CROSSJECT : EDITO CROSSJECT NEWS - OCTOBRE 2021

M6987839

14 octobre 2021 •09:55

https://www.crossject.com/fr/edito-crossject-news-octobre-2021?utm_source=Crossj ect_news&utm_medium=email&utm_campaign=Newsletter-2021-10-12&utm_con tent=Lire_la_suite_edito

marmj

14 octobre 2021 •10:19

Nous avons priorisé la production de lots pour 3 médicaments : ZENEO® Midazolam (crise dépilepsie), ZENEO® Hydrocortisone (crise de linsuffisance surrénalienne aigüe) et ZENEO® Adrénaline (choc anaphylactique). Cet arbitrage est logique au regard des accords de licence que nous avons signés récemment : Eton Pharmaceuticals pour ZENEO® Hydrocortisone et Desitin pour ZENEO® Midazolam.
ZENEO® Midazolam, au centre de lappel doffres en cours BARDA1, se voit quant à lui renforcé dans sa position au sein du trio de tête de nos développements.

Lappel doffres BARDA, de plus de 100 pages, a été publié en début dété. Pour faire valoir la capacité de ZENEO® Midazolam à répondre aux attentes américaines, notre été fut très studieux. Plus de 200 pages ont été produites en un mois.

Cette mobilisation de toutes les fonctions de Crossject, du Business Development au Réglementaire, en passant par lIndustrialisation, la Supply Chain et le Développement de la Plateforme ZENEO®, est bien sûr à mettre en relation avec les enjeux de cette consultation hors normes.

BARDA porte en effet à la fois sur la poursuite du développement dun auto-injecteur de Midazolam 10 mg, le développement dune nouvelle dose pédiatrique et la fourniture de 776 000 unités.

La portée stratégique de lappel doffres BARDA va dailleurs au-delà de son strict périmètre, pour considérable quil soit. Notre effervescence estivale a aussi abouti à mettre à niveau nos dossiers ZENEO® Midazolam dans la perspective générale du théâtre américain. La signature du contrat Desitin avait en effet jusquà présent induit un tropisme européen de nos efforts. Nous sommes maintenant plus affutés que jamais pour accueillir avec sérénité les audits à venir de nos partenaires potentiels.

La fiabilité de ZENEO® est au cœur de notre réponse. Cette fiabilité de notre auto-injecteur ZENEO® constitue un préalable aux yeux de la FDA et dune façon générale, un argument fortement différenciant en faveur de notre plateforme.  

Toujours à lappui de ZENEO® Midazolam, nous avions décidé de lancer en cette fin dannée 2021 une étude de bioéquivalence. Le deuxième lot clinique nécessaire est désormais entièrement fabriqué et est en cours danalyse. Cette étude semploie à démontrer la bioéquivalence entre une injection intramusculaire administrée par seringue munie dune aiguille et une injection réalisée avec ZENEO®. Concrètement, il sagit de prouver que notre innovation tient sa promesse en termes de volume de médicament délivré au cours de linjection et en termes de rapidité dinjection.

À côté de lallocation prioritaire assumée de nos ressources vers le trio ZENEO® Midazolam, ZENEO® Hydrocortisone et ZENEO® Adrénaline, un autre chantier avance à marche forcée : la certification volontaire ISO 13485.

Je veux ici saluer encore une fois la capacité des équipes Crossject à gérer le temps long, inhérent à tout projet de santé, et les accélérations indispensables, comme la réponse à BARDA, pour exploiter dans les meilleures conditions de succès les opportunités offertes par notre environnement. Nous menons en même temps une série de sprints et une course de fond. Un fil conducteur important de notre action quotidienne est certainement la fiabilité, qui consiste fondamentalement à tenir les promesses placées en notre entreprise.

Patrick Alexandre, PDG et fondateur de Crossject

Bman58

14 octobre 2021 •10:25

J'aime beaucoup le paragraphe commençant par "la fiabilité de Zeneo..."

M6987839

14 octobre 2021 •10:28

"ZENEO® Midazolam, au centre de l'appel d'offres en cours BARDA1, se voit quant à lui renforcé dans sa position au sein du trio de tête de nos développements."🚑

CRNI3

14 octobre 2021 •23:10

Etonnant que cet édito au ton inhabituel, très précis, enjoué et formel ne suscite pas plus de réactions de la part des fanatiques ou des baveux.

Les jeux sont faits.
Ce n'est pas possible de présenter ainsi l'importance stratégique du contrat Barda et être aussi catégorique sur le niveau de fiabilité de Zénéo (une première mondiale) en l'absence de sérieuses certitudes.

Dans quelques jours, les retardataires ou les déçus du dossier ne pourront pas se plaindre de ne pas avoir été prévenus par la Direction.

Merci pour cette communication et un grand bravo aux équipes CROSSJECT d'avoir amené son concept à maturité.
Les vendanges après ce travail de très longue haleine n'en seront que plus savoureuses.

spy102

14 octobre 2021 •23:24

Exact CRNI3 . Cest la première fois que je trouve que la direction se lache. Habituellement,ils prennent beaucoup de pincettes, la, cest comme ils se congratulaient de cette victoire

surmars

15 octobre 2021 •14:17

Mon post a sauté, je ne sais pas pourquoi. 

Juste pour dire que je suis à nouveau en accord avec les propos de CNRI3 : Crossject semble avoir démontrer un niveau de fiabilité conforme aux attentes de la FDA ( 99.999% de fiabilité ), c'est ce qui transparaît de la newsletter... 

GMendez

15 octobre 2021 •14:49

yep Surmars 

perso aussi effacé

pourtant je souligne simplement comme CRNI3

qu'ils paraissent plus forts ... plus sereins... et que l'optimisme semble être là...!???

@Nous sommes maintenant plus affutés que jamais pour accueillir avec sérénité les audits à venir de nos partenaires potentiels.@

arto54-bis

15 octobre 2021 •17:10

je cite :

«Un fil conducteur important de notre action quotidienne est certainement la fiabilité, qui consiste fondamentalement à tenir les promesses placées en notre entreprise». 

c'est beau !   

belle tournure de phrase.  

je parie qu'elle sera inscrite au dessus des tableaux dans les classes des écoles élémentaires prochainement puisque un jour,  Crossject sera sponsor de l'E.N et fournira un Zénéo à chaque école élémentaire.
une fois lancée Crossject ne s'arrêtera plus ! 

enfin pour l'instant ce n'est qu'une hypothèse mais je ne fais plus d'AR avec cette valeur 😆 
je ne me pardonnerai pas d'être sorti au mauvais moment !

pleistoa

17 octobre 2021 •17:32

Un texte solide mais c'est le barda qui donne le la. Attendons..Espérons..

marmj

22 octobre 2021 •12:13

Pour e.logan.

Lecard83

22 octobre 2021 •17:11

Franchement, il y a plus degueu, comme aventure. Ça doit faire chaud au cœur pour les équipes de Crossject après toutes ces années de labeur et dincertitudes de voir le bout du tunnel.
Et quel bout du tunnel, cest comme arriver dans un épisode de startreck, je me souviens quand jétais gamin et que je les voyais faire des injections à air compriméje suis sûr que lidée de PA vient de là 😊
Bravo, on y croit et vive la french Tech