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BIOPHYTIS : FDA

16 déc. 2021 08:05

Biophytis: Rencontre prévue avec la FDA pour faire avancer le développement de Sarconeos (BIO101) dans la sarcopénie de la phase 2 à la phase 3

9 réponses

  • 16 décembre 2021 08:06

    Suite aux résultats cliniques favorables de la phase 2b de SARA-INT, Biophytis engage les premiers rendez-vous réglementaires pour passer de la phase 2 à la phase 3 du développement
    Une réunion de type B/fin de phase 2 est prévue avec la FDA (Food and Drug Administration) le 24 janvier 2022 pour discuter de ces résultats et du protocole de phase 3
    Dans l'hypothèse d'un accord et de l'approbation des autorités américaines, Biophytis entend lancer son programme de phase 3 dans la sarcopénie au second semestre 2022

  • 16 décembre 2021 08:37

    Donc contrairement à ce que nous annonce m57 sara phase 3 pas avant 6 mois minimum 😱 

  • 16 décembre 2021 08:38

    oui second semestre on sait déjà et ce qu'on sait aussi c'est "Dans l'hypothèse d'un accord et de l'approbation des autorités américaines"
    donc rien de nouveau

  • 16 décembre 2021 08:40

    et oui moto....en plus c'est sisi et on passe l'étape du financement évidemment 

  • 16 décembre 2021 08:48

    Ca n'empêche nullement les discussions en vue d'un Partenariat au contraire

  • 16 décembre 2021 09:47

    Même avec le mot FDA dans une news elle est encore rouge...  MDR!!!!!!

  • 16 décembre 2021 10:04

    plus qu'un an à attendre...d'éventuelles bonnes nouvelles !

  • 16 décembre 2021 10:10

    M57, va falloir songer à changer de rames, elles sont trop petite là...

  • 16 décembre 2021 10:13

    mais oui lab7 mais la news n'en est pas une déjà et puis deuxièmement fda chez bio ne sonne pas de la même façon que chez d'autres et notamment chez pfizer puisqu'on en parle depuis un moment. Quand on a 20 milliards en banque et une augmentation de CA de presque 100% au premier semestre on ne se pose pas la question de l'après ? et du comment ?

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