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CROSSJECT : Dossier EUA => AMM...l'étude facteur humain, la clé de voute ?

12 janv. 2023 09:48


https://83ma9.r.ag.d.sendibm3.com/mk/mr/Had8ndtTsCnLhFjNU62_gGFqKesQMbJT522BYiDg yWsaioJVq_uu1H9T4QzYCqbpuQZSNiCRMci-34HR377p2jUxqnTiVVX8WAGXtWDY17gyMbMv2pDM1ry8 ONLOApNahx4wcVRx

32 réponses

  • 12 janvier 2023 10:01

    une question me préoccupe    

    en plus de la mauvaise alimentation de beaucoup d'américains
    il semblerait (dit à demi mot) qu'il y ait également des problèmes cognitifs   

    exposé : si accepté par la FDA, autorisation systématique pour l'Europe.corollaire : les européens sont plus doués que les américains 😉


  • 12 janvier 2023 10:25

    Rancho13  bonjour  ... compte tenu de lintérêt indéniable de leur dispositif auprès des autorités US, ne penses tu pas que Crossject pourrait être raflé par une société US ....
    ... d'ailleurs ils sont assez coutumier du fait


  • 12 janvier 2023 10:37

    paycash cette hypothèse germe dans l'esprit de beaucoup de personnes certes, mais l'historique de la société ferait pencher la balance de l'autre côté.   
     - à savoir garder cette société de ce côté ci de l'Atlantique.

    je vois une raison simple à cela : la longue mise au point de ce dispositif a durablement imprimé dans les esprits que l'argent va arriver sous la forme de rente et cette situation sera préférable au capital, de manière indéniable, même si la somme proposée est très importante.  
    le vieil adage ne pas tuer la poule aux œufs d'or.

     Zénéo est unique au monde pour l'instant et pour c'est pour raison qu'il n'y a pas de prix.

    ⚠ceci est l'hypothèse que je fais et n'est rien d'autre !


  • 12 janvier 2023 10:39

    en parlé meilleur la France s'adonne sa :

    =======>   et c'est pour cette raison qu'il n'y a pas de prix. 😉


  • 12 janvier 2023 10:48

    Yep arto54-bis paycash 

    arto54-bis les européens + doués que les yankees...en finance, bourse...permets-moi d'émettre "quelques" réserves...

    Oui paycash, c'est une possibilité (j'y songe), mais il faudra qu'il suive la mode pour cela..."quoiqu'il en coûte"...enfin, ce n'est que mon HA.

    Le timing Champeck BARDA nous est très très favorable, quel sera le prix après le décollage...?


  • 12 janvier 2023 10:55

    Malheureusement paycash cest possible et même probable, parce que arto54-bis a raison Crossject est unique au monde et avec une avance considérable devant des challenger potentiels et Rancho13 a raison autant les européens font dans la finesse et lélégance dans linnovation autant les anglo-saxons mettent tout le monde daccord avec leur pragmatisme et leur moyen financier. Donc notre pépite est en danger, mon seul espoir, que létat français la protège comme entreprise stratégique.


  • 12 janvier 2023 12:06

    Le zeneo est une réussite incontestable, au top de l'innovation.. Mais il ne faut pas s'enflammer pour autant, les critères de sélection par les clients potentiels peuvent différer.. Sinon, pourquoi la DoD ne l'aurait pas retenu au détriment de l'injecteur produit par une société israelienne ?.. Etre le meilleur ne suffit parfois pas..
    Mais je reste toutefois globalement optimiste sur l'avenir de CJ..


  • 12 janvier 2023 12:17

    Peut être que le Dod s est dit qu a tct crossject n avait pas la capacité de prod suffisante en plus de ce qu elle a sur le gaz.


  • 12 janvier 2023 12:19

    Quand toutes les lignes de prod seront opérationnelles, il se pourrait qu ils changent d avis.
    Avis perso.


  • 12 janvier 2023 12:51

    Merci @CNRI3 pour ce nouveau développé.

    Pour la question restera ou pas française, t'as un avis ?


  • 12 janvier 2023 13:17

    Non, cette question me dépasse :)

    J'espère qu'elle restera française et qu'elle continuera sur la stratégie présentée (en vente directe avec les institutions, associée à des distributeurs pour les développements dans l'urgence internes, en codéveloppement pour les molécules exclusives des partenaires).
    Voire à plus long terme, qu'elle puisse s'élever au rang de distributeur pour capter plus de valeur sur des marchés de niche spécifiques.

    Le contexte international est plus que tendu avec des poudrières dans tous les coins du monde et la menace CBRN qui grimpe en flèche.
    Il y a aussi une volonté forte depuis la pandémie de relocalisation des industries stratégiques.

    On verra donc cette année, en particulier avec HERA, si les liens avec l'Union Européenne se renforcent (fond HERA Invest, appel d'offre spécifique pour le stockpile RescUE...).
    La politique se mêlera de plus en plus à l'économique au fil de la croissance de l'entreprise.

    Je file, cette Newsletter m'a un peu trop enivré.
    Bon aprem,


  • 12 janvier 2023 13:28

    Merci @CNRI,

    Toi trop enivré, moi devenu addict...va falloir qu'on consulte !!! 😂


  • 12 janvier 2023 13:37

    Après en règle générale grosso modo .
    Les US aiment bien offrir leurs services avec un gros Labo partenaire pour organiser une IPO aux US ensuite peu à peu ils essorent la société .. et phagocyte à bon prix la dite société.

    Maintenant si un jour léventualité dune IPO US se fait jour avec El señor Don Zinn. La vague sera superbe à surfer . Comme celles des BiotecH FR qui ont eu cette opportunité dune double cotation après arrive une autre histoire


  • 12 janvier 2023 13:44

    GMendez, les IPO US moi j'aime pas, ça siphonne trop ici amha.
    Ex: Nanobiotix que tu connais très bien


  • 12 janvier 2023 13:46

    le marché semble réagir à la Newsletter


  • 12 janvier 2023 13:46

    Les Études facteurs humains Crossject https://www.youtube.com/watch?v=ahzcJV7XV-M


  • 12 janvier 2023 13:51

    Rancho13 
    Une IPO Us cest gros surf .
    Mais avant lIPO
    Lors de lannonce dun dépôt de dossier Form-1 à la SEC

    Après lIPO cest autre histoire 

    (Cf Cellectis et bien sûr Nano ..)


  • 12 janvier 2023 16:21

    Rancho13 
    Bien vu👍


  • 12 janvier 2023 16:33

    Merci @Niobi.


  • 12 janvier 2023 16:34

    Et une nouvelle RECO analyste pour
    Crossject:

    https://www.zonebourse.com/cours/action/CROSSJECT-15844218/actuali te-broker/Crossject-Crossject-a-annonce-la-levee-de-14m-de-dettes-pour-financer- son-developpement-42721631/?utm_campaign=partenaire+202111+prt_news++&utm_so urce=prt&utm_medium=article


  • 12 janvier 2023 16:36

    2 espaces à supprimer sur le lien:

    actuali te
    financer- son


  • 12 janvier 2023 16:38

    9.78 comme objectif c'est ça?


  • 12 janvier 2023 16:44

    niobi, objectif => horizon de temps...
    Pour le moment, on fait juste chauffer les moteurs de la fusée...

    Désolé, le tag ne fonctionne pas


  • 12 janvier 2023 16:49

    La société Rafa a reçu lapprobation de la FDA pour un auto-injecteur salvateur. Il sagit de la première préparation de ce type développée par la société israélienne en coopération avec le département américain de la Défense. Lauto-injecteur contient 10 mg de midazolam destiné au traitement de létat de mal épileptique (une crise potentiellement mortelle) chez ladulte en cas dexposition aux gaz neurotoxiques et est censé remplacer la seringue de diazépam couramment utilisée aujourdhui.

    Read more https://rakbeisrael.buzz/fierte-israelienne-cet-auto-injecteur-sauve-des-vies/


  • 12 janvier 2023 16:59

    Pas la clef de voute mais certainement indispensable.
    Les éléments les plus importants sont

    La cohérence des réponses données à BARDA et FDA.
    Les garanties de qualités continues du produit et des quantités.
    La validité de l'ensemble de la chaine d'approvisionnement.
    L'acceptation et le respect des conditions de relations avec les organismes américains.
    C'est aujourd'hui les challenges de CROSSJECT.

     


  • 12 janvier 2023 17:00

    tango28

    La BARDA passe une commande ferme de 60 millions de dollars à CROSSJECT pour une première livraison de ZENEO® Midazolam pour le Stock Stratégique National des États-Unis, dès lobtention de lautorisation de la FDA.
    La BARDA finance également la poursuite du développement et des activités réglementaires pour ZENEO® Midazolam aux Etats-Unis, jusquà lobtention de lautorisation de la FDA pour ZENEO® Midazolam 10mg et pour une nouvelle dose pédiatrique.
    La BARDA dispose dune option dachat dauto-injecteurs ZENEO® Midazolam supplémentaires auprès de
    CROSSJECT.

    https://www.crossject.com/sites/default/files/2022-06/CROSSJECT_CP %20Accord%20BARDA_VF_220618.pdf


  • 12 janvier 2023 19:29

    Je signale l'abus...


  • 12 janvier 2023 19:31

    tango28 Merci pour cette super news que les spécialistes du dossier crossject, et indirectement de l'auto-injectable, connaissent depuis longtemps.  Mais je vois que tu es nouveau ici, il est encore temps de jeter quelques billes ;-)


  • 12 janvier 2023 21:47

    je reprends ce passage «La société Rafa a reçu l'approbation de la FDA pour un auto-injecteur salvateur.»

    il me semble, à prendre avec des pincettes par conséquent, il me semble que ce projet a été mis en route en 2018 et Crossject était encore loin (la casse du moule date de quand ?) sachant que je suis rentré la première fois vers fin 2019 donc je suis loin d'être une mémoire du parcours de la société

    le succès du marché Rafa bien que rémunérateur pour cette société n'est en rien technologiquement parlant supérieur au Zénéo et s'il faut assommer le patient pour pouvoir lui administrer la dose avec aiguille, je doute que l'on puisse parler d'urgence et de sécurité
    ne pas oublier que le facteur humain peut être source d'erreur !

    du reste la preuve, mon hypothèse peut être également une erreur 😉


  • 12 janvier 2023 21:58

    En parlant des "spécialistes du dossier crossject...connaissent depuis longtemps" vous voulez dire "les gardiens du temple". Je crois qu'un forum s'adresse aussi aux non spécialistes du dossier avec des échanges d'avis et d'informations. Sinon ce ne serait  que des échanges entre "spécialistes" excluant ce qu'ils ne veulent pas entendre ou communiquer . Je n'y voyais pas profanation en parlant de la concurrence
    https://www.rafa.co.il/en/news/560


  • 12 janvier 2023 22:12

    tango28 pourquoi d'autre alors? 

    L'injecteur en question est un dinosaure à côté du Zeneo. On le donnera aux soldats US et aux défavorisés qui seront mal couverts...Et encore...


  • 13 janvier 2023 06:43

    tango28

    Contrat Barda Midazolam (pour le Stock  Stratégique National des États-Unis):

    https://www.crossject.com/sites/default/files/2022-06 /CROSSJEC T_CP %20Accord%20BARDA_VF_220618.pdf


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