ABIVAX : Pour les sceptiques Rappel puissance de ABX 464

Equinox7

07 mai 2021 •15:12

Puissant anti-inflammatoire:
En septembre 2020, Abivax a annoncé des résultats prometteurs démontrant l'efficacité durable et la bonne tolérance d'ABX464 après deux ans de maintenance de Phase 2a chez les patients atteints d'une RCH modérée à sévère qui étaient tous réfractaires et/ou ne répondaient pas à au moins un traitement existant.
69% (11/16) des patients ont atteint le stade de rémission clinique et 94% (15/16) présentent une réponse clinique à deux ans. 44% (7/16) des patients présentent une rémission endoscopique avec disparition complète des lésions du côlon/rectum (score endoscopique de Mayo=0). La valeur médiane de la calprotectine fécale, le biomarqueur clé pour mesurer l'activité de la maladie, qui était déjà normalisé à un an de traitement, reste à une valeur normale de 31,6 µg/g à deux ans de traitement.
Cette étude d'une durée de deux ans, a été menée chez 19 patients ayant terminé l'étude d'induction randomisée, en double aveugle et avec contrôle placebo de 8 semaines et l'étude de maintenance de Phase 2a de 52 semaines.
Parmi ces patients, 16 ont complété l'étude de maintenance en ouvert démontrant un bon profil de sécurité et une bonne tolérance à long terme de 50mg d'ABX464 administrée par voie orale sans interruption pendant deux ans.

Effet durable:
Environ 800 patients ont été traités avec ABX464, y compris ceux qui, à ce jour, le prennent quotidiennement depuis deux ans sans interruption. Sur la base de nos observations et en comparaison avec les options thérapeutiques actuellement disponibles, l'ABX464 démontre un très bon profil de tolérance, ainsi que des preuves d'efficacité supérieure à long terme.
Grâce à sa capacité à réguler positivement la production d'un produit d'épissage de l'ARN et d'un agent anti-inflammatoire particulier, le miR-124, le mécanisme d'action d'ABX464 est unique. Lors des essais cliniques il s'est montré prometteur avec sa capacité à faire évoluer les patients vers une rémission clinique et à cicatriser les lésions inflammatoires de la RCH.