CROSSJECT : Quelle alternative à l'Epipen pour la FDA ?

philacte

05 mai 2020 •10:26

Dans son rapport du 08 janvier 2014, la commission de la transparence de la HAS (Haute Autorité de Santé) a mis en avant les problèmes liés à l'usage de l'Epipen. Quelques extraits de cette étude clinique :

Lors du premier rapport (ancien dispositif d'auto-injection EPIPEN), 11 décès ont été identifiés : 8 ont été attribués à une inefficacité d'action du médicament, 2 ont été attribués à un dysfonctionnement du dispositif d'auto-injection et 1 a été attribué à une mauvaise utilisation du dispositif au moment du choc anaphylactique.

Trois signaux ont été identifiés quant à la sécurité d'utilisation d'EPIPEN au cours du dernier PSUR :

- Absence ou réduction d'effet du médicament lors de l'injection

- Injection accidentelle du produit

- Non-fonctionnement du dispositif dans une situation critique Ces signaux ont conduit à la mise en place d'un plan de gestion des risques en date du 29/06/2012.

Des actions correctives, afin d'assurer la sécurité d'utilisation d'EPIPEN, ont été mises en place par le laboratoire :

- Développement d'un nouveau dispositif d'auto-injection (nouvelles couleurs pour le capuchon protecteur d'aiguille, nouveau kit de rangement, amélioration de l'ergonomie, nouveaux tests de fonctionnement)

- Mise à disposition des médecins d'un dispositif de démonstration sans solution injectable ni aiguille.

- Mise à disposition d'un nouveau conditionnement contenant 2 stylos injecteurs.

Autrement dit, l'adrénaline injectée par l'Epipen n'est pas toujours efficace, le deuxième stylo est là pour compenser le risque de non fonctionnement et il faut une démo pour que certains patients comprennent son
fonctionnement.

https://www.epipen.fr/-/media/epipenfr/pdf/epipen_08_01_14__i nscription_ss___coll_ct-13377.pdf?la=fr-fr



Ces problèmes soulevés par cette commission ne se sont visiblement pas améliorés puisque la FDA, en mars dernier, a mis un carton rouge à l'Epipen. Elle a averti les patients et les professionnels de la santé des erreurs de l'auto-injecteur EpiPen liées aux dysfonctionnements de l'appareil :

FDA alerts patients and health care professionals of EpiPen

FDA alerts patients and health care professionals of EpiPen
FDA is alerting patients, caregivers and health care professionals that EpiPen 0.3mg and EpiPen Jr 0.15mg auto-i...




Il y a aussi son prix prohibitif qui a défrayé la chronique il y a quelques années. Profitant de son quasi-monopole outre-Atlantique, il était passé de 100 dollars à plus de 600 dollars en quelques années. Ce scandale a valu
une amende de 465 millions de dollars au fabricant.


Pour terminer, les nombreuses casses d'aiguilles en font un stylo délicat à utiliser, surtout quand les patients sont en crise.




Il y a bien un spray (le Nalscue), mais son efficacité n'est significative qu'une quinzaine de minutes après son administration.



J'aurais bien une petite idée sur l'alternative à l'Epipen mais je vous laisse le soin de faire votre propre idée...