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AB SCIENCE : Nitrosamine : Amylyx et AB

19 sept. 2023 09:17

Le sujet des doses étant réglementé depuis 2020, Amylyx a bénéficié  des anciennes normes..et AB devra se conformer aux nouvelles...Pourquoi ces nouvelles dispositions  sappliquent elles aux dossiers en cours dont le design a satisfait aux exigences de leur temps...et pas seulement aux dossiers dessais cliniques futurs dont lapprobation intégrerait ces dispositions ?

7 réponses

  • 19 septembre 2023 09:21

    jp62ch bonne remarque mais cela sera a tout supplémentaire face a amyllyx qui repondera pas aux nouvelles normes 

  • 19 septembre 2023 09:22

    En Droit, on juge les faits au regards des règles en vigueur lors de leur commission, pas selon des lois postérieures...sauf si elles sont plus favorables ..deloyaute , non ?

  • 19 septembre 2023 09:31

    Pas forcément si ab on leur demande de se mettre en conformité on le fera aussi pour les autres . Les produits anciens qui ne respecteront pas les nouvelles normes peuvent être  suspendus...ca arrive pour des produits même apres leur mise sur le marché s il est fait état de leur potentiel dangerosité vis à  vis du non respect...un peu comme si je continue à rouler sans ceinture de sécurité parce que j ai eu mon permis de conduire  avant la loi qui l obligait

  • 19 septembre 2023 09:37

    Tous devront se mettre en conformité , si necessaire, des nouveaux taux admis...C est écrit dans le texte

  • 19 septembre 2023 09:59

    COLISEE1  OK, merci,  pas lu assez loin...

  • 19 septembre 2023 10:01

    Mais champ pouvait dire OK..  et laisser ensuite AB se mettre éventuellement aux normes..cela aurait eu le mérite de ne pas la penaliser, notamment en termes de possibles recettes...pas cool !

  • 19 septembre 2023 10:02

    En dautres termes, pourquoi linitiative d AB de retarder ?

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