AB SCIENCE : Santé Canada attendra la dernière picoseconde ?

M3995638

14 novembre 2023 •08:38

Non. Avec l’histoire des nitrosamines, ce sera derrière minute, ou repoussé. C'est la vie. 
Si la décision de l’EMA est repoussée à T1, le Canada ne va pas aller bien plus vite, même si aucune date n'a été communiquée pour ce pays. 

MJGauche

14 novembre 2023 •08:42

Sans polémiquer je pense pour ma part  à un report , on ne donne pas un accord aussi tardivement ^^

ThePhoenix

14 novembre 2023 •08:53

M99 le Canada fait pas vraiment ce qu’il veut avec les délais réglementaires 

M3995638

14 novembre 2023 •08:59

Alors ce sera peut-être un NOD, et il faudra recommencer... pas cool !

Hugo75

14 novembre 2023 •09:47

Vu le cours ca sent le NON et au Canada et en Europe en disant qu'il faut reposer une demande une fois la confirmatoire terminée. 
Ce qui peut faire réellement décoller le cours est un ou des partenariats sur grosses indications. J'attends cela et je sors du dossier. 

belden

14 novembre 2023 •09:48

c'etait quel date de prevu ?

corsico1

14 novembre 2023 •10:05

Capital
: https://www.capital.fr/entreprises-marches/ab-science-decision-sur-la-sla -attendue-au-premier-trimestre-2024-1479558

MJGauche

14 novembre 2023 •11:06

bonjour Corsico ^^  l'article est du 19 septembre 2023..

corsico1

14 novembre 2023 •11:17

Oui oui, je l’avais de coté, mais ça ne change pas trop les échéances …

belden

14 novembre 2023 •12:24

c'est dans 10 jours max au dela faudra s'inquieter

belden

14 novembre 2023 •12:25

corsico1 on parle du canada et non de l'europe qui pour le coup est en 2024

corsico1

14 novembre 2023 •12:30

J’ai bien compris, je relate juste leur article.

Loosgin

14 novembre 2023 •12:52

ThePhoenix Effectivement, je me suis trompé : "Only one NOD is sent per submission/application" j'ai regardé dans le document de Santé Canada et ils disent q'une seul NOD peut être émise par application. Donc d'ici 10 jours, on soit un NOC (oui) ou un NON (non hein ?).
J'ai pensé longtemps le contraire car dans la doc de Canada, ils écrivent "a new review 1 period begins when the response to a NOD is accepted"... 'Bref. 
Hugo75 si NON du Canada, j'attendrai la réponse de l'Europe. Si non aussi de l'Europe, je larguerai tout à ce moment-là.

M3995638

14 novembre 2023 •15:59

Il suffit qu'on blablate pour qu'il y ait une petite spéculation. 
On devrait parler pour ne rien dire plus souvent ! 🙃