BIOPHYTIS : MYODA DATE D'INITIATION PRÉVUE POUR LE 15 AOUT 2021?

katali34

10 août 2021 •09:58

2e tentatives de publication, après celui de 1h du mat. 



 Rappel :
"Il n'existe actuellement aucun traitement curatif et des options de traitement limitées pour la DMD, qui affecte environ 2,8 personnes sur 100 000 dans le monde (environ 20 000 nouveaux cas par an dans le monde), sur la base de nos estimations à partir d'informations accessibles au public. En 2018, nous avons reçu la désignation de médicament orphelin pour Sarconeos (BIO101) dans la DMD de la FDA et de l'EMA. En décembre 2019, nous avons reçu une lettre IND « peut procéder » de la FDA (États-Unis) et nous avons reçu une approbation CTA de l'AFMPS (Belgique) pour démarrer l'étude MYODA et enquêter sur Sarconeos (BIO101) chez des patients non ambulatoires atteints de signes de détérioration respiratoire.

Cette étude, qui sera une étude globale, en double aveugle, contrôlée par placebo, séquentielle de groupe, de phase 1 à 3 sans interruption".

 

===)D'après cette source, la date d'initiation est prévue pour le 15 aout 2021 (?).
https://www.bpiq.com/companies/BPTS


===)GN, je connaît ton point de vu...et Honnêtement je ne pense pas que la date est valide!!!