AB SCIENCE : AMM

yohei77

06 novembre 2023 •14:28

Ou alors l'autre hypothèse, 
Ils commenceront à regarder le truc de près
à partir du moment où ils auront la certitude que le processus de fabrication est en adéquation avec les normes
au choix ...

trad26

06 novembre 2023 •17:42

Yo dis ça au professeur Hermine qu'on rigole 🙂

yohei77

06 novembre 2023 •19:44

trad26 Hermine a bien mieux à faire avec ses dossiers en cours chez Innate Pharma ... lol

yohei77

06 novembre 2023 •19:48

Lacutamab aura probablement une AMM bien avant le masitinib je pense ...
(re) lol

pre00529

07 novembre 2023 •07:48

Saine analyse et déduction qui vaut bien mieux que toutes les supputations fantaisistes et complotistes qui polluent 
Ce lieu d’echanges

jp62ch

07 novembre 2023 •08:01

Je ne partage pas ton point  de vue...l injonction EMA est generale, sans préjuger des qualités, ou non  des candidats particuliers .Donc , achat, on ne peut en tirer de conclusions propres à telle ou telle molécule, même s il est vrai que la safety du masi n à jamais été mise en cause de façon importante 

jp62ch

07 novembre 2023 •08:02

Amha  et non achat..foutu logiciel

trad26

07 novembre 2023 •08:38

Pour info yo le professeur Hermine est président du conseil scientifique d'AB et l'un de ses fondateurs parce que vraisemblablement tuas un problème de mémoire 

yohei77

07 novembre 2023 •09:39

trad26 en quoi le simple fait que Hermine soit ici présent permettrait à coup sûr au masitinib de recevoir une amm ?

Lol
Il bosse sur le lacutamab chez innate pharma et d’après les dernières datas, il est fort probable que ce candidat médicament obtienne le graal dans pas longtemps… 

Quand Hermine est arrivé ici il y a 20 ans, je suis sûr et certain qu’il n’imaginait la galère dans laquelle il était tombé …
Et de voir que AM signe des publications scientifiques alors qu’il arrive de la grande distribution doit bien le gaver aussi je pense 

rsandova

07 novembre 2023 •10:01

Relisez bien le communiqué. Il dit que la demande est adressée à tous les titulaires d'AMM.
Mais peut-être est-il mal rédigé !?

jp62ch

07 novembre 2023 •14:56

Cette directive vise tous les médocs ayant  deja obtenu une amm.....sans remise en cause de leurs statuts...
Je peux comprendre qu'elle  s'adresse aux demandes en cours alors que les design de ph3 avaient été acceptés sous les anciennes  normes.. mais cela ne devrait pas constituer un obstacle supplémentaire...alors que les médocs pré existants ne voient pas leur amm remise en cause  
 Des lors, ce motif invoqué  par AB pour décaler ses resultats ne me semble pas des plus transparents

gaspari

07 novembre 2023 •18:08

Mise à jour pour les détenteurs et pour les futurs détenteurs..
Même règle pour tous les médicaments.
Deux dossiers identiques sur deux continents différents ..
Si pas EMA , HC aurait déjà validé ..
On aura donc deux avis favorablement et une commercialisation gigantesque .. FDA suivra de près ..que de futures bonnes nouvelles ..
Si refus il y avait .. on le saurait déjà , à moins qu’ils y pensent 15 jours avant, mais peut probable LE MASI est une vrai pépite. et ce n’est pas avec l’avis de certains charlatans que des dessiné l’avenir d’AB SCIENCE ..

rsandova

08 novembre 2023 •10:31

On est bien d'accord. Si nitrosamines OK, l'AMM devrait suivre, sinon pourquoi demander à AB Sciences de faire ce contrôle ?

Hugo75

08 novembre 2023 •11:22

Le fait de demander un contrôle nitrosamines ne présage en rien l'obtention de l'AMM, il n' y a aucune indication publique que l'AMM est dans la poche avant la décision le jour J sinon ce serait trop simple pour les tradeurs ;)