AB Science annonce lobtention dun brevet sur le masitinib au Japon pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique, renforçant ainsi la position de la société en matière de propriété intellectuelle jusquen 2037
GlobeNewswire le 18/04/2023 à 18:55
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COMMUNIQUE DE PRESSE
AB SCIENCE ANNONCE L'OBTENTION D'UN BREVET SUR LE MASITINIB AU JAPON POUR LE TRAITEMENT DE LA SCLÉROSE LATÉRALE AMYOTROPHIQUE, RENFORÇANT AINSI LA POSITION DE LA SOCIÉTÉ EN MATIÈRE DE PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE JUSQU'EN 2037
À CE JOUR, CE BREVET A ÉTÉ DÉLIVRÉ DANS 12 RÉGIONS, DONT L'EUROPE, LES ÉTATS-UNIS, LA CHINE, ISRAËL ET PLUS RÉCEMMENT LE JAPON.
Paris, 18 avril 2023, 18h45
AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) annonce aujourd'hui que l'office des brevets du Japon a émis un avis d'acceptation pour un brevet relatif aux méthodes de traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) avec sa molécule phare, le masitinib (JP 2022037132A). La protection de la propriété intellectuelle du masitinib dans la SLA est ainsi assurée jusqu'en 2037.
Cet avis dacceptation fait suite aux brevets précédemment obtenus dans dautres grands marchés internationaux, notamment lEurope (EP 3240538), les Etats-Unis (US 10092564), la Chine (ZL201780019760.9), la Corée du Sud (KR 10-2293847), Israël (IL 261856), lAustralie (AU M53001274), lEurasie (EA 201800499), le Mexique (MX 390495), Singapour (SG 11201808106Y), la Nouvelle-Zélande (NZ 745778), et lAfrique du Sud (ZA 2018/05810).
Un avis dacceptation est délivré après qu'un examinateur a déterminé que la demande de brevet satisfait à toutes les conditions de brevetabilité. Ce nouveau brevet renforce la famille de brevets clés de la société pour le masitinib, qui comprend les brevets américains US7423055B2, US8835435B2, US8993573B2, US8153792B2 et US20100093750A1 (ainsi que leurs équivalents à l'étranger).
Plus précisément, ce brevet confère une large protection au masitinib et aux composés apparentés de sa classe dans le traitement de la SLA dans une sous-population de patients initialement sélectionnés pour un traitement sur la base de l'agressivité de la maladie (telle que mesurée par le taux de progression fonctionnelle). Cette population de patients correspond au programme de développement clinique du masitinib dans la SLA (étude AB10015), et notamment l'essai clinique international randomisé de phase 3 en cours (AB19001).
Le masitinib a également reçu la désignation de médicament orphelin pour la SLA à la fois de lAgence Européenne du Médicament (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Cette désignation de médicament orphelin confère respectivement 10 et 7 ans d'exclusivité commerciale en Europe et aux Etats-Unis à partir de lenregistrement du produit.
Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a déclaré : "Nous continuons à renforcer la propriété intellectuelle de notre produit phare, le masitinib, et confirmons l'engagement stratégique de la société dans le développement de médicaments innovants ciblant des maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Ce nouveau brevet confère au masitinib une solide protection dans le traitement de la SLA dans les principales zones géographiques où le masitinib peut être commercialisé, et ce jusquà 2037".
A propos de létude AB10015
L'étude AB10015 était une étude clinique de phase 2/3 randomisée, contrôlée par placebo. Lobjectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité et la tolérance de masitinib à deux doses différentes (4,5 ou 3,0 mg/kg/jour) lorsqu'il est administré en association au riluzole pendant 48 semaines, comparativement au placebo administré en association au riluzole, chez des patients atteints de SLA. Cette étude a utilisé un design stratifié de manière prospective et basé sur le taux de progression du score ALSFRS-R (Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale Revised), calculé depuis le début de la maladie jusqu'à linclusion du patient (FS). Un seuil de 1,1 point/mois a permis de distinguer les patients à « progression normale » (FS
