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AB SCIENCE : Retour comp avant chmp....important.. en cas davis chmp favorable, renvoi au

13 juin 2023 13:26

Comp pour validation..
"Lorsque le développement dun médicament est terminé, les demandes dAMM sont évaluées par le Comité des médicaments à usage humain (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP). Lorsque le CHMP donne un avis favorable, si le médicament est désigné comme médicament orphelin, le dossier est renvoyé au COMP. Ceci permet au comité de déterminer si les critères sont toujours valides et si le produit maintient son statut de médicament orphelin"
Cela voudrait il dire que lavis du chmp est présume favorable ?
A suivre au plus tot

10 réponses

  • 13 juin 2023 13:28

    En effet. 

  • 13 juin 2023 13:30

    Toolbox.europati.ue/ressources

  • 13 juin 2023 13:34

    Dsl ThePhoenix , javais pas lu ton post sur le sujet..

  • 13 juin 2023 13:37

    aucun pb, tu as bien fait de faire un post dédié. 

  • 13 juin 2023 13:37

    Id pour Fredolop dsl 2 fois

  • 13 juin 2023 14:31

    Tu as très bien fait jp62

  • 13 juin 2023 14:41

    Merci les gars pour votre compréhension....je cherchais la réponse du pkoi comp à nouveau...pendant que vous répondiez.. 

  • 13 juin 2023 14:42

    Et trop heureux d avoir trouvé, j ai balancé le résultat sans vérifier ce qui avait déjà été ecrit

  • 14 juin 2023 12:55

    Bonjour JP
    Il faut surveiller les prochains CHMP avec inscription au point 3.1 (Initial applications; Opinions) de l'agenda à moins que ce ne soit une "oral explanation" au point 2.1 (ce qui serait plutôt moins bon)
    Pour juin du 19 au 22/06/2023
    Les dates suivantes
    : https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/chmp-meeting-dates-2023-2024 -2025-2026_en.pdf
    Bonne journée et bons trades à tous
    Fabrice

  • 14 juin 2023 13:53

    le masitinib prolonge la vie des malades pour la maladie de Charcot ou ALS de 25 mois en moyenne. Sachant qu'une fois diagnostiqué un malade a 36 mois de durée de vie ! Ce serait un choc énorme de le voir refusé. Prenez vos responsabilités les décideurs, faîtes ça pour les malades qui attendent une meilleure fin de vie svp

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