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CROSSJECT : La FDA est déjà dans la poche ...

20 juin 2022 13:15

1. On ne parle pas d'un principe actif à valider mais juste d'un mode d'administration
2. Le contrat n'est pas avec une société privée mais avec l'administration américaine
3. Qui peut penser que la BARDA irait signer un contrat après un an d'investigations chez CJ sans avoir l'assurance que l'approbation FDA est une formalité ?

6 réponses

  • 20 juin 2022 13:25

    La question est aussi, combien de temps pour une procédure accélérée? 6 mois?

  • 20 juin 2022 13:31

    Direction 40€ 💪

  • 20 juin 2022 14:03

    pas si évident ....la risperidone générique (teva et medincell) s est pris une CRL qui a decalé l amm

  • 20 juin 2022 14:10

    et la risperidone générique (teva et medincell) était il accompagné par la BARDA. Avez vous vu combien de dossier la Barda a spomsorisé jusqu'à l'AMM ? et le % de réussite ?????N

  • 20 juin 2022 14:14

    Réponse : 63 dossiers sponsorisés par la BARDA ont eu l'AMM de la FDA : voir site Barda https://www.medical countermeasures.gov/barda/ fdaapprovals

  • 20 juin 2022 14:23

    Mm012345. 63 dossiers sur un total de ? Je suppose que ce nest pas 63.
    Merci de préciser la réponse,car cest important.

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