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AB SCIENCE : À lire pour ceux qui seraient tentés

28 févr. 2024 07:01

Considérant le profil de sécurité du masitinib :
Considérant notamment les éléments versés dans la brochure pour les investigateurs (BI) de Masitinib datée d'octobre 2016, et les données issues de la base européenne Eudravigilance (module essais cliniques), il apparaît que les risques encourus par les patients participant aux recherches sont hors de proportion avec le bénéfice escompte pour eux, compte-tenu notamment :
1. de la sur-représentation dans le bras masitinib par rapport au bras comparateur (produit actif ou placebo selon les essais) de certains effets indésirables graves liés au masitinib susceptibles d'engager le pronostic vital.
La revue des éléments à la disposition de l'agence fait apparaitre que :
La fréquence élevée et en nette augmentation des cas de syndrome de Stevens Johnson chez des patients
traites par masitinib;
b)
L'incidence particulièrement élevée des DRESS syndromes
L'estimation de l'incidence des neutropénies sévères très élevée et en nette augmentation
II en résulte que l'incidence des toxicités sévères liées au masitinib, notamment celle des toxicités cutanées et hematologiques, reste élevée en dépit du plan de gestion des toxicités et des différentes mesures mises en place en 2012 pour réduire ces risques.
2. des données issues des essais hors oncologie de la dernière brochure pour les investigateurs (BI) (version octobre 2016), qui font apparaitre une fréquence élevée et supérieure pour les patients sous traitement par
masitinib:
des effets indésirables graves (EIG);
des effets indésirables sévères;
des effets indésirables entraînant l'arrêt du traitement.
3. l'analyse des effets indésirables graves attendus figurant dans la BI établie par la société AB Science chez les patients traités par masitinib fait apparaître des affections nombreuses dont la liste ne peut toutefois être considérée comme complète compte tenu des constats d'inspection mentionnés ci-dessus.
4. la base Eudravigilance comporte un nombre important de suspicions d'effets indésirables graves inattendus
(SUSARs) rapportées avec le masitinib, dont plusieurs mettent en jeu le pronostic vital ou sont d'issue fatale.
Il apparait, par ailleurs, que la toxicité cardiaque du produit ne peut désormais être exclue. De plus, des altérations de la fonction rénale ont été identifiées comme un nouveau risque potentiel associé au masitinib.

11 réponses

  • 28 février 2024 07:02

    C’est écrit depuis des années 


  • 28 février 2024 07:05

    Effets indésirables plus ou moins graves vs ? Vous la voyez pencher dz quel coté la balance benefices/risques ? 


  • 28 février 2024 07:13

    Je comprend mieux les Canadiens et les autres du coup.


  • 28 février 2024 07:39

    Vous propagez de fausses informations sur un forum à accès public. Le profil sécurité du Masitinib est validé par prêt de 6000 participants dans les études d'ab.  Les autorités de santé autorisent les études d'ab depuis 20 ans et je ne pense pas que vous soyez plus soucieux dena sécurité que l'ema ou la fda.


  • 28 février 2024 07:47

    Voila voila.
    C'est l'un des éléments qui me conduit à douter de l'obtention d'une accord EMA / FDA and co ..
    Vous allez dire ; oui, mais dans l'intéret des malades, puisqu'ils sont condamnés, etc, etc.
    Et bien non. 
    1/ Les autorités de santé sont tres cartésiennes, pas dans le pathos : soit le produit est efficace et avec des effets secondaires mineur et çà passe, sinon OUT
    2/ Valider le produit dans la SLA, c'est lui donner une possibilité d'examen dans les autres pathologies et les autorités n'aiment pas les produits dont les promoteurs assurent qu'ils guérissent de tout y compris des plus values (*) ....
    (*) AB Science n'a évidemment pas introduit ce dernier point dans sa liste à le prévert mais celle-ci est longue comme un jour sans pain


  • 28 février 2024 08:03

    Ou trouve tu intérêt à mettre un poste pareil pour protéger les pp 😂😂😂😂les choses ont bien changé depuis cette article et toutes les oppositions ont été levées alors arrête ta bash des vrais malades ont besoin du masinib ( il n y a que des gosses sur ce forum qui veulent gagner de l’argent facilement et rapidement)


  • 28 février 2024 08:27

    M7848874 si toutes les oppositions ont été levées pourquoi le Canada a rétorqué le mastinib ? 


  • 28 février 2024 08:28

    Les canadiens sont des gens très rigoureux epicetou . Pas d'a peu pres.


  • 28 février 2024 08:30

    Angeldust as-tu une date pour la parution de ton article?


  • 28 février 2024 08:54

    Angeldust 

    Faut-il que nous n'ayez rien lu à propos de la réponse de HC et des contre-arguments à y opposer ... C'était pourtant clair et très bien étayé pour une fois.
    Et cela n'a rien à voir avec le profil de sécurité du masitinib ... 


  • 28 février 2024 08:57

    Faut écouler les stocks avant d’approuver de nouvelles molécules .. 


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