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BIOPHYTIS : Interview SV (L'usine nouvelle Avril 2021) a relire très attentivement (2)

17 juil. 2021 23:38

A quelle échéance envisagez-vous une potentielle mise sur le marché ?
SV:  Dans l'hypothèse de l'obtention d'une autorisation conditionnelle cet été, il est possible d'envisager une commercialisation à partir du dernier trimestre 2021, dans les pays où nous aurions obtenu cette autorisation. L'essentiel de la commercialisation est envisagé plutôt à partir de début 2022.

Avez-vous déjà réfléchi à la production ?
SV: Oui, nous avons démarré l'étude du plan de production. Nous discutons avec plusieurs partenaires, en particulier ceux qui produisent les lots cliniques, comme l'américain Thermo Fisher à qui nous sous-traitons la fabrication du principe actif, qui pourraient fabriquer les lots règlementaires et commerciaux en Europe.

 Sarconeos est initialement développé dans deux autres indications, où en êtes-vous ?
SV: Dans la sarcopénie, nous avons recruté 233 patients, et nous avons terminé l'étude de phase 2 fin 2020. Les résultats sont attendus ce trimestre. C'est l'étude la plus avancée au monde dans cette indication, la seule, à notre connaissance, en phase 2, et il n'y a jamais eu de dernière étape, la phase 3. Biophytis pourrait démarrer une phase 3 début 2022. Concernant la myopathie de Duchenne, cela touche des jeunes adolescents, déjà en fauteuil roulant, dont les fonctions respiratoires se détériorent. Nous avons eu les autorisations en Belgique et aux Etats-Unis pour démarrer les essais cliniques et nous étions prêts en mars 2020 mais cela a été reporté en raison de la pandémie. Aujourd'hui nous avons repris la préparation du lancement de cette étude qui pourrait démarrer cet été, en fonction de l'évolution de la pandémie.

Vous êtes implanté à Cambridge, aux Etats-Unis, depuis 2015, et vous êtes coté à la bourse américaine, en plus de votre cotation européenne, depuis février dernier. Le développement de Biophytis passera forcément par les Etats-Unis ?
SV: Un médicament en développement coûte extrêmement cher, entre 1 et 2 milliards de dollars pour réussir à l'amener sur le marché avec succès. Il faut pouvoir investir sur dix ou quinze ans, accélérer les processus cliniques, et lever sur les marchés de 100 à 300 millions d'euros tous les deux-trois ans. Aujourd'hui, le seul marché permettant à une société de biotech de valoriser correctement ses programmes, c'est le Nasdaq. Par ailleurs, les médicaments ne sont pas développés uniquement pour la France mais au moins pour l'Europe et les Etats-Unis, des marchés avec des réglementations pharmaceutiques et des critères d'exigence qualité similaires. En quinze ans, Biophytis a levé au total environ 100 millions d'euros, dont près de 20 millions de dollars avec cette cotation boursière américaine depuis février. En fait, si elle ne veut pas rester une start-up toute sa vie, une biotech doit être cotée sur le marché européen et sur le Nasdaq. Le problème de l'Europe et de la France c'est l'aversion au risque, qui limite les possibilités de financement des biotechs et plus largement de l'innovation.

39 réponses

  • 17 juillet 2021 23:55

    Jamais été aussi proche !

    Nous avons eu les autorisations en Belgique et aux Etats-Unis pour démarrer les essais cliniques et nous étions prêts en mars 2020 mais cela a été reporté en raison de la pandémie. Aujourd'hui nous avons repris la préparation du lancement de cette étude qui pourrait démarrer cet été, en fonction de l'évolution de la pandémie.

  • 17 juillet 2021 23:55

    Concernant la myopathie de Duchenne

  • 17 juillet 2021 23:57

    Aujourd'hui nous avons repris la préparation du lancement de cette étude qui pourrait démarrer cet été, en fonction de l'évolution de la pandémie.

  • 18 juillet 2021 06:02

    biophytis a déjà obtenu plusieurs millions de bpi france, seulement voila quand un dossier revient sur la table et qu'ils s'aperçoivent que ça n'a pas avancé d'un poil, ils sont en droit de se poser des questions et de se gratter la tête pour de nouveaux financements

  • 18 juillet 2021 06:02

    Je crois que c est clair j ai envie de en reprendre encore et encore

  • 18 juillet 2021 06:05

    te gêne pas M90 la bourse c'est fait pour ça et tu peux même souscrire a des augmentation de capital aussi

  • 18 juillet 2021 06:10

    Bonjour kindrega,

    Peux tu reposter ta conclusion sur l'interview stp ?
    Merci

  • 18 juillet 2021 06:13

    pq t'as pas internet action ?

  • 18 juillet 2021 06:16

    Salut goodnews,
    En forme qu'on dirait ?

  • 18 juillet 2021 06:18

    la routine quoi

  • 18 juillet 2021 06:26

    Pas vraiment,
    Il manque m57 ce matin 😉

    LoL

  • 18 juillet 2021 06:34

    elle fignole elle fignole elle est amoureuse

  • 18 juillet 2021 06:39

    Le dimanche c'est grasse matinée pour m57 😁

  • 18 juillet 2021 07:01

    les dernières news ne font que confirmer le bon déroulement des études
    -signature avec 1 major (thermo fischer ?) pour la production des lots d'enregistrements
    -Etude préclinique récente obligatoire qui confirme les resultats remarquables de BIO101
    - un effectif qui grossit

    A suivre....

  • 18 juillet 2021 07:03

    ah quand même t'as vu l'heure ? je commençais a déprimer moi

  • 18 juillet 2021 07:03

    Coucou m57, 
    On commençait à s'inquiéter...
    😚😚😚

  • 18 juillet 2021 07:04

    LOL
    😂

  • 18 juillet 2021 07:18

    Il est bon de se rappeler le pourquoi de ma présence sur cette valeur. Merci kindrega
    Cela coûte 1 à 2 milliards pour l'amener sur le marché. Goodnews La bpi n'aura apporté qu'une particule dans le financement global (prêt ?) mais qui me conforte sur le sérieux du projet. 
    Cela coûte donc, pour lever ces fonds, il faut être précis dans les retours des avancées. La faute est là, la raison probable du départ du directeur médical. Surtout avec une interview de confirmation fin mai pour fin juin. Les données de fin juin n'étant pour moi que pour essayer de faire bonne figure vis à vis des autorités boursières
    J'espère qu'audaubar à raison dans une info d'ici fin de semaine prochaine. 
    Le support hebdomadaire a été cassé vendredi donc, une info décisive ce lundi serait bienvenue. 

  • 18 juillet 2021 07:34

    2 millions € a l'époque c'était une sacrée somme et si elle ne finance que maca aujourd'hui c'est aussi un signe. personnellement je n'ai pas besoin qu'on me rappelle ce qu'est biophytis surtout si c'est SV qui en parle

  • 18 juillet 2021 07:40

    Pense au volume M67 nul ils mettent les AT ou ils veulent
    Départ   il a trouvé un autre job ailleurs et j'attend avec impatience son remplacent les 2 recrutements des 2 pointures sont de bon augure
    cette fois ci SV est plus évasif pour eviter la pression  d'ici Aout et T3 ce qui n'empêche pas que les news peuvent tomber à tout moment

  • 18 juillet 2021 07:47

    et je te rappelle M67 que y croire n'est pas suffisant. On a pas besoin d'y croire pour être actionnaire et faire de la bourse. y croire est souvent plus dangereux

  • 18 juillet 2021 07:48

    SV évasif ? ça fait 15 ans qu'il est évasif😂

  • 18 juillet 2021 07:56

    SV évasif ? ça fait 15 ans qu'il est évasif😂

  • 18 juillet 2021 08:44

    Hello à tous !

    Kingreda ton past 2 et la synthése ont été effacés....si tu peux les remetre stp

    les bascheurs à la solde des fonds qui rachétent les titres des PP sont encore là ! mais pourquoi ? puisqu(ils ne croient pas au titre.....

  • 18 juillet 2021 08:54

    Ah parce que pour être actionnaire il faut croire c'est nouveau ça 

  • 18 juillet 2021 08:56

    tu achéte un titre auquel tu ne croient pas ? grosse tanche

  • 18 juillet 2021 08:58

    crois pas.....😀 croa...croa ma  goodnews  🐸

  • 18 juillet 2021 09:12

    Il y a eu l'interview de fin mai aussi qui confortait et contentait M57 🤣. 

  • 18 juillet 2021 09:15

    L'interview de fin mai me confortait aussi et logiquement

  • 18 juillet 2021 09:59

    le timing annoncé par SV le 28/05 est une erreur de communication trop court, il s'est mis la pression tout seul alors qu'en Biotechnologie on sait tous qu'un retard de quelques semaines est toujours possible surtout quand on dépend d'autres acteurs.
    La meilleur preuve il a été obligé de communiquer le 30/06
    trop d'éléments positifs plaident pour une réussite
    Cette fois ci c'est plus prudent d'ici Aout et T3 mais je reste persuader que ca va tomber rapidement

  • 18 juillet 2021 10:16

    M5798202 
    "un retard de quelques semaines est toujours possible"

    T'es sur d'avoir bien noté pour les quelques semaines ??
    chez moi avril => pour Résus été 2020, reportés début 2021, puis T2, puis T3 et désormais T4, (pour l'instant) ça fait pas plutôt des mois ? et même plus d'un an non ??

    Quand aux ITW là t'as entièrement raison,
    quand on n'a rien à dire de crédible, vaut certainement mieux la fermer !! 😂

  • 18 juillet 2021 10:33

    M57 il a été obligé de communiquer bonjour la com...je crois que tout le monde apprécie😂

  • 18 juillet 2021 10:44

    Salut Goodnews je croyais bien qu'il allait me répondre "quand on aime on compte pas" !! 😂
    mais bon, toi et moi on sait bien que l'amour rend aveugle...donc ??

  • 18 juillet 2021 12:20

    A chaque fois on a l'impression qu'on touche le fond avec les uppers mais non ils se surpassent de jour en jour 😂
    Une petite interview vieille de 3 mois, du bon réchauffé comme on aime 👍

    Et M5798202 qui continue à dire que l'étude préclinique est récente alors qu'il n'en sait rien, un grand maestro celui là !

  • 18 juillet 2021 21:38

    Mieux qu'un contrat a été signé avec un major.... là il fait très fort.... M57 demander un devis ne veux pas dire que ce soit signé et ne t'attends pas à l'inverse 

  • 19 juillet 2021 05:26

    La Société a signé des contrats pour la production des lots d'Enregistrement en vue
    d'une éventuelle demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA, Emergency Use
    Authorization) auprès de la FDA et/ou d'autorisation de mise sur le marché
    conditionnelle (Conditional Market Approval) auprès de l'Agence européenne des
    médicaments (EMA)

    oui très fort Whyno

  • 19 juillet 2021 06:34

    Effectivement,
    Il ne s'agit pas d'un simple devis...
    La société a signé des contrats pour la production des lots d'Enregistrement en vue d'une éventuelle demande d'autorisation d'utilisation d'urgence.

    Faut-il encore savoir lire un communiqué...😉

  • 19 juillet 2021 07:05

    « Eventuelle demande »
    « Autorisation conditionnelle »
    Ca a l'air vachement sur tout cela....

  • 19 juillet 2021 07:19

    Bien évidemment m87,
    La production n'est pas commencée à ce jour 😉

    Nous attendons la suite et les news à venir.

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