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BIOPHYTIS : Approbation au Brésil pour Sarconeos dans le Covid

03 févr. 2022 08:59

Biophytis a reçu l'approbation de l'ANVISA (Brésil) pour donner accès à Sarconeos (BIO101) aux patients Covid-19 hospitalisés, dans le cadre d'un programme d'accès élargi. L'ANVISA (Autorité de santé brésilienne) a approuvé le programme d'accès élargi (PAE), similaire à une autorisation d'accès précoce aux médicaments, de Biophytis pour les patients hospitalisés souffrant de forme sévère du Covid-19 et ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs. Le traitement par Sarconeos (BIO101) sera administré à un maximum de 80 patients ventilés mécaniquement dans les unités de soins intensifs (USI) des hôpitaux brésiliens.

En parallèle, Sarconeos (BIO101) est cours d'évaluation dans une étude de phase 2-3 (COVA), en Europe, en Amérique latine et aux États-Unis, pour le traitement de patients hospitalisés non intubés présentant des manifestations respiratoires sévères liées au Covid-19.

Le Brésil est le premier pays à approuver le PAE pour donner accès à Sarconeos (BIO101) aux patients hospitalisés atteints de Covid-19. Sur la base de cette première approbation et de la finalisation prochaine de l'étude COVA au cours du premier semestre 2022, Biophytis souhaite étendre la soumission du PAE à d'autres territoires dans le monde.

Stanislas Veillet, PDG de Biophytis a déclaré : "La mise à disposition de Sarconeos (BIO101) pour les patients brésiliens hospitalisés en soins intensifs à cause du Covid-19 représente une étape clé vers la mise sur le marché de notre traitement. Ce programme permettra de générer de nouvelles informations importantes sur la sécurité de Sarconeos et d'explorer son efficacité potentielle chez les patients sous ventilation mécanique, qui représente une nouvelle indication potentielle".

14 réponses

  • 03 février 2022 09:05

    Et pourquoi seulement 80 patients ? lol

  • 03 février 2022 09:09

    Et rien en France ni en Europe parceque ce gouvernement et le parlement européen font la part belle à Pfizer. Il faudra bien qu'ils rendent des comptes un jour ces fu miers. 

  • 03 février 2022 09:10

    d'autres pays suivront 

  • 03 février 2022 09:11

    Le Docteur Suzana Lobo, de la Faculté de médecine et de l'Hôpital de Base à São José do Rio Preto (Brésil), et médecin coordinateur du PAE, a déclaré : « Le Brésil est maintenant le troisième pays au classement des cas de Covid-19 dans le monde et le deuxième pour le nombre de décès. Après la vague omicron, nous sommes à nouveau confrontés à une forte augmentation du nombre de cas, ce qui a entraîné un nombre croissant d'admissions en soins intensifs, malgré nos progrès en matière de vaccination. Outre les corticostéroïdes et le meilleur standard de soins, nous n'avons jusqu'à présent aucune option pour les patients sous ventilation mécanique, pour lesquels les taux de mortalité restent à des niveaux inacceptables. Je suis heureuse de collaborer à cette nouvelle phase d'application de ce médicament qui explore des voies très innovantes dans le traitement des cas graves et apporte l'espoir de meilleurs résultats ».

  • 03 février 2022 09:15

    Compassionnel pas de ca
    Décalage des résultats au 1er semestre 

  • 03 février 2022 09:16

    c'est bien, mais on va pas s'exciter ! c'est le Brésil, c'est pas les US .... ceci dit c'est une bonne nouvelle.

  • 03 février 2022 09:17

    😂ils sont vraiment au bout du rouleau les brésiliens

  • 03 février 2022 09:20

    Good news 😀

  • 03 février 2022 09:21

    On savait que la seule puissance de lobbying possible était le Brésil

    Ça permet de faire patienter le petit peuple pour cacher une difficulté chronique à faire adhérer les prescripteurs à cette option scientifique 

  • 03 février 2022 09:23

    Bien vu meddour. Biophytis sait très bien que pour le moment elle n'a pas sa place en Europe tant qu'il y aura Pfizer. 
    A noté qu'en parallèle c'est derniers demande l'autorisation de leur vaccins pour les moins de 5 ans aux usa

  • 03 février 2022 09:33

    brésil/bio liens historiques

  • 03 février 2022 09:52

    c'est pour ça que pfizer fait le forcing pour son traitement médicamenteux, pour rafler la mise, même sur des approximations, alors que les autres doivent tout prouver avant. ou est l'équité ? même ce bou fond de sv le dit "efficacité potentiel...", ils ont fait quoi ces 2 dernières années ?

  • 03 février 2022 11:26

    Merci de l info

  • 03 février 2022 11:27

    neovacs repart

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