CROSSJECT : news

M667980

12 septembre 2022 •18:10

excellente news

pitchoune

12 septembre 2022 •18:17

excellente surprise ! 😊

pitchoune

12 septembre 2022 •18:18

en vue EUA ....

confirmation en plus de l'arrivée bio équivalence pour l'automne comme prévu....😋

Lecard83

12 septembre 2022 •18:22

Source ?

bru61

12 septembre 2022 •18:26

https://www.zonebourse.com/cours/action/CROSSJECT-15844218/actualite/CROSSJECT-U tilisation-sure-rapide-et-efficace-de-ZENEO-Midazolam-validee-par-une-nouvelle-e tude-f-41754397/

jeveudsou

12 septembre 2022 •18:27

https://www.globenewswire.com/news-release/2022/09/12/2514351/0/fr/CROSSJECT-Uti lisation-sure-rapide-et-efficace-de-ZENEO-Midazolam-valid%C3%A9e-par-une-nouvell e-%C3%A9tude-facteurs-humains-aux-Etats-Unis.html

M2639802

12 septembre 2022 •18:28

source crossject

jeveudsou

12 septembre 2022 •18:31

Communiqué de Presse

Utilisation sure rapide et efficace de ZENEO® Midazolam validée par une nouvelle étude facteurs humains aux Etats-Unis

Dijon, le 12 septembre 2022

CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations durgence, annonce le succès de létude de validation finale des facteurs humains ZENEO® Midazolam.

En juin 2022, Crossject a initié aux Etats-Unis une étude de validation, non clinique, visant à évaluer la capacité de lutilisateur à injecter une dose de ZENEO® Midazolam en urgence dans les conditions prévues à cet effet. Cette étude fait suite à plusieurs études préalables1.
60 participants - dont 15 professionnels de santé, 15 personnels durgence, 15 aidants adultes et 15 aidants adolescents de 12 à 17 ans - ont injecté le produit sur un mannequin convulsant comme dans une crise dépilepsie. Seuls les adolescents avaient eu connaissance du dispositif ZENEO® avant le test.

Les résultats de cette étude des facteurs humains démontrent, une nouvelle fois, que lergonomie de ZENEO® est sure et efficace pour une injection rapide en cas durgence :

99,6% de succès sur les critères évalués dans le scenario dutilisation ;
43 secondes en moyenne entre louverture de létui et linjection.
Cette étude viendra en appui des dossiers réglementaires (Emergency Use Authorization et dépôts dAMM).

Crossject rappelle que les résultats de létude de bioéquivalence2 pour ZENEO® Midazolam sont attendus pour cet automne, les injections ayant été achevées en juillet conformément au plan.

surmars

12 septembre 2022 •19:48

Etude dans le cadre EUA , commencée en juin, faite aux Etats-Unis, donc surement financée par la Barda.

Réussite en 43 secondes dans une situation d'urgence, qui dit mieux ? 

GMendez

12 septembre 2022 •19:59

De moyenne 43 secondes 
Certains doivent y arriver comme Olivier Giré
En 10/15s. ;/))

surmars

12 septembre 2022 •20:01

Oui Gmendez, de moyenne bien sûr ;-)  , exceptionnel quand même....

Lecard83

12 septembre 2022 •20:07

Bravo e.man1 pour la réactivité 👏👏👏
Voilà pour ceux qui doute encore de notre pépite 
Plus rapide quune mèche de dynamite 😁

CRNI3

12 septembre 2022 •20:18

Une mèche aussi courte que celles de James Coburn.

Tic tac, tic tac...EUA...EUA...

Pyla07

12 septembre 2022 •20:19

super,houle cyclonique en approche dans ma longue vue🏄♂️

Bman58

12 septembre 2022 •21:53

J'ai mis moins de 10 secondes à la dernière AG.  C'est vraiment simple 

boisvite

13 septembre 2022 •08:08

Faut trouver des mannequins épileptiques pour que ça marche ?

Junome78

13 septembre 2022 •08:42

Il est précisé automne pour resultat de la bioequivalence.
Je m attendais à courant octobre mais vela pourrait nous emmener à décembre du coup non ? 

rayman03

13 septembre 2022 •10:40

Reco comme tout le forum.. Planètes alignées.. AMM sera du gâteau .. pas conditionnel.. et rapide vu les besoins US..

CRNI3

13 septembre 2022 •12:23

Je serais curieux de connaître les résultats atteints par un injecteur à aiguille de dernière génération pour ce même test.
Au delà du risque de lacération du mannequin et des 5 secondes de plus mini du fait de l'injection, on peut se poser des questions sur le taux de réussite.
Combien de soignants en situation d'urgence, en découverte du dispositif, le maintiendront suffisamment longtemps en position pour réussir l'injection?

Est ce un test commandité par la BARDA elle même, qui comme pour la fiabilité à 99,999% finirait par devenir référence?
Ou est ce un essai à l'initiative de CROSSJECT pour mettre un coup de pression sur la concurrence?