CROSSJECT : Suite Validation clinique de lefficacité de ZENEO®

Kurt21

19 janvier 2023 •15:54

Ils n'avaient rien dit on l'a appris via un échange de Giré avec CRNI. 

Je ne pense pas qu'il y'aura "d'officialisation". Les 2 mois sont tombés peut de temps après l'octroi du crédit...

Cela confirme je pense ce que j'avançais à savoir que les banques attendaient que cela soit confirmé pour valider l'octroi du financement...Outre le fais que cela dérisque le dossier d'un point de vue clinique, ce fût certainement l'occasion de justifier d'une jolie facture à la Barda...

Pour ce que l'on peut attendre à CT, il y'a la pharma qui a reçu les Zeneo. La signature de contrats Midazolam attendra je pense l'AMM sauf si une pharma paie maintenant ce que Crossject attend AMM en main. 

Kurt21

19 janvier 2023 •15:55

pardon *peu de temps avant l'octroi du crédit "

Bfauret

19 janvier 2023 •16:09

Je n'ai malheureusement pas tout retenu. Y a-t-il une date ou un délai prévu pour l'AMM ?Merci

Kurt21

19 janvier 2023 •16:45

On parle du rapport complet de la bioéquivalence. On attend toujours l'EUA d'ici fin d'année (ma conviction c'est juillet-octobre) et l'AMM complète en 2024

MM012345

19 janvier 2023 •17:00

EUA : Emergency donc pour moi ce sera bientot et non Juillet-Octobre. Quel comique Kurt21  😋 

GMendez

19 janvier 2023 •18:51

Ah jai pas suivi léchange Giré et CRNI3

Peut on avoir la source ..!??

JMM2001

19 janvier 2023 •20:26

Selon OG
Pour les sociétés non-américaines, ils demandent tous les résultats, donc le rapport complet. Comme d'habitude en pharma, ce que nous avons publié est le résultat sur les critères principaux étudiés mais le rapport arrive plus tard, environ 2 mois apres.

CRNI3

19 janvier 2023 •23:44

Pirate,

Tu me crois assez K pour publier un échange privilégié de ce type avec la Direction?
Cette histoire de finalisation de rapport d'essai et ses conséquences sont des délires sous psychotrope.

L'EUA est un accord sur dossier et les attendus sont confidentiels.
Les pièces demandées ne sont pas formalisées comme pour un dépôt de dossier NDA et l'obtention de l'EUA ne signifie pas validation automatique du NDA (même si sur dossier, CJ aura été audité sous toutes les coutures).

L''obtention EUA Atropine-Rafa s'est faite à minima sans les justifications pour les doses pédiatriques (cela pourrait être pareil pour CJ), la preuve d'injection au travers des vêtements, les essais facteurs humains, et avec une démonstration de l'arbre de défaillances insuffisante...
Mais les scandales autour de l'Epipen commençaient seulement à émerger à cette époque...

Vous confondez les conditions pour obtenir la lettre EUA et celles pour qu'un dépôt de dossier NDA soit acceptable pour revue.

GMendez

20 janvier 2023 •07:00

CRNI3 

Surtout  pas du coté  des K ;/))

Cétait simplement pour relever l »insupportable « situation de certain entre la peur et loptimisme réversible .

Bref du Curt ling

pitchoune

20 janvier 2023 •10:35

JMM2001 ,
c'est une info qui avait été donnée par Malounet :
https://www.bour sorama.com/bourse/forum/1rPALCJ/detail/461831409/

GMendez

20 janvier 2023 •10:55

ah ...!?? d'accord ...
ce post là ....   le pseudo Bureau de Légende ... où Malo(ne)tru rencontre  O ..!??
et... Richard Colona  plastique la Commune Régionale Nationale Indépendante trois fois...!??

il est fort Cobain...   on peut admettre qu'il est "constant"