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BIOPHYTIS : Voilà la vraie nouvelle

19 sept. 2023 19:55

La société devra donc compléter le dossier en fournissant en particulier certains résultats d'études pharmaceutiques, en cours avec son partenaire industriel Sequens, ainsi que certaines données complémentaires relatives à l'étude clinique de phase 2-3.

Sur la base de ces éléments, Biophytis prévoit de redéposer la demande auprès de la HAS au premier trimestre 2024, sous réserve de l'avancement du plan de développement.

En parallèle, Biophytis dit mener les démarches au Brésil afin de confirmer l'autorisation d'accès précoce obtenue début 2022 et mise en suspens dans l'attente de publication des résultats complets de l'étude de phase 2-3.

Cette nouvelle autorisation est attendue d'ici la fin de l'année.

Enfin, la société dit explorer les possibilités de lancer des programmes d'accès précoce dans d'autres pays clés au niveau européen, afin de pouvoir répondre au mieux au besoin médical dans une pathologie devenue endémique.

4 réponses

  • 19 septembre 2023 20:02

    A suivre 🙏

  • 19 septembre 2023 20:29

    c'est là qu'il est fort, c'est qu'il arrive toujours à faire penser que...

    à faire croire aux lendemains qui chantent...

  • 20 septembre 2023 08:27

    Cest de croire quil y a des donnés positives supplémentaires non fourni. 

    Ce quil faut retenir dernièrement la conversion de titres par millions et bientôt vers le milliard. La non réussite de cova et le refus des autorités réglementaires. La FDA devrait rendre le même verdict prochainement en demandant une P3 cova qui ne sera pas faute de moyen financier, et dailleurs darrêt en cours détude. 

    Cest un échec! Mais cétait prévisible depuis 2020 et sa chute des 1,80€/titre. 😅😂🤣

  • 20 septembre 2023 09:23

    la fda c'est pour la sarcopénie et pas pour le covid (qui n'a aucune chance). Je me trompe? la fda veut une phase 3 et étudie le dossier. c'est notre seule chance d'en sortir un jour. Une phase 3 il faut de l'argent. Quand V. aura fini de diluer il n'y aura plus rien à diluer. Il fera quoi? Trouver un partenaire ? Je me demande comment il n'y a pas encore de liquidation de la société. C'est un massacre. . Quoi q'il arrive, à ce prix, aucun interêt de vendre sauf à ramasser de quoi acheter des cigarettes. Mais je ne fume pas... 

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