregistrement.
    Ils étaient lancés lors de l'AG 2022... et donc en théorie attendus sur le S2.

    Les autres programmes Zénéo Midazolam 5mg(?), Zénéo Hydrocortisone et Zénéo Adrénaline nécessitent aussi un gros effort de production de lots de développement pour être à l'heure des dépôts AMM en 2024.

    Pour l'EUA, un calendrier objectif a été précisé récemment.
    Les temps de cycle de production sont en général peu compressibles (mais des arbitrages sont possibles suivant l'état des stocks des actionneurs).
    Je ne spécule pas sur une avancée du programme BARDA même si le contexte international se durcit.
    Quand j'écris que le lancement de la production industrielle pour la BARDA doit être en théorie lancée maintenant, il s'agit de la première étape: la commande des pièces élémentaires chez les sous traitants - toujours à pondérer en fonction des niveaux de stock. (cf descriptif du process industriel sur communiqué des résultats 2022).

    La capacité de remplissage reste limitée à 250000u/an chez Cenexi pour le moment.
    C'est un paramètre qui impose les choix programme.

    Un point d'avancement sur l'ensemble des lots de développement est un des enjeux du rapport annuel.


  • 26 avril 2023 12:39

    @crn13 bonjour, je vous remercie pour cette réponse constructive et considtante qui se démarque d'autres commentaires.


  • 26 avril 2023 12:40

    Bonjour GMendez

    oui , tout à fait , il faut attendre l'EUA côté Barda , et je pense aussi que les lots d'enregistrement pour les dossiers sont terminés ( mais seul Crossject peut le confirmer et nous auront certainement l'information lors de l' AG en juin .)
    oui je le répète .... , les délais peuvent paraître longs , mais ce sont des délais " normaux" dans l'industrie pharmaceutique ou l'industrie des dispositifs médicaux .
    Crossject ne démarrera la production industrielle qu'après obtention EUA ou AMM ! pas de risque industrielle  pour produire ne avance des lots qui risquiraient de terminer à la poubelle , et il ne faut pas oublier que la date d'expiration  ( date à laquelle le médicament ne peut plus être utilisée , dépend de la date de fabrication du lot ( date du premier jour de fabrication ) Crossject ne va pas prendre le risque de perdre 6 mois ou 1 an de péremption   .Ce qu'il faut comprendre ( @laloque) , c'est que Crossject ne se tourne pas les pouces ..., il ne PEUVENT PAS PRODUIRE sans autorisation , car sans autorisation , pas de commercialisation possible !


  • 26 avril 2023 16:04

    Bonjour Spirou21,

    Pas tout à fait d'accord sur ce point.
    Le T0 pour la durée de conservation est la mise en solution du principe actif et son remplissage par Cenexi, dernière phase avant emballage et expédition.

    Mais techniquement, rien n'empêche d'anticiper les opérations amont que sont la fabrication des pièces élémentaires, l'assemblage de l'actuateur et la mise en sache des tubes stérilisés.
    Un programme industriel ne se construit pas en séquentiel et il y a toujours des anticipations qui sont décidées en pondérant les risques.
    Ne pas oublier que des revues pré EUA mensuelles sont mises en place entre CJ, la BARDA et la FDA et les attendus du certificateur sont connus.
    Ces 3 entités discutent et un feu vert officieux pourra être donné quand la confiance sera suffisante (expérience vécue dans une autre industrie très réglementée).

    Cela reste un détail, le calendrier officiel fixe un objectif de livraison à fin d'année.
    La signature de l'EUA est prévue d'ici là sans plus de précision.
    Cela peut être demain si on considère que tout le cycle de production des premiers lots est à réaliser après accord.
    Quasiment au dernier moment si on croit que le go de production est décidé en réunion pré EUA, lorsque le dossier est considéré comme suffisamment robuste.


  • 26 avril 2023 17:14

    CRNI3  bonjour
    Oui d'accord avec vous , j'ai simplifié , et je suis resté dans le domaine purement pharmaceutique ou la date d'expiration est déclenchée par la date de mise en oeuvre du principe actif.
    Vous avez raison , et je suis d'accord avec vous " rien n'empêche d'anticiper les opérations amont que sont la fabrication des pièces élémentaires" : ( accord Barda ? trésorerie , coût stockage ???????)
    Maintenant, en l'absence de communication, nous ne pouvons pas savoir ou en est l'avancée des travaux et le contenu des revues pré EUA entre la BARDA, Crossject et la FDA .
    Nul doute que Crossject est dans les starting- block , et sauf news d'ici là , seules les réponses apportées aux questions lors de l'AG de juin , pourront nous éclairer sur les avancées du dossier ...


  • 26 avril 2023 21:37

    On sait qu'il n'y aura pas dacompte sur la production BARDA qui sera intégralement facturée à réception.
    Il faut quoiqu'il arrive un petit fond de roulement pour payer les éléments long cycle (principe actif, matériau énergisant, verre...) et le début de gamme réalisée chez CJ.
    Le déblocage du prêt de 2M EUR à l'EUA permettra de financer les remplissages et les achats pour les nouvelles livraisons à T+6 mois.

    Pour le stockage, il faut quoiqu'il arrive conditionner les produits semi-finis (verres stérilisés et actuateurs assemblés) pour transfert en Belgique.
    Un lot de 10 000 unités tient sur 2 palettes de 1m3 seulement.
    Avec la livraison du nouvel espace de 1000m2 d'ici fin Juin, cela ne devrait pas être trop problématique à gérer ni trop cher.

    De manière plus subjective, il y a un certain passif sur les glissements programme.
    Je trouve que Patrick Alexandre est relativement précis sur cet objectif de livraison BARDA, ce qui n'est pas un engagement habituel.
    C'est pour cette raison qu'en appliquant ce rétro-planning grossier de 6-8mois pour la production d'un lot complet, je trouve une certaine cohérence sur un pré-accord qui serait déjà acquis.

    L'AG sera un rendez vous important cette année.
    Et cela serait chouette que Vincent Harbulot mette tout cela en scène pour la troisième année de suite.

    Bonne soirée,


  • 27 avril 2023 08:59

    je cite  : «De manière plus subjective, il y a un certain passif sur les glissements programme.
    Je trouve que Patrick Alexandre est relativement précis sur cet objectif de livraison BARDA, ce qui n'est pas un engagement habituel.
    C'est pour cette raison qu'en appliquant ce rétro-planning grossier de 6-8mois pour la production d'un lot complet, je trouve une certaine cohérence sur un pré-accord qui serait déjà acquis.»

    entièrement de cet avis.  

    voilà ce qui a changé chez Crossject depuis quelques mois. la direction sait où aller, et comment organiser la production, la logistique les affectations. 

    la société est en ordre de marche, cadencée est le terme qui convient !   
    cela fonctionne bien (ils ont eu le temps de bien s'entrainer)    c'est efficace.  

    les délais sont maintenant suspendus aux décisions de la FDA/Barda et HERA-EMA  

    c'est mon point de vue pas un conseil !


  • 27 avril 2023 11:18

    Bonjour CRNI3 , je souhaiterais naïvement avoir une précision sur le terme d'unité car la capacité de remplissage de Cenexi à hauteur de 250 000 u/an me semble sous-dimensionnée par rapport à la demande potentielle.


  • 27 avril 2023 11:31

    tu trouvera ta réponse ici article de 2021. enleve l'espace au milieu de investir
    https://www.actulabo.com/cenexi-va-inv estir-a-braine-lalleud-pour-le-zeneo/


  • 27 avril 2023 11:44

    Braine-lAlleud se situe juste à côté de Waterloo. Espérons que cela toune mieux quen 1815😉
    On pourra ainsi manger un bon cornet de frietjes  mayo. 


  • 27 avril 2023 11:59

    Merci laloque bonne appétit et bonne journée,


  • 27 avril 2023 12:02

    S'ils ont respecté les timing l'installation va être fini cette année et il n'y aura pas goulot détranglement pour le remplissage. Depuis 2019 ils ont l'air de faire les choses correctement. C'est pour ça que je suis encore là. jattends que les frites aient fini de pousser.


  • 27 avril 2023 12:38

    laloque , de cet article j'ai retenu l'extrait ci-après :

    Selon Christophe Durand (PDG de Cenexi), cet équipement répondra aux besoins mondiaux de Crossject et pourrait être opérationnel en 2023. « Nous allons être en capacité datteindre progressivement une production annuelle denviron 6 millions dunités » poursuit le CEO. Il ajoute que les différentes étapes industrielles de ce process complexe, effectuées sur des équipements construits « sur-mesure », ont fait lobjet dun brevet déposé par Cenexi. « Cest une étape majeure de notre stratégie qui vise à devenir lun des leaders du marché des produits stériles ».


  • 27 avril 2023 12:54

    Bonjour Oarsytis ,

    laloque a fait le job, merci au passage pour cet article que je n'avais pas en tête.

    La capacité de remplissage réduite à 250000u/ an est effectivement un point faible pour gérer les lots de développement en parallèle de la commande BARDA.
    Cela peut expliquer le calendrier.
    Ce chiffre vient d'être communiqué par Patrick Alexandre lors de l'interview de investisseur.tv en Février.
    Il a bien précisé qu'ils travaillaient à augmenter cette capacité.

    L'accord cadre a été étendu avec CENEXI mi 2021 avec la  réservation d'un second bloc stérile équipé d'un isolateur à 2.4Mu/an.
    Un brevet sur l'automatisation de cette ligne de remplissage grande série a été publié début 2022, preuve que les études ont bien été amorcées au S2/2021.
    Henri De Parseval avait expliqué que les équipements les plus longs à produire nécessitaient 24 mois (une des vidéos AG).
    L'industrialisation est sur le trait suivant les communiqués réguliers de CJ et semble en accord avec l'objectif de Christophe Durand.
    Une qualification de cette chaîne par CENEXI au cours du S2 serait fantastique.
    Cela s'imbriquerait avec l'objectif de livraison BARDA fin 2023, les remplissages se faisant sur la ligne à grande capacité.

    Si cela se confirme, il y a le potentiel de livrer la totalité de la BARDA ( ferme+ option -776000 inj - 119M$) sur l'exercice 2024.
    Sous réserve quand même des limitations de l'EUA.

    50 à 70% de l'objectif de Djanco serait alors atteint sans spéculation.


  • 27 avril 2023 13:31

    Regisve  - que voulez vous dire par cet énigmatique, je cite :
    «Braine-lAlleud se situe juste à côté de Waterloo. Espérons que cela toune mieux quen 1815»

    merci pour vos éclaircissements

    signé :
    Gebhard Leberecht von Blücher, retraité de l'armée prussienne.


  • 27 avril 2023 13:43

    "Si cela se confirme, il y a le potentiel de livrer la totalité de la BARDA ( ferme+ option -776000 inj - 119M$) sur l'exercice 2024.
    Sous réserve quand même des limitations de l'EUA" Tu rêves debout ou vends du rêve , comment souvent...

    Au delà de la possibilité ou non de le faire ce n'est absolument pas dans les plans de la Barda de se faire tout livrer en quelques mois...Notamment du fait de la stabilité. Que le contrat glisse jusqu'à 2030 n'est pas la pour faire joli...

    Crossject doit apporter des réponses concrètes au financement de sa montée en charge industrielle...Et le marché ne paie pas pour voir. 


  • 27 avril 2023 13:55

    je ne prends pas de risque en disant que ça va s'animer 😂


  • 27 avril 2023 17:36

    Toujours aussi agressif notre non actionnaire.
    Décidément, il se refuse à utiliser la fonction boursignorer pour moins souffrir en attendant le statut de penny stock.
    100M EUR d'investissement nécessaires avant AMM... un joli rêve tête à l'envers?
    L'an dernier, CJ a évoqué dans une interview une livraison étalée sur 2 années.
    Depuis, le programme a glissé d'au moins 6 mois.

    750000 doses de Diazepam est le niveau opérationnel que la BARDA est légalement obligée de maintenir à tout instant.
    Le RFI émis en 2020 était déjà très tardif par rapport à la durée de conservation étendue des lots Diazepam.
    La quasi totalité de ces lots est à présent "hors la loi".
    Cela change un peu la criticité du besoin non?

    Quand à la notion de stabilité, je ne comprends pas trop la logique.
    Un lot est donné pour 3 ans.
    A terme, il faudra 750000 injecteurs en permanence dans le chempack.
    Le renouvellement se fera par roulement tous les 3 ans si un avenant au contrat est négocié.
    Si CJ est apte à produire sur 12 mois, qu'est ce qui bloquerait pour rééditer la même performance 3 années plus tard?

    Pour la durée du contrat, il suffit de se référer au RFP Midazolam pages 4 et 5.
    Le contrat actuel se termine en réalité en 2027 (cf site gov.spending).

    Seuls les lots CLIN001, CLIN002 et CLIN003 ont été signés et sont recalés d'1 an suite à la signature du contrat en Juin 22 seulement.
    La BARDA donne 5 années à CROSSJECT pour aboutir au NDA mais c'est une enveloppe de temps maxi couvrant les aléas de développement (objectif fixé à 2024 à présent pour achever le CLIN001).

    Les achats des lots CLIN002 et 003 sont ouverts dès 2022.
    Ceux des options (non encore signées) CLIN005 et CLIN006 sont possibles dès 2023.
    Et petite concession, c'est vrai que les options CLIN008 et CLIN009 ne seront ouvertes contractuellement qu'en 2025 (pour env 200000 injecteurs).



    Les CLIN004 et 007 sont des options de suivi des lots qui dureront donc 3 ans à compter de la toute dernière livraison et font que le contrat s'étend jusqu'à 2027 à minima si tout est livré en 2024.

    Le client BARDA décidera évidemment du lissage des livraisons en accord avec les capacités de CJ.
    Mais si le goulet de production revient chez CJ (1Mu/an évoqué en Oct22), je ne vois pas pourquoi l'exécution du contrat BARDA ne serait pas hâtée pour enchaîner ensuite sur le marché du status epilepticus voire d'autres commandes institutionnelles directes.


  • 28 avril 2023 10:32

    l'attente du rapport annuel a t il une une influence sur le cours?


  • 28 avril 2023 10:40

    CRNI3 aucune raison de te boursignorer tu m'amuses beaucoup trop et me manquerait. 

    Des nouvelles des paiements rétro actifs à coup de millions? Des versements bien gras en "prompt payment" à J + 30 de la facture? De l'EUA pour février ou mars? 

    Dans le cas présent tu viens nous faire rêver sur une livraison des 120 M€ de commande sur 2024...Pour finalement derrière , démontrer que ce sera bien entendu impossible ne serait que à cause de la dose pédiatrique qui ne sera pas prête et pour rappel 2027 c'est la première tranche du contrat...

    Pour rappel, je suis actionnaire , bien allégé et heureux de l'être...Mais toujours actionnaire...Je recomplèterai quelque soit le prix quand la direction démontrera que l'on peut être rassuré sur la trajectoire du compte de résultat...


  • 28 avril 2023 10:48

    J'avais été radical sur Gaussin (vente de la totalité de ma ligne en mars 21...) et j'ai visé juste au million prêt sur les pertes 2022 dès septembre dernier...(voir forum gaussin...) mais concernant CJ j'ai aujourd'hui les mêmes doutes sur les pertes à venir en l'état des ressources dont dispose l'entreprise (contrat barda inclue). 

    Concernant CJ au rythme actuel si pas de commercialisation avant fin 23 et pas d'up front significatif on va vers une perte possiblement supérieure à 20 M€...

    Le marché ne paie pas pour voir...C'est simple et basique...


  • 28 avril 2023 11:45

    J'avais presqu'oublié le petit carnet de suivi... :)
    J'avais pris le temps de la justification documents et contexte du moment à l'appui...le post est resté en ligne le temps de votre lecture...

    Je dois filer.
    Pour une fois, cela serait bien que vous justifiez vos propos par des liens, des sources...

    -Quelles sont les cadences de livraison imposées habituellement par la BARDA ?

    -Combien faut il de temps pour développer la dose pédiatrique Midazolam?

    Et en supplément,
    -Comment estimez vous un upfront Midazolam US à 25M$?
    ( jusqu'à présent le maximum obtenu a été de 1M$ pour une licence monde, et Midazolam Germany s'est payé 0.5M EUR pour une population de 80M).

    -Vous avez massivement vendu sur la base des projections de CA d'Alphavalue.
    Quel effet cela fait il quand 3 jours après,le prévisionnel annuel de CA est corrigé de 5M$ à 14M$?

    -Malgré la publication des résultats et le niveau de trésorerie à la fin de l'exercice, vous confirmez que les factures BARDA ne sont toujours pas réglées à J+30?

    Soyez constructif... simple et basique...


  • 28 avril 2023 12:43

    CRNI3 je n'ai jamais signalé un message sur bourso...

    "Quel effet cela fait il quand 3 jours après,le prévisionnel annuel de CA est corrigé de 5M$ à 14M$?" le même effet que le fameux "article boursier modifié"...Ou on se rend compte quelques mois plus tard que oui c'était bien 2023 ou 2024...

    Moi tout ce que je vois c'est 1,8 M d'encaissés depuis "juillet et le lancement de phase de coopération " à un rythme donc de 200 K par mois soit  pile le montant des 2 derniers versements.

    Tout ce qu'on peut aussi comprendre de la trajectoire des dépenses en se basant sur les dépenses S2 et les paroles floues mais avouant la hausse des charges c'est qu'on devrait terminer 2023 nettement au delà des 30 M€ de charges, avec en face seulement le CIR et 7 à 12 M€ d'encaissement Barda (si pas d'EUA ) et donc avec des pertes très importantes.

    Le salut passera donc par le respect du calendrier, la bonne perception de frais R&D importants et surtout des Up Fronts...

    Pour te répondre sur ce dernier point, j'ai déjà expliqué mon calcul qui n'est que personnel...Le métrique à prendre en compte c'est 2,5 M€ avec Desitin en non 500 K€ car pour rappel le produit sera disponible et accordé FDA...

    L'allemagne pèse 4 à 5 fois moins en dépenses de santé d'où déjà en comparable 10/12...Je pars juste du principe qu'un produit immédiatement disponible et validé vaut 2 fois plus (risque, blocage des fonds , etc...) d'où les 20 et (non 25 ) pour les US et les 5 attendus pour Uk (Marché comparable mais coût 2 fois supérieur). 

    Et donc je le redis...Le marché ne paie pas pour voir...


  • 28 avril 2023 13:07

    Kurt21 ce qui a de bien avec tes messages c'est qu'ils sont assez incompréhensibles ! 

    je prends un exemple, je te cite :

    «L'allemagne pèse 4 à 5 fois moins en dépenses de santé d'où déjà en comparable 10/12...Je pars juste du principe qu'un produit immédiatement disponible et validé vaut 2 fois plus (risque, blocage des fonds , etc...) d'où les 20 et (non 25 ) pour les US et les 5 attendus pour Uk (Marché comparable mais coût 2 fois supérieur).
    »

    c'est du jargon, pas du français !   fais des phrases en respectant la syntaxe


  • 28 avril 2023 15:12

    Kurt 21
    Est devenu  donc un « parasite magnifique »
    Il vend  violemment 80% de sa ligne sous 3,80/3,70
    Et il compte revenir à bon compte !!!:/))(

    Cest un surfeur .!!!  ;/))
    Comme quoi
    Pas la peine dinsulter les autres surfeurs
    Même en combinaison réversible .


  • 28 avril 2023 20:19

    Kurt21 , merci pour ce retour.
    Toutes les questions ne sont pas répondues mais post bien construit et intéressant.

    Je reviendrai sur cette file pour clôturer cette histoire de passif et compléter un peu plus les besoins exprimés par la BARDA.
    Mais ce soir, après une longue journée, c'est dissection du rapport annuel!


  • 29 avril 2023 11:57

    Je vais tenter de faire au plus court et donner l'essentiel.

    Comme j'imagine que le 21 dans le pseudo n'est pas un hommage à CJ, l'accès à l'AG n'est pas le plus compliqué et c'est le moyen le plus fiable d'obtenir ses réponses.
    - §B.3 du RFP page 5 pour la clause qui aurait permis d'inclure dans le périmètre du contrat des activités antérieures.Le lot clinique et l'essai de bioéquivalence avaient leur place au coeur du CLIN001.Cela n'a pas été retenu dans les négociations qui en contrepartie, ont abouti à une super valorisation au contrat (20-30% de plus que ce à quoi je m'attendais au mieux).Donc aucun regret sur cette hypothèse non réalisée.Dans ce contexte, je penserais exactement pareil aujourd'hui.
    -Pour le paiement mensuel:Règlement à J+30 confirmé par le bilan.Point clos, à discuter en AG si toujours pas convaincu par l'évidence.
    Pour le montant, je reste calé sur une moyenne de +1M$/mois.
    Je me doutais que la mise à disposition du lien du suivi des contrats US génèrerait ce type de quiproquo.
    Sur 2022, je prends plutôt 4 mois d'activité pure comme base, les 2 mois estivaux juste après le kick off meeting et la trêve de Noël n'étant pas propices à l'activité (facturée au réel et non au forfait pour rappel).
    C'est un détail.
    L'enveloppe du CLIN001 est énorme et il faut bien associer une activité en face d'un tel chiffrage.
    Il y a 8 à 9 lots de développement à produire.
    Je n'ose imaginer qu'ils soient vendus en deçà du prix des lots série.
    PA a annoncé le régime de croisière atteint fin Février.
    On pourra juger de la réelle trajectoire du CA à la connaissance des 4 à 6 premiers jalons de 2023 seulement (activité récurrente + régularisation exceptionnelle comme la valorisation P03 d'Octobre par exemple).

    -Pour l'EUA, je tablais même sur une signature à compter de Décembre sur la base de plusieurs infos croisées.
    Idem pour le pronostic d'un CA de 70M$ sur 2023 (50M$ CLIN002 -300000 inj + env 20M$ CLIN001 et autres jalons).
    Je pensais alors que les capacités de remplissage étaient au moins de 500000u/an, ce qui permettait d'avoir la bande passante pour répondre à la BARDA et produire les lots de développement). Perdu...

    Un document très important qui appuyait cette hypothèse sont les projections de la BARDA sur la FY23 (Oct22- Sept 23).
    Ils avaient provisionné une enveloppe de 90M$ sur la période et attendaient la livraison de 350000 injecteurs en rappelant la criticité de l'expiration des lots Diazepam.

    Cf §2 p107:
    https://www.hhs.gov/sites/de fault/files/fy-2023-phs sef-cj.pdf

    Le même rapport existe pour 2024 avec cette fois ci une enveloppe de 90M$ à partager entre le contrat CJ et le 2 PAM d'Aktivax:
    https://aspr.hhs.gov/AboutASPR/Budge tandFunding/Doc uments/FY2024/AS PR-cj.pdf

    Donc non, je ne trouve pas débile que les livraisons soient concentrées sur un seul exercice pour répondre au besoin BARDA et si bien sûr, les capacités opérationnelles de CJ en sont capables.

    Contrat analogue Rafa Atropine sur gov.spending avec un seul paiement trimestriel massif pour les commandes (32M$ soit +500000 injecteurs livrés d'un bloc).
    Et en plus explicite, le calendrier de livraison de Rafa Midazolam pour le DoD est accessible (je ne donnerai pas le lien de ce doc).
    Ils imposent à Rafa 56000inj/mois soit 670000 à l'année.
    Donc aucune raison qu'une institution n'accepte pas 600000-800000 injecteurs sur un an glissant.
    Cela se décidera entre les deux parties.

    -Mon correctif des 119M$ était du au fait que la moitié de la commande optionnelle était prévue à compter de 2025 sur le RFP (nous n'avons évidemment pas la confirmation de la retranscription exacte sur le contrat).

    -Rien n'empêche que la dose pédiatrique soit intégrée à l'EUA (un avenant en ce sens avait été signé lors du contrat RAFA Atropine).
    A voir si 2 ans de développement jusqu'à mi 2024 sont suffisants pour répondre à cette partie du dossier.

    -Je ne vais pas ferrailler sur les projections de déficit 2023 qui vous sont propres.
    L'approche me paraît trop simpliste (investissements de production CJ sur la fin? , Prise en charge de l'isolateur par Cenexi seul? , augmentation des en cours...).
    Il y aura le point du semestriel pour faire un arrêt sur image de la situation réelle.

    -Pour la valorisation des upfronts Midazolam, OK pour l'approche.
    La Direction avait mentionné que le "risque moindre" se payait.
    Mais pour le coup, étonnant de voir une estimation aussi haute de votre part.
    Le nombre de postulants en lice aura sans doute son influence sur l'upfront final (mais ce n'est peut être le critère le plus important).
    Upfront Europe avec Desitin possible aussi suite au rapport (valorisation flobale à 12M EUR en 2019).

    Je ne m'étendrai plus sur ces thèmes.
    La Direction fait face tous les jours à des aléas sur ses programmes.
    L'actionnaire navigue dans sa coquille de noix dans ce tumulte.
    Mes commentaires sont systématiquement pondérés et donnés de bonne foi sur la base de la connaissance du moment.
    A chacun d'appliquer son taux de réussite aux différentes hypothèses.


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