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Mdr c'est vrai. Quelle bande de clowns quand même. Ca confirme certainement que le "2023 (EUA) et 2024 (NDA)" de Giré s'est transformé en "2023 ou 2024" le pauvre journaliste se retrouvant paumé à ne plus comprends pourquoi 2 dates d'autorisation...
30 novembre 2022•17:54
J espere que c est bien le journaliste qui s est emmele les pinceaux.
Heureusement qu on a pas eu un troll de compte tw. Itter annonçant la gratuité des zeneos hier en plus.
30 novembre 2022•18:08
Malheureusement le mal est fait !!!
Le journaliste à bon dos !!!
C est du déjà vu avec crossject !!!
Lamentable !!! 👎
30 novembre 2022•18:13
Le journaliste est comme beaucoup de forumeurs, il ne comprend rien au dossier.
LEUA est suffisant pour livrer la BARDA et ainsi facturer et encaisser les ventes de Zeneo couvertes par ce contrat. Elle est prévue pour debut 2023. Cest un processus très allégé avec une prise de décision rapide. On peut donc espérer des expéditions au 1er trimestre 2023.
LAMM (NDA) permettra de commercialiser le Zeneo Midazolam dans le civil. Cest un processus plus long, qui devrait aboutir au cours du 2ème semestre 2023 ou début 2024.
Il est plus que logique de penser que la BARDA ne se serait pas engagée avec Crossject si elle navait pas un niveau élevé dassurance que le Zeneo Midazolam obtiendra ses autorisations.
Il faut garder en tête que lAMM ne porte pas sur la molécule, qui est déjà validée, mais sur le mode dadministration.
La bioequivalence a démontré que ladministration de Midazolam via le Zeneo conservait les propriétés de la molécule. Lexcellence des résultats de létude des Human factors démontre la facilité dutilisation de linjecteur.
What could go wrong ?
Si rien nest jamais acquis, la voie est toute tracée.
Ceux qui ont semé le doute ont du bien bénéficier de leur travail de sape en achetant à bon compte tant mieux pour eux, tant pis pour les mains tremblantes.
30 novembre 2022•18:29
Oui ok, mais ce qui me gêne cest que ce nest pas la première fois que des infos avec des erreurs circulent avec Crossject !
Et pas trop pressé de modifier son texte depuis hier matin !!!!
👎👎👎
30 novembre 2022•18:36
Ca va mieux les enfants, vous n'aurez pas besoin de couche cette nuit, alors?😅
40€ mars 2024, tartiflette garnie et tournée de génépi.🤑
30 novembre 2022•18:40
New version sur boursier com
Boursier.com : Vous devez toutefois au préalable obtenir le feu vert de la FDA pour la mise sur le marché de Zeneo Midazolam... Que se passe t-il si la FDA ne valide pas votre solution?
O.G. : L'accord comprend aussi le soutien financier à la 'R&D' pour répondre aux exigences réglementaires en vue du dépôt de la demande d'autorisation à la FDA. Nous disposons de 5 ans pour livrer la Barda, qui ne se serait pas engagée auprès de nous si un risque fort pesait sur la validation de notre solution... Nous sommes confiants et espérons une autorisation en 2023.
1ere version sur boursier Com
L'accord comprend aussi le soutien financier à la 'R&D' pour répondre aux exigences réglementaires en vue du dépôt de la demande d'autorisation à la FDA. Nous disposons de 5 ans pour livrer la Barda, qui ne se serait pas engagée auprès de nous si un risque fort pesait sur la validation de notre solution... Nous sommes confiants et espérons une autorisation en 2023 ou 2024.
30 novembre 2022•19:04
elmtrade T1 23 je ne pense pas. Plutôt T2. Voire T3 . Il manque encore les résultats sur la stabilité notamment. Comme me disait un patron de biotech avec qui je parlais du dossier aujourd'hui "ils y sont presques". A noter que pour lui les résultats de la bioequivalences ne sont pas extraordinaires mais qu'ils démontrent ce qu'il faut comme il faut. Il était très impressionné par le statut d établissement pharmaceutique de crossject "qui représente une quantité astronomique de travail". On a tendance à l'oublier mais en permettant l'internationalisation d'une large partie de la production ça se retrouvera dans la marge.
30 novembre 2022•19:39
Pour lEUA, possibilité de se baser sur des lots cliniques existant, dont dispose CJ. Donc la target du T1 2023 reste dactualité.
30 novembre 2022•20:32
Oui mais ambitieuse notamment fait de la question de la stabilité.
30 novembre 2022•20:47
kurt, ça nous change de l'ambiance étriquée qui a régné ici depuis quelques temps non ?
30 novembre 2022•21:58
Bonsoir
Revenez sur un de mes derniers posts : si Crossject obtient l'autorisation de mise sur le marché ( pour Zénéo Midazolam) au premier semestre 2023 , ce serait déjà un formidable travail des équipes . Je sais très bien qu'après les résultats de Bio équivalence , il reste encore beaucoup de travail ( lots d'enregistrements , revue des dossiers de lots, gestion des déviations et des écarts ,etc ....) . Ces timing sont peu compressibles et tous les "tradeurs" en herbes auront le loisir de gratter quelques centimes dans les mois à venir.... Le cours ne va pas évoluer , hors mis une ou, des annonces d'accords commerciaux, mais AMHA , il faut attendre fin de semestre 2023 pour avoir une vision commerciale plus éclaircie
30 novembre 2022•23:12
malheureusement il y a peu de chance que ce soit le journaliste qui se soit trompé, le journaliste retranscrit en plus il y a de bonne chance que l'échange ne ce soit fait que par écrit
30 novembre 2022•23:34
ce qui est important c'est que seul 2023 (EUA) soit mentionner pour remettre l'église qu centre du village
01 décembre 2022•00:15
Exact Pitchoune.
Les travaux préparatoires au dépôt du dossier NDA Midazolam génèreront quelques M$ en 2022 et 15-20? M$ en 2023 (rappel de l'enveloppe potentielle pour obtenir NDA: 32M$).
Le NDA permettra d'alimenter le marché de l'épilepsie US en 2024.
L'EUA ouvre la voie à la livraison immédiate des commandes fermes BARDA pour alimenter le SNS.
A minima les 51M$ de doses adulte et 9M$ de doses pédiatriques (qui peut faire l'objet d'un amendement ultérieur à l'EUA).
La capacité de production étant capable de digérer 400000u/an, dans le meilleur des mondes le CA 2023 peut atteindre 80M$ hors NDA.
A ajuster suivant la date de signature de l'EUA.
C'est déjà une performance suffisante pour retourner la moitié du champ de patates de Janco.
01 décembre 2022•08:52
Faudrait que les zinzins lisent un peu ce qui en vaut la peine.
01 décembre 2022•09:23
Ce qui est je trouve malheureux dans cet épisode c'est que la date mise en production des premières ventes barda a assez peu d'importance, à partir du moment ou CJ vérouille sa tréso sans nouvelle dilution d'ici là ce sur quoi O Giré réinsiste dans l"interview. On coterait déjà 500 M€ je veux bien que ce soit déceptif mais à à peine 100 M€...
Que Giré réinsiste maintenant sur le financement bancaire est un signal fort, car je le redis, mais le besoin de relai est imminent et c'est que cela doit être verrouillé sur 10 M€ et en discussion pour une seconde tranche qui servira je pense à avancer le BFR lié à la future production. Il parle de 10 mais on nous annoncera sûrement 20 et ce sera une très bonne chose. Le déblocage malheureusement doit être soumis à la validation bio équi par la barda et il nous faudra peut être patienter encore un peu.
01 décembre 2022•11:22
Jancopatates, vous est-ce que vous pensez que 1.4Milliards de capitalisation est possible sur alcj ?
01 décembre 2022•11:36
Kurt21 si ALCJ n'obtient pas un crédit bancaire syndiqué ou non avec le deal Barda ce serait désespérant.
au regard de ce que la région a déjà investi et les projets avec la COMCOM de Gray me laissent penser qu'il ne s'agit que de quelques semaines.
ce n'est que mon approche de ce dossier rien de plus.
01 décembre 2022•11:50
2023 c'est dans un mois !
01 décembre 2022•11:52
arto54-bis sans vouloir être négatif et passer pour une énième fois pour un basheur, c'est ce qui m'interpelle et que je pointe (indirectement) sur le chapitre trésorerie de la com...
Trésorerie au 30/06: 5.7M + dernière AK 4M = 9.7M
En incorporant décembre, il me semble que nous sommes sur le fil du rasoir non ?
Car, cela représente 1.6M/mois...il me semble que cette somme correspond bien aux besoins mensuels...sauf erreur de ma part...?
01 décembre 2022•12:25
Vous pensez que la direction de CJ ne sais pas faire de calcul pour définir leurs besoins ni estimé le temps pour rester à flot entre les entrées d'argent et lance des AK au pifomètre. Je ne comprends pas comment alors ils on survécu aussi longtemps 😂 ils n'ont peut-être pas fait de business plan ni rien sécurisé. Depuis l'obtention du contrat. Bref quelques forumeurs les prennent encore pour des amateurs qu'ils étaient il y a longtemps.
01 décembre 2022•13:00
Rancho enlever les lunettes roses n'est pas inutile parfois 😉
le calcul des besoins de financements mensuels est à priori un peu peu "faussé" car ces besoins ne suivent par un tracé linéaire et il ne faut pas sous estimer les besoins ponctuels en fonction du développement du projet industriel.
d'autre part, j'ai vu des financements syndiqués obtenus pour d'autres petites sociétés qui n'avait pas un futur aussi prometteur que Crossject et une dizaine de millions n'est pas la mer à boire pour un secteur bancaire qui superforme actuellement, non ?
autre possibilité : le forum avec tous ces millionnaires pourrait lancer une cagnotte peut-être ?
01 décembre 2022•13:01
Le projet est bon, l'avant projet long et la doxa de ce forum assez particulière...🙂
01 décembre 2022•13:04
laloque
Ouais moi de mon canapé devant le foot et bière à la main
si cétait moi je « virerai Giré »cest de « lincompétence » un « parasite « cest « insupportable » si une nouvelle OM euh pardon nouvelle OC apparaît « ce sera terminé me concernant « .
;/)))
01 décembre 2022•13:54
arto54-bis oui et je pense que j'ai essayé d'être modéré sur les besoins mensuels car la montée en puissance préindustrielle entraine forcément la montée de ces besoins.
Maintenant, je ne suis pas assez expérimenté pour me prononcer sur les diverses possibilités d'emprunts de ce style de sociétés et je te fais confiance.
Heu, pour tous ces millionnaires du forum...t'es sur que pour la majorité ce n'est pas un rêve, un espoir inavoué que cela viendra de Crossject ?
Ha si Joëlla serait encore là...🤔
01 décembre 2022•14:13
Buonasega, je ne pense pas, je lis juste que PM de GV rêve de bicorne... et une bicorne ça fait combien de K? 🤑
c'est à toi de voir combien tu valorises l'Apple de l'injection d'urgence, sans concurrence à la cheville, dans un monde qui part en vivre niveau conflits et addictions en tout genre Buonasega...
Pour la grosse tartiflette, méfies toi de ne manquer, ni de reblochons, ni de patates 😊 et on est pas à l'abri d'un Zeneo sucré en dessert, qui tomberait sur la table sans prévenir...
01 décembre 2022•14:52
Vous oubliez ETON les 0,5 M encaissés et ceux qui tomberont probablement au 1er trimestre.
Il était espéré une EUA 1ER semestre 2023 Je suppose que rien n'est changé sur ce point pour l'AMM 2023/2024 me semble etre une prévision raisonnée.
Compte tenu de ces données je ne vois rien de véritablement changé.
N'oublions pas que pour que le cours monte il faut des acheteurs et pour qu'il y ait des acheteurs il faut que ceux-ci anticipent une montée de la demande.
Il me semble que ce sera l'EUA qui sera le top départ et que d'ici là les investisseurs vont regarder le cours pour qu'il reste attractif...
01 décembre 2022•15:02
Le seul point un peu douteux ce sont les cinq ans rappelés par O.GIRE pour livrer la BARDA ce qui, compte tenu des capacités de production nous amène, si je compte bien, pour un début de livraison en 2024.
