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CROSSJECT : news

12 sept. 2022 18:06

Utilisation sure rapide et efficace de ZENEO® Midazolam validée par une nouvelle étude facteurs humains aux Etats-Unis

19 réponses

  • 12 septembre 2022 18:10

    excellente news


  • 12 septembre 2022 18:17

    excellente surprise ! 😊


  • 12 septembre 2022 18:18

    en vue EUA ....

    confirmation en plus de l'arrivée bio équivalence pour l'automne comme prévu....😋


  • 12 septembre 2022 18:22

    Source ?


  • 12 septembre 2022 18:26


    https://www.zonebourse.com/cours/action/CROSSJECT-15844218/actualite/CROSSJECT-U tilisation-sure-rapide-et-efficace-de-ZENEO-Midazolam-validee-par-une-nouvelle-e tude-f-41754397/


  • 12 septembre 2022 18:27


    https://www.globenewswire.com/news-release/2022/09/12/2514351/0/fr/CROSSJECT-Uti lisation-sure-rapide-et-efficace-de-ZENEO-Midazolam-valid%C3%A9e-par-une-nouvell e-%C3%A9tude-facteurs-humains-aux-Etats-Unis.html


  • 12 septembre 2022 18:28

    source crossject


  • 12 septembre 2022 18:31

    Communiqué de Presse

    Utilisation sure rapide et efficace de ZENEO® Midazolam validée par une nouvelle étude facteurs humains aux Etats-Unis

    Dijon, le 12 septembre 2022

    CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations durgence, annonce le succès de létude de validation finale des facteurs humains ZENEO® Midazolam.

    En juin 2022, Crossject a initié aux Etats-Unis une étude de validation, non clinique, visant à évaluer la capacité de lutilisateur à injecter une dose de ZENEO® Midazolam en urgence dans les conditions prévues à cet effet. Cette étude fait suite à plusieurs études préalables1.
    60 participants - dont 15 professionnels de santé, 15 personnels durgence, 15 aidants adultes et 15 aidants adolescents de 12 à 17 ans - ont injecté le produit sur un mannequin convulsant comme dans une crise dépilepsie. Seuls les adolescents avaient eu connaissance du dispositif ZENEO® avant le test.

    Les résultats de cette étude des facteurs humains démontrent, une nouvelle fois, que lergonomie de ZENEO® est sure et efficace pour une injection rapide en cas durgence :

    99,6% de succès sur les critères évalués dans le scenario dutilisation ;
    43 secondes en moyenne entre louverture de létui et linjection.
    Cette étude viendra en appui des dossiers réglementaires (Emergency Use Authorization et dépôts dAMM).

    Crossject rappelle que les résultats de létude de bioéquivalence2 pour ZENEO® Midazolam sont attendus pour cet automne, les injections ayant été achevées en juillet conformément au plan.


  • 12 septembre 2022 19:48

    Etude dans le cadre EUA , commencée en juin, faite aux Etats-Unis, donc surement financée par la Barda.

    Réussite en 43 secondes dans une situation d'urgence, qui dit mieux ? 


  • 12 septembre 2022 19:59

    De moyenne 43 secondes 
    Certains doivent y arriver comme Olivier Giré
    En 10/15s. ;/))


  • 12 septembre 2022 20:01

    Oui Gmendez, de moyenne bien sûr ;-)  , exceptionnel quand même....


  • 12 septembre 2022 20:07

    Bravo e.man1 pour la réactivité 👏👏👏
    Voilà pour ceux qui doute encore de notre pépite 
    Plus rapide quune mèche de dynamite 😁


  • 12 septembre 2022 20:18

    Une mèche aussi courte que celles de James Coburn.

    Tic tac, tic tac...EUA...EUA...


  • 12 septembre 2022 20:19

    super,houle cyclonique en approche dans ma longue vue🏄♂️


  • 12 septembre 2022 21:53

    J'ai mis moins de 10 secondes à la dernière AG.  C'est vraiment simple 


  • 13 septembre 2022 08:08

    Faut trouver des mannequins épileptiques pour que ça marche ?


  • 13 septembre 2022 08:42

    Il est précisé automne pour resultat de la bioequivalence.
    Je m attendais à courant octobre mais vela pourrait nous emmener à décembre du coup non ? 


  • 13 septembre 2022 10:40

    Reco comme tout le forum.. Planètes alignées.. AMM sera du gâteau .. pas conditionnel.. et rapide vu les besoins US..


  • 13 septembre 2022 12:23

    Je serais curieux de connaître les résultats atteints par un injecteur à aiguille de dernière génération pour ce même test.
    Au delà du risque de lacération du mannequin et des 5 secondes de plus mini du fait de l'injection, on peut se poser des questions sur le taux de réussite.
    Combien de soignants en situation d'urgence, en découverte du dispositif, le maintiendront suffisamment longtemps en position pour réussir l'injection?

    Est ce un test commandité par la BARDA elle même, qui comme pour la fiabilité à 99,999% finirait par devenir référence?
    Ou est ce un essai à l'initiative de CROSSJECT pour mettre un coup de pression sur la concurrence?


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