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Retour au sujet BIOPHYTIS

BIOPHYTIS : Des retard sur la dernière phase mais tout ...

23 févr. 2022 15:54

Est prêt les amis !

Biophytis a sécurisé des contrats portant sur la fabrication de lots d'enregistrement de Sarconeos (BIO101) avec un acteur international majeur spécialisé dans le développement et la production à façon (CDMO, Custom Development and Manufacturing Organization).

Ces contrats sont signés en vue de préparer une potentielle demande d'autorisation pour l'utilisation du produit dans le traitement de la COVID-19, soit via la procédure d'utilisation d'urgence (EUA, Emergency Use Authorization) auprès de la FDA ou celle de mise sur le marché conditionnelle (Conditional Market Approval) auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA).

En outre, Biophytis indique que le 155e patient a terminé le traitement de la partie 2 de l'étude COVA de phase 2-3 et les résultats de la deuxième analyse intermédiaire sont attendus pour 3e trimestre 2021.
Le DMC avait déjà émis un avis favorable en mars 2021 concernant l'innocuité de Sarconeos (BIO101) dans le traitement de la COVID-19, à la suite de la première analyse intermédiaire sur les 50 participants à la partie 1 de l'étude COVA.

Au-delà de la 2e analyse intermédiaire portant sur 155 patients, la société poursuit le recrutement de patients dans un contexte de ralentissement de la pandémie et de progression des campagnes de vaccination en Europe et aux USA.

Les résultats complets de l'étude et la demande d'autorisation de mise sur le marché sont désormais prévus pour le 4e trimestre 2021. La commercialisation du médicament devrait ensuite démarrer début 2022.

40 réponses

  • 23 février 2022 16:11

    elle date de quand cette com car en terme de date, on est en retard partout.


  • 23 février 2022 16:21

    Y a un moment déjà que j'ai stocké cette com mais ce qui est intéressant c'est que les contrats sont signés et sécurisés pour la commercialisation .
    Dès que et si bien sûr les autorités donnent le feu vert , sa va être .....


  • 23 février 2022 16:33

    Salut Carl , as tu le lien de cette com stp 😊


  • 23 février 2022 16:35

    M4152420 je devrais pouvoir le retrouver je le poste dès que j'ai un peu de temps. 


  • 23 février 2022 16:37

    faudrait déjà qu'il finisse les recrutements


  • 23 février 2022 16:42

    Goodnews oui les recrutements j'en est déjà discuté mais le sujet de cette file est le partenariat pour la commercialisation qui a  été signé .


  • 23 février 2022 16:46

    Ça date de Juin 2021 non????
    Entre temps .la société communique en Novembre que le recrutement aux US qui avait été interrompu en Mai reprend

    Je pense que tout cela est de plus en plus louche..
    Regardez les interviews de Veillet..il hésite.le nombre d heu est si nombreux qu on pourrait faire une omelette pour les 7000 actionnaires

    Vivement l ag qu on puisse voter et lui mettre des bâtons dans les roues


  • 23 février 2022 16:52

    En mai les recrutements reprennes et en juin ce communiqué donc rien de louche en faite !! Jybay 

    Mais il faut faut que je vérifie tout de même de quand datait la com sur les contrat de commercialisation ! 


  • 23 février 2022 16:57

    faudrait demander a Katali elle est bien au courant...par ailleurs S Bancel n'en est pas a signer d'hypothétiques contrats. Il travaille avec lui...


  • 23 février 2022 17:14

    Si katali sait c'est qu'avec des recherches ont peut trouver aussi dans ce cas !


  • 23 février 2022 17:16

    En tout cas ce qui est sûr c'est que tout est prêt dans le cas ou les autorisations tombent !


  • 23 février 2022 18:03

    Sécuriser un contrat de fabrication, c'est intéressant mais ça ne présage de rien. 
    De plus il y'a très certainement des clauses de désengagement un cas de refus des autorités.

    Bref, j'espère de tout coeur que les autorités donneront leur feu vert et que la prod pourra être lancée. 

    Mais pour l'instant tout reste à prouver.


  • 23 février 2022 18:11

    un contrat de fabrication n'est pas une licence de distribution...Est ce que ce partenariat de licence est en  discussion ???


  • 23 février 2022 20:57

    Le COVID c'est terminé, ça nous aurait été utile il y a 1 an, mais là... c'est foutu !


  • 23 février 2022 21:13

    Patrick13009 alors je te propose de te poser les bonnes questions, alors que beaucoup continuent bien malheureusement à mourir du Covid aujourdhui encore, il est vrai quau plus nous nous rapprochons des élections présidentielles et moins le Covid serait présent, bientôt on nous fera croire quil na jamais existé.en tout cas, cest ce que lon souhaite nous faire croire, cela peut également sappeler la désinformation ! Le Covid, il va falloir apprendre à vivre avec, et il reviendra de façon cyclique ( cest ce que disent lensemble des scientifiques), bref, tu auras compris que tous les traitements qui permettront de réduire les risques de mortalité seront les bienvenus 😉


  • 24 février 2022 03:25

    On fait le point sur la situation à Paris et en Île-de-France. Découvrez le bilan spécifique de la région parisienne par département. On compte ce mercredi 23 février 2022, +36 décès supplémentaires en 24h et 568 cas graves en réanimation.


  • 25 février 2022 17:22

    Lovimi Oui, comme le SIDA... Monsieur je sais tout surement...


  • 25 février 2022 21:47

    Patrick13009 certains savent tout et dautres sont candides ! 


  • 25 février 2022 23:22

    Rappelez moi le "COVID" c'est bien le nom inventé par les manipulateurs de masse pour renommer la grippe, avec laquelle l'homme vit depuis la nuit des temps !?


  • 25 février 2022 23:43

    T-R-A-P nouveau pseudo créé il y a 4 mois, alors dis nous un peu, déjà en train de dénigrer, depuis combien de temps suis tu, ou plutôt, connais tu lexistence de biophytis ? Quels sont tes objectifs ? À combien aimerais-tu rentrer ? 


  • 26 février 2022 03:29

    Découvrez les derniers chiffres concernant l'épidémie de covid-19 en France. D'après le dernier bilan de Santé Publique France, la France fait état de +188 morts supplémentaires au total. On recense ce vendredi 25 février 2022, 137.958 morts au total et +58.138 nouveaux cas confirmés en 24h.


  • 26 février 2022 04:33

    Et toi lovimi ? Avant 2016 ?


  • 26 février 2022 08:01

    Carl.Gauss mais non, cest terminé tout ça, cest derrière nous a en écouter certain ! 


  • 28 février 2022 12:26

    Traduction = rien à attendre cette année à part un cours sous 0.10 ama


  • 28 février 2022 14:25

    Rev, nous t'avons connue plus positive !


  • 28 février 2022 15:05

    Certes Gérard, mais j'ai la désagréable impression qu l'on nous mène en bateau


  • 28 février 2022 15:07

    c'est pas nouveau !


  • 28 février 2022 17:08

    Je conclu cette file après vous en faites ce que vousvoulez, par cette présente partie d'un des communiqué de biophytis :

    La fin du recrutement et les résultats finaux de l'étude COVA sont attendus, en fonction de l'évolution de la pandémie, durant le 1er trimestre 2022.



    L'autorisation d'utilisation en urgence (Emergency Use Authorization) aux Etats-Unis et l'Autorisation Conditionnelle de Mise sur le Marché en Europe pour Sarconeos (BIO101) dans le traitement de la Covid-19 pourraient être obtenues dès le 2ème trimestre 2022.


  • 28 février 2022 17:12

    Schön recht Karl, danke  !


  • 28 février 2022 19:22

    Carl.Gauss salut ✋ 
    Bientôt notre tour ici ! 


  • 28 février 2022 19:42

    Oui seve007 et j'espère qu'elle va nous faire plusieurs tours, je pense fort à la timbale 777 !


  • 01 mars 2022 10:24

    RECO Karlito, comme sur ALEUP !!!


  • 01 mars 2022 12:55

    Heureusement qu'il y a cyber pour couvrir l'anomalie d'aujourd'hui ! 😂


  • 01 mars 2022 19:27

    Lovimi
    Donc selon toi, la qualité des avis est directement proportionnelle à lancienneté dun état de membre bourso ?
    Belle ouverture desprit, tu dois être très âgé pour résonner comme ça.. respect !!


  • 01 mars 2022 19:33

    ..pour éclairer tout ça, je suis Darwinien, je descendu singe et, commîmes ancêtres, je vis avec microbes et virus dont je fabrique des anticorps pour immuniser mon corps constitué de cellules que je transmettrai à mes descendants, puisque nous naissons avant tout dans ce seul but, faire perdurer lespèce 


  • 01 mars 2022 19:38

    Désolé de ne pas croire à la main céleste que des bonimenteurs essayent de nous vendre comme créateur divin,  mais si je devais vraiment vouloir un tantinet y croire pour me distraire, jai de plus en plus le sentiment que ce créateur na pu créer autre chose que des moutons qui adorent se faire tondre..et passe mon bonjour à Panurge


  • 01 mars 2022 19:43

    Pour en revenir au sujet principal, je suis actionnaire depuis peu ok, je crois au potentiel de cette boite et jespère que mon investissement sera lucratif mais je peux me tromper comme ça mest déjà arrivé..jai pris le risque que jassumerai le cas échéant, sinon..champagne 


  • 01 mars 2022 22:47

    T-R-A-P ton message du 25 février porte à confusion, plus dénigreur quinvestisseur, ton dernier message me rassure sur tes réelles intentions, alors en effet, nous avons un point commun, je crois également au potentiel  de biophytis 😉


  • 14 mars 2022 10:36

    Hello les amis tout va bien 
    0,30€ soon
    Et ALJXR 2,60€ target 48h 


  • 14 mars 2022 15:14

    "T-R-A-P
    01 mars 202219:43
    P
    our en revenir au sujet principal, je suis actionnaire depuis peu ok, je crois au potentiel de cette boite et j'espère que mon investissement sera lucratif mais je peux me tromper comme ça m'est déjà arrivé.....j'ai pris le risque que j'assumerai le cas échéant, sinon.....champagne" 

    Un doux rêve de boursicoteur... :) 


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