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BIOPHYTIS : Point sur le recrutement.

14 mai 2021 14:38

Le 22 Mars on avait 97 patients recrutés dans COVA, on a eu les 155 patients nécessaires pour l'AI2 vers le 12 Mai, soit une moyenne de 1.16 patient/jour recruté. À ce rythme là nous aurons nos 310 patients fin septembre. Si le DMC demande une extension jusqu'à 465 patients, l'étude se finirai en Février 2022, soit 2 ans après le début de la pandémie. Pour une étude express face à l'urgence sanitaire, c'est plutôt laborieux. 😷

13 réponses

  • 14 mai 2021 14:41

    Salut sebond,

    Et la mise sur le marché en urgence , elle est prévue à quel moment  ?

  • 14 mai 2021 14:46

    et si le DMC autorise la demande AMM dès les 155 patients  tu fais quoi ???
    Les recrutements peuvent s'accélérer à tout moment

  • 14 mai 2021 14:52

    Sans compter qu'à la fin du recrutement, il faut 3 mois pour compiler les données, donc au mieux fin septembre + 3 mois, c'est Noel.

  • 14 mai 2021 14:54

    D'où l'importance de bien connaître le dossier avant de juger. 

  • 14 mai 2021 14:57

    L'AMM sera pour fin juin si les résultats sont positifs.

  • 14 mai 2021 15:44

    Faut espérer que d'ici la, on aurait au moins perdu quelques bacheurs

  • 14 mai 2021 15:44

    Zut, 

    Amen

  • 14 mai 2021 21:53

    Action. L'AMM d'urgence sera acceptée si les résultats sont exceptionnellement bons, chose que je ne crois pas. Si ça avait été le cas cela se serait su et on ne recruterai pas 1.16 patients/jour avec près 30 centres ouverts.

  • 14 mai 2021 21:56

    M5798202 si par miracle on avait une AMM d'urgence et bien je serai certainement en PV et je serai content pour les patients...un peu comme tout le monde, non ? 

  • 14 mai 2021 22:11

    Sebond74,
    Au contraire,  le recrutement est très pointu :

    Bio101:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT0 4472728?term=biophytis& amp; amp;draw=1&rank=3 Et leur autres études:https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=biophytis&draw=2& rank=3#rowId2


    Si les résultats sont positifs, je pense qu'ils seront très bons.

    Regarde les vaccins, 
    Ils sont jeunes et certains sont déjà retirés du marché.

  • 01 juillet 2021 08:35

    Nouvelles données: au 30 Juin nous avons 176 patients recrutés, soit 21 patients en 42 jours. On passe donc d'une moyenne de 1.16 patient/jour à 0.5! Elle est belle la fameuse courbe exponentielle décrite par audaubar.
    Il est clair que sans nouvelle vague, COVA n'ira jamais à son terme. 

  • 01 juillet 2021 08:44

    le chauve ; passer de 1.8 a 0.87 ça fait une belle perte  et ceux qui n ont pas vendu et se basaient sur les consignes des uppers vont se retrouver encore bloqué un moment , adieu le trading et la hausse du portefeuille .

  • 01 juillet 2021 08:47

    On c'est fait rouler dans la farine par les upper qui eut n'ont pas hésité à se barrer avec la caisse et il font genre qu'il sont toujours in et que c'est la super affaire !

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