AB SCIENCE : AB Science fait le point sur la demande

bour1210

26 janvier 2024 •18:04

COMMUNIQUE DE PRESSE

AB SCIENCE FAIT LE POINT SUR LA DEMANDE D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DU MASITINIB DANS LA SCLÉROSE LATÉRALE AMYOTROPHIQUE AUPRÈS DE L'AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS

LA DÉCISION DE L'AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS EST ATTENDUE AU COURS DU DEUXIÈME TRIMESTRE 2024

Paris, 26 Janvier 2024, 18h

AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) annonce que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) a proposé qu'AB Science réponde par écrit aux questions restées en suspens à D195 de la procédure, au lieu d'aborder ces questions lors de l’Oral Explanation.

Au stade D195 de la procédure, certaines objections majeures subsistaient et un Oral Explanation était prévu le 24 janvier 2024 pour répondre à ces objections.

Cette semaine, avant la date prévue pour l’Oral Explanation, le CHMP a proposé qu'AB Science réponde par écrit à ces objections, à la place de l’Oral Explanation.

AB Science a accepté cette proposition, qui est inhabituelle à ce stade de la procédure, car elle offre à AB Science la possibilité de donner des réponses plus détaillées que lors de l’Oral Explanation et donne au CHMP plus de temps pour évaluer les réponses. Un nouvel Oral Explanation n’est pas obligatoire et sera programmé uniquement si des objections majeures subsistent après la revue des réponses écrites.

fredgues

26 janvier 2024 •18:10

C'est reculer pour mieux sauter ou pour mieux gagner ?!

foodog

26 janvier 2024 •20:12

😂

siposs

27 janvier 2024 •10:24

cela ressemble comme deux gouttes d'eau aux subterfuges utilisés pour retarder la décision sur le vaccin COVID de VALNEVA !

M2225196

27 janvier 2024 •10:53

Suis 100% d'accord avec siposs.
D'ailleurs un post à ton sujet sur valneva à été supprimé hier soir. Mais comment peut-on imaginer que derrière les organismes officiels il n'y ai pas l'influence des big pharma. Je ne suis pas complotiste mais on n'est pas chez les bisounours non plus.