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AB SCIENCE : masitinib pas au chmp par contre amylyx est present
19 juin 2023•11:42
en plus ils sont en rubrique 3.1 celle qu'on esperait... Ils risquent de nous griller la politesse, s'ils sont acceptes et d'apres les pourcentages donnes par certains ici ils ont de grandes chances
En cas de refus le mois prochain ca sera tres complique pour ab, si acceptation le mois prochain ca sera moindre mal.
En cas de refus d'amylyx ca sera une grande porte ouverte pour ab mais comme ils ont deja ete acceptes sur le continent americain je doute d'un refus
Pourtant Amylyx a elle même communiqué sur un probable refus
19 juin 2023•11:57
la durée de prolongation de survie d'Amylyx n'atteint pas les 25 mois d'AB !! faut aussi voir le prix de vente demandé par l'un et par l'autre !
19 juin 2023•11:59
Oui!
19 juin 2023•11:59
hello zalateu, haha a une minute près je n'aurais pas publié mon post... si j'avais vu le tiens... désolé
19 juin 2023•12:05
la question pour les spécialistes,
pourquoi masitinib était présent le mois dernier et absent cette fois-ci?
merci
19 juin 2023•12:14
amylyx a communique oui, mais on verra bien en tout cas ca nous arrangerait bien qu'il soit refuse. Mais quand on est accepte au canada et a la fda ca me paraitrait etonnant qu'il soit refuse ici, meme si la molecule n'est pas terrible. Le probleme est qu'en cas d'acceptation, on aura pas le choix il faudra etre accepte le mois prochain sinon ca sera tres tres mal engage. Comme l'avait dit pifou, si un medicament sort ca sera bien plus complique de trouver des patients qui voudront faire la confirmatoire car tout le monde preferera un medicament qui fonctionne un peu a avoir un medicament qui fonctionne mais avec seukement une chance sur 2 de tomber sur le placebo. Peut etre que d'autres peuvent penser l'inverser et me le demontrer, ca m'interesserait
19 juin 2023•12:17
kalogi
Ca n'est pas genant du tout, je l'avais mise aussi dans la file chmp et puis je me suis dit que ca meritait une file a part entiere. Un forum souffre parfois de ne pas avoir d'infos, mais jamais d'avoir plusieurs fois les infos :). Ce qui compte c'est l'information, pas qui la donne
19 juin 2023•12:21
Lema peut refuser même si fda et Canada ok. Mais si ema accepte Amylyx je pense que ce sera bon signe pour AB.
19 juin 2023•12:25
Esperons que tu aires raison ;) car sinon ab sera vraiment tres mal barre, sauf si le canada accepte, meme si ca n'est pas le meme marche ca sera toujours une ouverture. Si amylyx est accepte il faut aussi prendre en compte que ces malades ont tres peu de temps devant eux et qu'ils sauteront sur le premier medicament qui sortira et si ab sort avec 1 mois de retard cote autorisation, on peut penser qu'il y aura plusieurs mois de retard a la commercialisation a cause de l'inexperience et donc beaucoup de malades auront remplace le riuzol et donc masitinib aura moins de debouche a sa sortie. C'est donc tres important pour ab et pour nous qu'amylyx ne soit pas accepte et qu'ab le soit en premier
19 juin 2023•12:29
zalateu non. Ca va pas doner des mois de retards. Et en France on attend laap pour Le masitinib
19 juin 2023•12:34
Je ne sais pas ce qu'est laap.
Pour moi l'avantage principal du masitinib hormi son efficacite c'est qu'on se rajoute au traitement que tout le monde prend actuellement, donc on ne change pas les habitudes des gens et si on sort en premier les gens vont prendre le masitinin en majorite, Tout est une histoire de vitesse si on est accepte et si amylyx l'est aussi. Si un seul est accepte ca sera different, mais il faut a tout prix que ce soit le masitinib sinon tout le projet ab risque quand meme d'avoir de gros soucis.
19 juin 2023•12:38
loosgin
Assez d'accord avec toi mais ce a quoi je ne m'attendais pas c'est qu'amylyx soit en phase d'etre eventuellement accepte cette semaine en rubrique 3.1. Ca change quand meme la donne et ca laisse moins d'options a ab science a mes yeux. Les chances d'adoption ne changent pas mais maintenant si amylyx passe il FAUDRA que ca passe, alors qu'avant c'etait moins obligatoire
19 juin 2023•12:39
Je te laisse google aac et aap :)
Et sinon, si refus Amylyx AB est seule, si AMM Amylyx, AB a de grande chance de lavoir aussi!
19 juin 2023•12:40
zalateu amylyx est en phase dêtre refusée. On fait intervenir une third partie pour tenter de sauver ce refus sans garantie.
19 juin 2023•12:42
Amylyx a warné officiellement qu il attendait un refus d ou selon eux au moins 4 mois de retard
C est cela le plus probable à la fin du chmp
Après l ema peut en décider autrement
Pour rappel la fda avait dit non au départ et c est le lobby qui a fait basculer l affaire
Pour Ab on ne sait pas il y aura une oreal explanation
Question à poser à l ag
19 juin 2023•12:44
Esperons que tu aies raison encore une fois. Je sais que les instances sont souvent tres conscilientes avec les grosses pharmas et peu avec les biotechs. Vu tous les scandales deja aux etats unis sur la sla et sur alz. J'ai toujours l'impression que de l'argent circule pour ces acceptations, meme si c'est surement faux
aac je connais mais pas aap
19 juin 2023•12:46
loosgin
amylux a communique la dessus, mais bon on verra vendredi ce qu'ils en disent, s'il n'y a pas de phase supplementaire, en tout cas amylyx semble aller plus vite, On est d'accord il faut mieux aller doucement sans rentrer dans le mur, mais maintenant on depend de ce refus
19 juin 2023•12:50
pifou3
Oui ils ont mis un message mais comme tu le dis toi meme, chaque fois ils arrivent a retourner les decisions, c'est quand meme plus facile quand on est gros d'arriver a cela. Si ab avait les memes moyens je pense que le masitinib serait sur le marche depuis bien longtemps. Un refus nous aiderait quand meme enormement
19 juin 2023•13:11
dans le cas où Amy obtient amm avant AB le lobby c est bien le terme le plus adapté !
19 juin 2023•16:46
Bon ben on attendra encore un peu, dommage.
20 juin 2023•16:17
Je viens de voir pourtant que Zone Bourse écrivait pourtant le 30 mai : Amylyx Pharmaceuticals Inc. a déclaré mardi que l'autorité européenne de réglementation des médicaments était susceptible de rejeter son médicament contre la sclérose latérale amyotrophique (SLA), ce qui a entraîné une baisse de 8,5 % de ses actions dans les échanges avant la mise sur le marché.
Amylyx a déclaré avoir été informée que le comité de l'Agence européenne des médicaments "tendait vers" un avis négatif sur la demande de mise sur le marché du médicament.
La société prévoit de demander une procédure formelle de réexamen en cas de rejet lors de la réunion du comité en juin.
Le médicament oral, connu sous le nom de Relyvrio aux États-Unis, a été approuvé par la Food and Drug Administration l'année dernière pour ralentir la progression de la SLA.
20 juin 2023•16:18
corsico1 c'est quoi ta question? Car oui ces éléments sont connus, Amx risque le rejet, cf leurs propres dire.
20 juin 2023•16:18
dires :)
20 juin 2023•16:32
Oui Amylyx craint pour son amm, et l'a dit. Mais elle n'a pas interrompu sa procédure et compte probablement sur les autorisations qu'elle a déjà obtenues ux US et au Canada pour faire pencher la balance.
Si elle est refusée, très égoïstement, AB préserve ses chances, même si ce sera plus difficile d'obtenir des patients pour la ph3 (avec risque de se voir infliger le placebo plutôt que le médoc validé, même de plus faible valeur médicale)
Si elle l'obtient, la remarque précédente reste valable, mais les chances d'AB, a priori meilleur en efficacité sont intactes, voire augmentées
20 juin 2023•16:32
D'apres vous si ab science avait recu le meme type de message de la part du CHMP, est ce qu'ils en informeraient le marche ou ils attendraient le redus ou l'accepation apres reunion pour en parler?
20 juin 2023•16:37
Probable qu'il n'en parleraient pas , vues leurs antériorités silencieuses
20 juin 2023•16:39
Probable aussi qu'amylyx a répondu, selon de façon convaincante aux observation ema
20 juin 2023•16:41
zalateu AB n'a pas eu d'Oral Explanation donc pas possible d'avoir reçu le même message.
20 juin 2023•16:42
"selon (eux) de façon..
et puis, il y a le forcing des associations de malades
20 juin 2023•16:47
merci a tous les 2
20 juin 2023•17:13
ab n a pas eu d oral explanation est une formule un peu ambigue.. On saura au mieux en juillet si ab passe l oral ou non mais le stopclock peut durer plus longtemps. Entre l adoption des outstanding issues d AMYLYX et l oral plusieurs mois (23 fevrier pour un oral le 20 juin)
20 juin 2023•17:15
pardon oral 24 mai pour amylyx soit 3 mois
20 juin 2023•17:18
pifou3 oui, mais à date pas d'oral, aucune info en ce sens, aucune mention en CHMP. C'est factuel. AB n'a pas eu d'Oral. ça veut pas dire qu'on prévoit l'avenir hein.
22 juin 2023•11:50
Avis interventions de tiers..
Ques aquo ?
22 juin 2023•12:20
jp62ch
Je ne sais pas si c'est lie aux 3 experts qui sont dans l'update date du jour pour amylyx
