CROSSJECT : excellent communiqué avec plusieurs infos sensibles

Ytre123

30 mars 2021 •12:06

et planing de commercialisation précis et raisonnable : si AO Barda S1 2021 - commercialisation envisagée S2 2022
clairement Crossject passe de la phase RD et tatonnement de construction d'un outils industriel spécifique à appel d'offre, commercialisation, industrialisation normée

Ytre123

30 mars 2021 •12:36

ceux qui attendraient la commercialisation effective n'ont rien compris au principe même de l'investissement et de la bourse
les prochains déclencheurs seront : le lancement et la conclusion de l'AO Barda, la validation de l'ISO, l'annonce de toute offre ferme de deal aux US sur un des produits, voir plusieurs
Barda et FDA coopèrent avec Crossject sur Midazolam
Les pharmas US s'intéressent à ces produits et aux suivants selon leurs propres spécialités
Plus Crossject sera proche d'une validation Barda/FDA, plus le montant du deal et des royalties seront élevés
Dans les 12 mois, il y aura une ou des annonces
Pas demain, ni semaine prochaine, si c'est ton horizon

surmars

30 mars 2021 •12:41

Surtout, PA a dévoilé une partie de ses discussions en cours avec le Barda, car comment pourrait-il prévoir une commercialisation au S2 2022 s'il n'avait pas échangé avec le Barda ? 

justinfo

30 mars 2021 •12:47

Oui  comme tous les communiqués de crossject 
ils se ressemblent tous :

Crossject: résultats semestriels 2017 et mise à jour de l'activité
22/09/2017 | 11 h 25 HAE
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Résultats semestriels 2017 et point d'activité

Montée en puissance de la capacité industrielle en cours, avec quelques ajustements pour assurer la conformité aux BPF

Impacts sur le calendrier provisoire: délai d'environ 6 mois pour les dépôts prioritaires aux États-Unis

Confirmation de l'objectif de négociation des accords de licence en 2017

Renforcement des produits d'urgence: introduction de Zeneo® Terbutaline (crise d'asthme aiguë) dans le portefeuille

Trésorerie à fin juin 2017: 6,1 millions d'euros, comme attendu; des contributions supplémentaires de 5,9 millions d'euros sont attendues d'ici fin 2018 (hors achats commerciaux)

Ytre123

30 mars 2021 •13:04

le moule unique cassé et la mise en place d'une ligne industrielle totalement inédite sur chacun de ces postes sont deux éléments du passé qui ont certainement beaucoup affecté les actionnaires de 2014
Mais cela a beaucoup appris à ceux qui entreprennent et mouille la chemise chaque semaine pour faire aboutir leur entreprise à un enjeu d'envergure : l'autoinjecteur individuel d'urgence sans aiguille, une première mondiale
quand cela aura abouti, la valorisation ne sera plus la même et les commentateurs pessimistes ou aigris disparaîtront 

Ytre123

30 mars 2021 •13:36

il vous a peut être échappé que nous avons depuis 12 mois une crise sanitaire qui a retardé les process de nombreuses entreprises tout comme reporté l'appel d'offre du Barda
ensuite si vous faîtes partie de ceux qui ont essuyé les platres de 2014 à 2019, je comprend votre déception passée
par contre n'insultez pas l'avenir, ni les entrepreneurs
et surtout n'investissez pas ici si vous n'y croyez pas
par contre ayez l'obligeance d'avoir des commentaires objectifs dans un sens comme dans l'autre

Ytre123

30 mars 2021 •15:01

deux infos majeures : 
une dose adulte et une
dose enfant sont en cours de réalisation => FDA et Barda cherchent une solution autoinjecteur enfant donc un point de plus positif pour Zénéo
tests de stabilité de ZENEO® Adrénaline confirment la supériorité de la
formulation brevetée. Une durée de stabilité supérieure aux autres médicaments => avantage concurrentiel pour diminuer la fréquence de renouvellement des stocks sécurité

M940878

30 mars 2021 •15:24

bref , le baratin habituel depuis des années

Ytre123

30 mars 2021 •15:48

quand avez vous vu depuis le démarrage la société investir sur une deuxième ligne ? aller vers 100 employés ? avoir une conversion d'obligations au cours du jour ?
vous semblez regardé le passé avec force rancoeur, mais ignorer les faits présents avec objectivité

YVESTOU

30 mars 2021 •16:12

audit  ISO  :  ça traine  !     ils ont eu des non conformités  majeures  à mon avis  , qui'lls doivent corriger  , et ça n'a pas l'air  d'être  facile à faire (  reconception partiel  des flux de  prod  ?   ...... ) 
    

M940878

30 mars 2021 •16:52

YVESTOU : pour avoir été auditeur de nombreuses fois , je communiquai mon rapport au maximum 1 mois après la fin de mon intervention , le seul fait qu'ils n'en communiquent pas au moins les recommandations est fort inquiétant à mon sens

Ytre123

30 mars 2021 •17:07

cette certification ISO est le Graal de l'industrie pharma européenne; c'est l'Everest, pas un simple audit certif d'usine de boulons; alors oui il y a certainement des actions supplémentaires à accomplir chez Crossject pour atteindre le sommet
et heureusement les dirigeants et les salariés ne sont pas aussi défaitistes et pessimistes que certains commentateurs ici

Philos_1

30 mars 2021 •17:17

Le problème est à mon avis plus simple, la certification est globale pour Crossject et ses sous traitants, mais comme PA n'arrête pas de changer de ST, l'auditeur ne peux rien certifier.
Ytre, tu t'enflamme un peu en parlant de graal, cette certification est volontaire selon PA et pas obligatoire pour répondre à un AO

Philos_1

30 mars 2021 •17:19

ça rassure le client, mais une prod de 5 million rassurerait encore plus le client versus 15 000 en 2020

Ytre123

30 mars 2021 •17:29

Philos,
si tu connais un niveau d'exigence plus élevé que cet ISO dans l'industrie pharma, dis le nous; cqfd c'est le Graal
quand à la quantité, ce n'est certainement pas l'enjeu majeur dans la pharma; la sécurité 99,999% est l'enjeu

Philos_1

30 mars 2021 •17:42

Désolé, la quantité est un pré requis pour le BARDA, pas l'ISO, mais si ça peut de faire plaisir de le croire !!
multiplier la prod par plus de 300, ça oui, c'est un enjeu de taille et je doute que PA et ses 8 M€ de tréso au 31/12/21 puisse y arriver

Philos_1

30 mars 2021 •17:43

31/12/20, pardon

Philos_1

30 mars 2021 •17:50

Bon, j'arrête de me prendre le chou sur ce titre, je perd mon temps.
A 3,2 €, c'est trop cher compte tenu de la faiblesse des news, je reviendrai vers 2,6 € ou en cas de vrai belle news.

justinfo

30 mars 2021 •17:57

Ce qui compte vraiment  est que l'usine soit prêt et top de son fonctionnement le jour de l'inspection de l'usine par la FDA
cette inspection se produira vers le 10ème mois après le dépot du dossier de l'AMM
la plupart de CLR ( complette letter Response)  de la FDA sont du à l'echec de l'inspection de la FDA à l'usine ou celles des sous-traitants 
et chaque CRL peut faire perdre de 6 mois à 2 ans (suivant le problème)

hmarcus

30 mars 2021 •18:00

La bourse? la recherche? une certification. Tout cela prend du temps. Il faut compter au moins 10 à 12 ans voir plus. Ca fait un bail que j ai cette valeur, elle est en fond de PF , elle roupille tranquille, et ceux qui critiquent, seraient ils capables de créer une boite pareille , non, alors, ce n est pas le tout de vouloir gagner qqs billets, il faut être patient, les dirigeants ne chôment pas et se sont fait qqs cheveux blancs. Pas simple de créer une entreprise...C est du long terme..
Cordialement

justinfo

30 mars 2021 •18:12

hmarcus,

Je ne suis pas d'accord avec toi,
Crossject a perdu énormément de temps
elle a commencé vers 2000, avant même que Apple sort son premier Ipod 
entre temps  Apple a sorti , l'iphone, l'IPDA, l'Iwach,  et on 'est déja la version 12 de l'Iphone,
la technologie de 2000 n'est la même de 2021 !!
C'est vraiment dommage , 
 crossject devrait être dans la 5ème version de son injecteur  et devrait déja avoir UN CA important 
mais au lieu de ça , elle continue à vivre des OCA et des AK
et rien n'est gagné pour l'instant , le chemin est encore très long

justinfo

30 mars 2021 •18:18

pour vous dire  crossject me fair rappler :
  Geci et son skylnder  et ses commandes Russes de 60 avions qui ont enflammé la spéculation pendant des mois avant la chute finale

ou  BCI Navigation  qui a vendu le rêve jusqu'à ce qu son patron part en retraite ( sans être inquiété)
ou encore 
Europlasma  avec son usine au TOP de technologie  qui encours de construction depuis 2007 !!

Mais j'espère me tromper , car depuis 2019 , on commence à voir du sérieux chez Crossject  ( à conformer)

 

Ytre123

31 mars 2021 •11:04

les collaborations avec Desitin, Dod, Barda, Fda, indiquent un fort intérêts et une crédibilité de la solution Zénéo
le passé a effectivement été erratique avec des difficultés à mettre en place un outils industriel, plus un accident sur le moule, qui tous deux ont retardé de 3 à 4 ans l'émergence
mais c'est surtout que les investisseurs ont été frileux et le cash alimenté au compte goutte, contrairement aux US
si Crossject avait disposé de 100M€ au démarrage, il y aurait eu deux moules, deux lignes, et 90 personnes, l'étude de bioéquivalence de 2 produits dès 2017
encore une fois, on constate la difficulté à lever des sommes conséquentes pour rivaliser avec les US et la Chine

MM012345

31 mars 2021 •17:28

Merci pour ces échanges. Pour une fois sur le forum Crossject: c'est constructif, sans insulte avec des commentaires différents intéressants. Si des posts vous semblent différents, c'est que j'ai deja mis les auteurs ds ma poubelle.

Ytre123

31 mars 2021 •19:16

l'appel d'offre Barda peut tomber dans une semaine ou dans un ou deux mois, le Barda a recommencé à fonctionner sur les activités autres que Covid depuis ce milieu de mois

c312424

07 avril 2021 •13:24

Ça va venir rapidement maintenant , après toutes ses promesses , obligatoire  

c312424

25 juillet 2023 •16:53

BCI Navigation qui a vendu le rêve jusqu'à ce que son patron part en retraite , on constate la difficulté,  :)))