AB SCIENCE : ca vient de tomber - nouveau délai

leo49

26 janv. 2024 •18:16

AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) annonce que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) a proposé qu'AB Science réponde par écrit aux questions restées en suspens à D195 de la procédure, au lieu d'aborder ces questions lors de l’Oral Explanation.
Au stade D195 de la procédure, certaines objections majeures subsistaient et un Oral Explanation était prévu le 24 janvier 2024 pour répondre à ces objections.
Cette semaine, avant la date prévue pour l’Oral Explanation, le CHMP a proposé qu'AB Science réponde par écrit à ces objections, à la place de l’Oral Explanation.
AB Science a accepté cette proposition, qui est inhabituelle à ce stade de la procédure, car elle offre à AB Science la possibilité de donner des réponses plus détaillées que lors de l’Oral Explanation et donne au CHMP plus de temps pour évaluer les réponses. Un nouvel Oral Explanation n’est pas obligatoire et sera programmé uniquement si des objections majeures subsistent après la revue des réponses écrites.
AB Science attend désormais un avis du CHMP au cours du deuxième trimestre 2024.