BIOPHYTIS : Incroyable, la FDA donne son accord pour la poursuite de l'étude.

lhedan

15 novembre 2021 •14:47

N'en déplaise aux bascheurs

M5489335

15 novembre 2021 •15:00

On est officiellement en phase3  sur sarconeos !! Ça va pulser ici !! 0.50 c'est une aberration !

M5489335

15 novembre 2021 •15:20

Les usa vont nous fixer

Joffrey67

15 novembre 2021 •16:33

Hello à tous, petite question pourquoi cela pulse aux US et chez nous pas? +11% chez eux et +0.5% chez nous :(

astorel

15 novembre 2021 •16:44

0,5 % Heureusement qu On a un accord FDA !  

Carl.Gauss

15 novembre 2021 •17:03

Joffrey67 par ce que c'est çà la France 😂

aiglon88

15 novembre 2021 •17:17

Atari + 25 % sur Euronext + 16 au Nas 
Biophytis -1 % sur Euronext + 12 au Nas 
Cherchez lerreur 😂 une belle manip en direct Go amf

M938455

15 novembre 2021 •17:20

arretez avec le nasdaqmoins de 1000 adsbiophtytis n'a aucune credibilité ... hier , et aujourd'hui encore avec news qui démontre un cote sulfureux !

Carl.Gauss

15 novembre 2021 •17:27

C'est trés bien que les déçus sortent ! Et il faut savoir que si certains sortent d'autre achètent. 

cloclo92

15 novembre 2021 •17:40

Si manip il y a celle ci ne sera pas éternelle !!!!

Le_Chauve_Qui_Pue

15 novembre 2021 •18:39

C'est une mauvaise idée de changer ses idées sur Bio, faut laisser le temps au temps et si vous avez des moyens, trouver un actionnaire en US.  

Et oui, la bas, c'est même l'obligatoire de tenir au courant les PPs sur les dossiers 

Monzam

16 novembre 2021 •00:56

ca va décoller sérieusement....la FDA va faire booster le recrutement....

JPCPEY06

16 novembre 2021 •10:10

accord fda et baisse de la valeur ou est l'erreur

bastamv

16 novembre 2021 •10:32

soyez patients.

s21348

16 novembre 2021 •10:34

Bast, ok patient, mais on veut en profiter de notre vivant !

Alphajet

20 novembre 2021 •11:04

BIOPHYTIS ANNONCE LA REPRISE DU RECRUTEMENT DANS LES CENTRES AUX ÉTATS-UNIS POUR LÉTUDE COVA DE PHASE 2-3 AVEC SARCONEOS (BIO101) DANS LA COVID-19
Biophytis annonce aujourdhui que le recrutement de patients aux États-Unis, interrompu en mai dans lattente des résultats de la 2 évaluation intermédiaire, a redémarré. Le Comité de Surveillance des Données (DMC) avait recommandé en septembre la poursuite de létude COVA sans aucune modification, sur la base des résultats de cette deuxième évaluation intermédiaire montrant lefficacité prometteuse du traitement avec Sarconeos (BIO101) et labsence de futilité de létude. La FDA a confirmé que, dans le cadre du protocole et conformément à la recommandation du DMC, le recrutement pouvait reprendre aux États-Unis.

Stanislas Veillet, PDG de Biophytis, déclare : « Nous sommes ravis que la FDA confirme la reprise du recrutement aux États-Unis. Toute la Société est engagée à finaliser le plus rapidement possible létude COVA, à confirmer lefficacité prometteuse observée dans la deuxième analyse intermédiaire et la réouverture des centres américains contribuera fortement à notre recrutement de patients. Nous pensons, au début de la 5 vague en Europe, que la COVID-19 est en train de devenir endémique et persistera de manière durable. Sarconeos (BIO101) pourrait apporter une vraie alternative thérapeutique aux patients hospitalisés souffrant de déficiences respiratoires sévères et sans aucune autre option de traitement pharmacologique. »

À ce jour, 216 patients hospitalisés atteints de pneumonie sévère due à une infection par la Covid-19 ont été recrutés dans 35 centres aux États-Unis, au Brésil, en France et en Belgique. En outre, 5 nouveaux centres cliniques devraient rapidement recruter des patients au Brésil et aux États-Unis, sur un objectif total de 15 nouveaux centres cliniques supplémentaires. La société pourra ainsi compter sur un réseau global denviron 50 centres afin de terminer le recrutement des patients dans le cadre de létude (entre 310 et 465 patients).

La fin du recrutement et les résultats finaux de létude COVA sont attendus, en fonction de lévolution de la pandémie, durant le 1er trimestre 2022.

Lautorisation dutilisation en urgence (Emergency Use Authorization) aux États-Unis et lAutorisation Conditionnelle de Mise sur le Marché en Europe pour Sarconeos (BIO101) dans le traitement de la Covid-19 pourraient être obtenues dès le 2 trimestre 2022.