BIOPHYTIS : EOS MED CHEM - FABRICANT (CMO)?

katali34

27 juil. 2021 •15:08

Message déposé en début d'année, puis la semaine dernière, hier, puis ce matin, puis vers 13h; mais supprimé de mes posts par la suite!!!

===)Rappel : «  Notre partenaire de fabrication sous contrat pour Sarconeos (BIO101) et Macuneos (BIO201) est Patheon, une filiale de Thermo Fisher Scientific, située en Allemagne. Nous n'avons pas conclu d'accord de fabrication à long terme avec Patheon ou tout autre fabricant sous contrat »

===)Nous savons que Biophytis n'a pas d'installation de fabrication, par contre si elle fait appel à un sous-traitant elle doit être en conformité auprès de la FDA/EMA... notamment sur le point suivant: « Les installations utilisées par notre sous-traitant pour fabriquer nos candidats-médicaments sont soumises à diverses exigences réglementaires et peuvent être soumises à l'inspection de la FDA, de l'EMA ou d'autres autorités réglementaires. Biophytis ne contrôle pas le processus de fabrication et dépendons entièrement de notre partenaire de fabrication sous contrat pour la conformité aux exigences réglementaires, connues sous le nom de « GMP » »


===)Voici une société « EOS Med Chem » qui se considère comme « Le plus grand fabricant de BPF - BIO-101, 5289-74-7, BIO-101 intermédiaire » :
- BPF : bonnes pratiques de fabrication

- La FDA à déjà du vérifier les installations car il est bien en conformité aux exigences réglementaires (voir la mention « FDA Nouveau, GMP )


===)Rappel : Nous savons qu'ils viennent de sécuriser la production. Mais d'après cette source la production fut sécurisé en amont car cela date du 7/08/2020, Enfin, nous verrons dans les prochains quel sera la société qui assurera la production.
Mais cette source est capable de réaliser bien notre matière première: « BIO-101, 5289-74-7, BIO-101 »

Source :
https://eosmedchem.blogspot.com/2020/08/biggest-gmp-manufacturer-bio-101-5289.ht ml


===)En complément :
« EOS Med Chem est le premier fournisseur&nbs p;mondial de produits et services chimiques innova nts dans le domaine du développement de médic aments. L'activité principale comprend: la concept ion, la synthèse et la vente de composants&nb sp;moléculaires de médicaments; développement de proces sus, essais pilotes, fabrication commerciale et ve nte d'intermédiaires clés; recherche et développem ent de composants moléculaires de médicaments et&n bsp;services techniques liés à la fabrication de&n bsp;procédés. »
« Depuis sa création, la société s'est a ssociée à plus de 30% des 100 plus grand es sociétés pharmaceutiques mondiales »

Source : https://eosfrance.blogspot.com/2020/10/chimie-medicinale-synthese_616.html