AB SCIENCE : Le Canada va revoir sa décision sur le masitinib d'AB..

rayman03

03 avril 2024 •19:37

AB est remis sur les rails.. canadiens.. Il ne pouvait en être autrement..

MJGauche

03 avril 2024 •20:04

Oui maintenant on voit mal un refus !

ThePhoenix

03 avril 2024 •20:06

MJGauche prudence. Mais ab a convaincu l’ema sur ces points… donc encourageant 

Hugo75

03 avril 2024 •20:09

Ça sent ema ok puis Canada ok. Et des sous sous bientot seraient les bienvenues 

axd92

03 avril 2024 •20:45

Hugo75 : les sous sous d' Alpha Blue Ocean ?

pre00529

03 avril 2024 •21:04

Il est encore là le citron n

Artemide

03 avril 2024 •21:34

Il n’y a aucune certitude de rien sur accord de EMA et Canada. Juste que le game continue. 

Arrêtez donc de vous aveugler. 

Pour le moment il faut attendre ( encore) !

maxicoin

03 avril 2024 •22:28

Le Canada veut simplement se ranger derrière l’avis de l’ema …! Je l’avais dit y a 2 ans déjà mais ça se moquait… les sachants penchaient sur un accord en accéléré pour fin 2022 début 2023…! Ah la limite intellectuelle fait des ravages 

belden

03 avril 2024 •23:50

Est ce que cette procédure est rare et quel serait % de réussite suite à un refus.

En gros accepter suite à un refus denierais  leur propre agence bref quoi en conclure

rayman03

04 avril 2024 •08:46

C'est probablement une façon de se ranger derrière l'avis de l'EMA mais cela démontre que leur décision a été bâclée.. et ils en sont conscients.. 

rayman03

04 avril 2024 •10:18

belden Un avis favorable ne mettrait pas en cause leur propre agence puisque les évaluateurs ne seront pas les mêmes..

belden

04 avril 2024 •11:31

Et puis évaluer sur d autre critère statistique donc pas une remise en cause de la première décision 

Taka666

04 avril 2024 •13:23

Non il ne s'agissait pas d'un avis bâclé du Canada. Moussy et son équipe avaient expliqué assez clairement la raison dans leur webcam lors du refus. En gros, et je résume grossièrement, une fois que la procédure atteint un certain point il ne peut plus y avoir de clarification/ échanges, du coup la décision du Canada est ce qu'elle est basée sur les éléments qu'ils avaient. Maintenant, avec cette réouverture de la procédure, ils vont pouvoir apporter les clarifications. 
Je rejoins Artemide, aucune certitude, on avance, mais AB a une nouvelle chance et ne doit pas la gâcher.

Taka666

04 avril 2024 •13:28

Et tres franchement, je ne pense pas que le Canada veuille se ranger derrière l'avis de l'EMA. Ils sont indépendants. Bien sûr, un produit approuvé chez l'un permet d'avoir plus de certitude sur l'approbation ailleurs, mais ça démontre simplement un dossier bien ficelé/ une molécule qui marche bien. bcp d'exemple du contraire existent, avec un refus d'un côté et une approbation de l'autre.

jp62ch

04 avril 2024 •13:33

Par leur refus...ou presque  HC voulait elle préserver Amylyx qu elle avait accepté envers et contre tout ? Question de marché ? Question d amour propre ?

ThePhoenix

04 avril 2024 •13:40

Amylyx Pharmaceuticals AMLX.O a annoncé jeudi qu'elle retirerait son médicament contre la sclérose latérale amyotrophique (ALS) des marchés américain et canadien après l'échec d'un essai clinique crucial en phase finale.