BIOPHYTIS : NEWS

Alphajet

02 février 2023 •11:50

Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, a déclaré: «Les résultats de l'étude COVA sont positifs, avec une réduction du risque d'insuffisance respiratoire ou de décès précoce statistiquement significative à hauteur de 44%, démontrant le potentiel thérapeutique de Sarconeos (BIO101) dans le traitement des cassévères de COVID-19. Cesuccès est le résultat de l'excellence scientifique de Biophytis et du travail acharné des équipes cliniques et médicales impliquées dans l'étude COVA en France, en Belgique, aux Etats-Unis et au Brésil. C'est une très bonnenouvelle pour les patients du monde entier, en particulier pour les personnes âgées avec des comorbidités, qui présentent unhaut risque de développer un COVID-19 sévère, malgré les progrès importants réalisés dans la vaccinationet les traitements antivirauxdisponibles. Alors que l'on assiste à une résurgence des patients atteints du COVID-19 en Chine et que le nombre de décès dus au COVID-19 reste très élevéen Europe, aux Etats-Unis et au Brésil, Sarconeos (BIO101) pourrait constituer une option thérapeutiqueefficace pour réduire davantage la

Alphajet

02 février 2023 •11:51

menace de la pandémie de COVID-19. Nous accélérons désormais le démarrage de notre programme d'accès précoce, avec pour objectif de donner accès à Sarconeos (BIO101) au Brésil et en France au second semestre 2023, tout en préparant le dépôt d'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMC) en Europe et d'une autorisation d'utilisation en urgence (EUA) aux États-Unis.»Biophytis entame désormais les principales démarches réglementaires pour permettre le déploiement en 2023 de Sarconeos (BIO101) auprès des patients hospitalisés atteints de COVID-19 sévère et présentant un risque d'insuffisance respiratoire et de décès. Lastratégie pour donner accès à Sarconeos (BIO101) le plus rapidement possible consiste à déposer des demandes de programmes d'accès précoce en France et au Brésil, tout en déposant des demandes d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMC) en Europe et d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) aux États-Unis. Un programme d'accès anticipé a déjà été approuvé en 2022 au Brésil pour traiter les patients atteints de COVID-19 en phase critique dans les unités de soins intensifs (USI); la demandede levée de la suspension compte tenu de l'achèvement de l'étude et des résultats positifs de COVA est en attente. Le dépôt de dossier pour le démarrage du programme EAP en France est en cours de préparation et sera effectué au premier trimestre 2023 avecl'objectif d'obtenir l'approbation au deuxième trimestre 2023. Les demandes de réunions de pré-soumission concernant l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle en Europe et l'autorisation d'utilisation en urgence aux États-Unis sont en cours de préparation et seront envoyées au T1 2023, avec pour objectif une approbation plus tard en 2023, en fonction des retours des autorités.Biophytis présentera les résultats de létude en détailslors de la conférence de l'American Thoracic Society à Washington DC, aux États Unis, en mai 2023 et lors de la conférence sur les sciences pulmonaires de l'European Respiratory Society en mars 2023 à Estoril, Portugal.Résultats finaux de l'étude COVAL'objectif de l'étude était d'évaluerl'efficacité et la sécurité de Sarconeos (BIO101), 350 mg BID chez les patients hospitalisés de l'étude COVID-19 présentant une hypoxémie, un risque d'insuffisance respiratoire nécessitant de l'oxygène à haut débit ou une ventilation mécanique,et de décès. La proportion de patients et le délai jusqu'à l'insuffisance respiratoire ou le décès précoce ont été étudiés à 28 jours dans l'analyse primaire, correspondant à la période de traitement maximale, avec un suivi de la mortalité et de la sécurité pendant au moins 90 jours. Les 233 patients traités (population Intention to Treat ou ITT) étaient âgés de 63 ans en moyenne, 64% des patients étaient des hommes, recrutés dans 37 centres en Europe, aux États-Unis et au Brésil entre le T3 2020 et le T1 2022, infectés par les principaux variants du SRAS-Cov-2. L'essai s'est terminé prématurément avant d'atteindre les 310 patients initialement prévus, en raison des problèmes derecrutement. La sous-population de patients ne présentant pas de déviations majeures du protocole (sous-population Per Protocol, ou PP) comprenait 180 patients présentant des caractéristiques démographiques et pathologiques de base similaires à celles de la population ITT.

Alphajet

02 février 2023 •11:51

L'étude a atteint soncritère principal d'évaluation,prédéfini,en démontrant une différence statistiquement significative entre Sarconeos (BIO101) et le placebo dans la proportion de patients présentant une insuffisance respiratoire ou un décès précoce à28jours, représentantune réduction relative du risque de 44% (p=0,043, test de Cochran-Mantel-Haenszel). De plus, l'analyse du délai jusquà linsuffisance respiratoireoule décès précoce a montré des différences significatives sur 28 jours dans les courbes de Kaplan Meieren faveur de Sarconeos (BIO101)par rapportau placebo (p=0,022). L'analyse prédéterminéedu délai avant le décès sur la période de suivi complète de 90 jours a montré que le taux de mortalité avec Sarconeos (BIO101) était réduit par rapport au placebo dans la population ITT (p=0,083) et dans la population PP (p=0,038). Les analysespost-hoc deKaplan-Meierpubliéesle 3 novembre2022ontconfirmé leseffets significatifs de Sarconeos (BIO101)sur le critère principal de létude ou la mortalitéà 90 jours.Sarconeos (BIO101) présente un très bon profil de sécurité, avec une proportion plus faible de patients présentant des effets indésirables par rapport au placebo (57% vs 64%), en particulier une fréquence plus faible d'effets indésirables graves, principalement respiratoires (25% vs 31%).Apropos de l'étude COVAPour rappel, l'étude clinique COVA (identifiant clinicaltrials.gov : NCT04472728) est une étude internationale, multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, séquentielle par groupe et adaptative en deux parties. Il s'agit d'une étude de phase 2-3 évaluant Sarconeos (BIO101) chez des patients âgés de 45 ans et plus, hospitalisés pour des manifestations respiratoires sévères du COVID-19. La partie 1 de l'étude COVA est une étude exploratoire de phase 2 de preuve de concept visant à fournir des données préliminaires surlinnocuité, la tolérance et lefficacité de Sarconeos(BIO101) chez 50 patients hospitalisés présentant des manifestations respiratoires graves liées à la COVID-19. La partie 2 de l'étude COVA est une étude randomisée de phase 3 visant à étudier la sécurité et l'efficacité de Sarconeos (BIO101) sur la fonction respiratoire des patients. En raison de l'évolution de la pandémie, la société a décidé en avril 2022 d'arrêter le recrutement à 238 patients inscrits, en dessous du nombre initialement prévu de 310.A propos de BIOPHYTISBiophytis SA est une société de biotechnologie de stade clinique spécialisée dans le développement de thérapeutiques visant à ralentir les processus dégénératifs associés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge, notamment l'insuffisance respiratoire sévère des patients souffrant de COVID-19. Sarconeos (BIO101), notre principal candidat médicament, est une petite molécule, administrée par voieorale, qu'il est prévu de développer comme traitement de la sarcopénie dans le cadre d'essais cliniques de phase 3 à venir aux États-Unis, au Brésil et en Europe (SARA-31 et SARA-32). Il a également été étudié dans le cadre d'une étude clinique de phase 2-3 en deux parties (COVA) pour le traitement des manifestations respiratoires sévères du COVID-19 en Europe, en Amérique latine et aux États-Unis. Une formulation pédiatrique de Sarconeos

Goodnews

02 février 2023 •12:03

ça le met dans un état.... calme toi mon grand

funky2

02 février 2023 •12:42

Tu sais que ta News on la connais depuis ce matin 8h, elle est mêlé consultable sur bourso, cest pas peu dire. :-))
Trouve un autre moyen pour avoir des recos 😊😊😊

Bonne journée 

Alphajet

02 février 2023 •13:41

à relire .... m'en fou des recos Funcky .... 

M4148844

02 février 2023 •13:57

Merci Thier.69, ce mot semble difficile à écrire sur les forums contrairement à celui qui commence par les 3 mêmes lettres mais termine par de! Et petite suggestion, ne pas perdre de temps à répondre aux grin cheux, vieux (?) qui passent leur temps à déni grer quoiqu'il arrive.
Belle journée à vous

lab7lab7

02 février 2023 •15:03

l'accord FDA va suivre bientôt, et encore une nouvelle explosion je pense.
 

pmichau9

02 février 2023 •15:08

et les oca aussi pour carboniser encore un peu plus les PP.........il est trop fort le V. faut bien pouvoir continuer à se payer.C'est un peu comme si Bio Merieux nous sortait un vaccin contre la rage.

herac86

02 février 2023 •15:11

Alphajet 

courage, on est bientôt à tes 5euros que tu prédisais en février/mars 2021 pour juin 2021...puis pour novembre 2021...puis plus rien 😆

Alphajet

02 février 2023 •15:21

places toi vite herac et sois patient, mode plusieurs années

Goodnews

02 février 2023 •15:31

Plusieures années ? Mais ça fait déja 17 ans....

acro11

02 février 2023 •15:55

Trop fort une news avec du réchauffé dejà communiqué lors du live du 1 er decembre 2022

Un bon conseil à ceux qui sont piégé.profitez en car ça va pas durer

tomclair

02 février 2023 •15:59

On est pas là pour des clopinettes. On a déjà accepté de tout perdre pour envisager de gagner énormément. Rien à vendre sous 1 €! 

herac86

02 février 2023 •16:00

Alphajet 

ce discours je l'entends depuis 2016 quand elle était à 12€; un certain Gabierre il me semble... donc t'es gentil, mais je passe mon tour. Si je t'avais écouté depuis le départ je serait à -90% de MV, donc bon...la question, elle est vite répondu ;)

Alphajet

02 février 2023 •16:31

demain et our un moment on remonte encore avec cette news

Alphajet

02 février 2023 •17:27

bientôt trés grosses hausses !!!

Alphajet

02 février 2023 •17:50

à relire les gars !

bora8

02 février 2023 •17:58

le nasdaq n'attend personne, ça repart déjà à la hausse.

Goodnews

02 février 2023 •19:18

Mais non elle suit la courbe d'euronext de toute façon ça ne peut pas en être autrement

joss1965

02 février 2023 •19:45

C est quoi la suite pour cette valeur, avec une descente au enfer peu commune ? Qui ou comment va t on financer la suite des opérations ? 

Alphajet

03 février 2023 •08:05

Relisez
Achetez 
Gardez  a CE prix derisoire une belle ligne LT 

Alphajet

03 février 2023 •11:40

on en reparlera à MT

Goodnews

03 février 2023 •11:47

Quantum

Alphajet

03 février 2023 •11:48

on verra bien, je ne veux influencer personne 
concernant les titres en bourse, je te rappelle qu'il faut faire des achats et des ventes et pas conserver forcément 

herac86

03 février 2023 •11:50

Alphajet 

"on en reparlera à MT" 

Mais on en a déjà reparlé à MT et à LT il y a X temps et tu t'es planté ici et ailleurs. donc évidemment le jours où elle ira à 0.0001 et qu'elle fera +500% tu me diras "tu vois je te l'avais dit". oui d'accord, mais alors faut se placer à 0.0001 et là c'tes encore une fois du Poker mais pas du raisonnement.

j'ai l'impression avec toi qu'on a toujours les mêmes échanges où tu me réponds en me disant "on verra plus tard"; mais le plu tard qui est maintenant quand tu me l'as dit est encore pire qu'au moment où tu me l'as dit (t'as suivi?) donc, non je ne ferai pas l'erreur de me placer sur ce titre

Goodnews

03 février 2023 •11:52

Ah faut plus etre LT alors mince. Il va falloir penser a ta reconvertiob ? Collier de macaroni de coquillage....

Goodnews

03 février 2023 •11:55

Et surtout d'arreter d'insulter les gens qui connaissent les dossiers la bourse et les financements internationnaux vois tu

Alphajet

03 février 2023 •11:55

vous êtes  des marioles bornés 
allez salut
je ne vois pas ce que faites ici à part critiquer et être totalement négatifs avec les titres et les actionnaires

herac86

03 février 2023 •11:57

Alphajet 


"on verra bien, je ne veux influencer personne
concernant les titres en bourse, je te rappelle qu'il faut faire des achats et des ventes et pas conserver forcément"


mais là encore c'est un mensonge déguisé.

tu ne veux influencer personne soit disant, mais à la moindre envolée tu inondes le forums avec des posts allant dans le sens de l'achat; en gros c'est de la manipulation. tu pousses indirectement les gens à faire qqch, sans le dire, mais en leur donnant l'impression que l'idée vient d'eux au regard des éléments plus que discutables que tu avances, et à chaque fois tu fais table rase sur le parcours boursier de ce titre depuis 8 ans.

Quant à faire des achat et des ventes et ne pas conserver, ca va complètement à l'encontre de tes propos quand tu incites à garder pour le LT. tu n'es même pas cohérent avec toi-même.

donc j'invite tes lecteur à faire vraiment gaffe parce que pour moi et dans une certaine mesure tu es néfaste et dangereux. ce n'est que mon avis, mais au moins je l'étaye avec des exemples concrets et vérifiables. 

Alphajet

03 février 2023 •12:00

juste de l'info publique, on ne voit pas ce qui ténerve mon gars !

Biophytis annonce les résultats finaux positifs de son étude COVA de phase 2-3 avec Sarconeos (BIO101) dans les formes sévères de COVID-19

Biophytis annonce les résultats finaux positifs
de son étude COVA de phase 2-3 avec Sarconeos (BIO101) dans les formes sévères de COVID-19


L'étude COVA a atteint le critère principal dévaluation avec une réduction significative de 44 % du risque d'insuffisance respiratoire ou de décès précoce.

Le dépôt d'une demande de programme d'accès précoce pour Sarconeos (BIO101) est en cours tout en préparant la demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis.

Goodnews

03 février 2023 •12:04

Tu devais pas partir

herac86

03 février 2023 •12:05

Alphajet 

"le titres bougent et ont des news à l'avenir , arrêtes de ne regarder que le passé !"

Faux complètement faux. tu vas investir toi sur du Orpéa en disant le passé c'tes le passé. une boite on l'analyse ne fonction de son passé aussi, tu ne peux pas faire comme s'il n'existait pas; surtout que l'AT qui est privilégiée aux fondamentaux sur ces petites boites pour l'analyse se base sur le passé pour tracer des courbes. 

donc cette nouvelle intervention de ta part prouve que tu n'y connais absolument rien, mais tu te permets de jouer les experts. C'est assez spéciale quand même

herac86

03 février 2023 •12:09

Alphajet 

en fait je pense vraiment que tu as des lacunes, et que tu ne comprends pas. c'est pas le fait que tu relayes de l'info publique qui me gène, mais que derrière tu distilles dans quasiment tous tes posts tes conseils qui se révèlent à l'opposé de la réalité et ce en permanence. tu n'apprends pas

après je n'ai rien contre biophytis, contre les infos publiques...

Friery

03 février 2023 •13:57

herac86  bonjour 
«les PP qui se disent LT sur ce dossier sont des PP qui ont écouté les gens comme toi à un moment donné et qui se sont faits piéger (tout comme toi) et qui sont devenus LT par obligation.»

Tout est dit . Certains continuent à appâter le chaland de la même façon quils se sont avoir naguère par dautres .

Une seule vérité sur ce titre : le trader en journalier maximum .  ( hier jai posté à 13 h 30 quil fallait sortir sur 0,07 , bien men a pris ! ) 
Ne jamais oublier quATLAS est en embuscade . !

acro11

03 février 2023 •14:03

Et voila ce qui arrive quand on essaie de faire du neuf avec du vieux.il est quand même fort ce SV.

Alphajet

03 février 2023 •14:04

cela dit tout est possible

Goodnews

03 février 2023 •14:59

Je pense que ce n'est pas sv acro11

herac86

09 février 2023 •00:16

Alphajet 

depuis ton conseil d'achat du  02 février à 15h21 le titre à perdu 38%... si l'on regarde sur le MT c'est pire et sur le LT encore pire

et toi dans tout cela, tu ne sais plus trop où tu en es, il faut garder sur le MT mais sur le LT aussi, mais faut savoir vendre et acheter bref quoi que tu dises t'as tout faux et archi faux sur tous les horizons de temps. 

et après c'est nous qui sommes bornés. j'en ai vu des gens de mauvaise foi, mais toi tu détiens la palme d'or toutes catégories confondues. t'as 0 amour propre. même sur un forum anonyme, à ta place et vu tes déconvenues sur tous les titres où tu interviens, je n'oserais même plus poster. quel aplomb! (enfin quelle bêti se surtout)