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AB SCIENCE : Rapport du CHMP

23 déc. 2022 14:44

Le Masitinib a bien démarré la procédure d'acceptation pour la SLA en tant que medicament orphelin.

32 réponses

  • 23 décembre 2022 14:45


    https://www.bfarm.de/EN/BfArM/Tasks/EU-and-International/CHMP-Committee/Meeting- Highlights/2022-12.html;jsessionid=4A1F5BB9C7D47697402E3F662CC1614D.internet271


  • 23 décembre 2022 15:20

    Touby, merci mais je ne trouve pas le compte rendu de ce comitee...le dernier en date est au 16/12  


  • 23 décembre 2022 15:24

    Les CR sont pas dispos. Il y a du retard dans les CR. Zen 😎 


  • 23 décembre 2022 15:28

    Lien en erreur
    Pas trouvé sur le site officiel chmp hightlights


  • 23 décembre 2022 15:29

    Sisi jp 


  • 23 décembre 2022 15:39

    Le lien donné est un site allemand


  • 23 décembre 2022 15:46

    Danke herr doktor


  • 23 décembre 2022 15:55

    Merci excellent


  • 23 décembre 2022 16:01

    Et en orphan drug of course :) 


  • 23 décembre 2022 16:29

    La traduction exacte de: "The CHMP has started the assessment of the following submitted applications" : le CHMP a commence L"EVALUATION des demandes suivantes,
    Une evaluation c pas vraiment une precedure d'acceptation il me semble


  • 23 décembre 2022 16:33

    Foodog vous ne comprenez vraiment rien. Pire quune huître. 

    Bien sûr que si lévaluation cest justement la procédure dacceptation. On évalue pour accepter. Mais vous le savez très bien :) 


  • 23 décembre 2022 16:40

    Voila c bien ca on est bien d'accord : On evalue d'ABORD (que la demande est complete par exemple) pour EVENTUELLEMENT accepter par la suite


  • 23 décembre 2022 16:40

    Yes  ya encore du boulot avant de pouvoir remplacer       « the original peaple »


  • 23 décembre 2022 16:42

    Foodog non. La demande est complète. Le dépôt de la demande a déjà été acceptée. La prochaine étape cest accord ou refus. Donc arrête décrire des âneries :) 


  • 23 décembre 2022 16:45

    pour faire plus simple acceptation n'est pas un synonyme d'evaluation.


  • 23 décembre 2022 16:49

    "La prochaine étape c'est accord ou refus" comme pour le canada c'est ca ??


  • 23 décembre 2022 16:51

    et toi tu l'explores


  • 23 décembre 2022 16:56

    Arrêtez  de vous chamailler...une procédure d'acceptation commence obligatoirement par une étape d'évaluation  du dossier....sans évaluation, pas d acceptation....ou de refus au terme  des etudes


  • 23 décembre 2022 17:02

    d'accord avec toi JP62ch donc a ce stade Touby44 aurait pu egalement ecrire :Le Masitinib a bien démarré la procédure de refus pour la SLA en tant que medicament orphelin


  • 23 décembre 2022 17:05

    Il n'y a absolument rien de positif dans cette information


  • 23 décembre 2022 17:07

    et on en revient a l'affaire du Canada et comme le disait Yohei dans une file  : c'est pas parcequ'une demande a ete formulee qu'elle va etre acceptee.


  • 23 décembre 2022 17:17

    "people"


  • 23 décembre 2022 17:21

    Peut on, sans injurier ton tempérament de juriste procédurier qu il n existe pas de procédure préalable de refus  ..et que toute demande d amm se nomme demande  d acceptation ?


  • 23 décembre 2022 17:33

    La procédure de demande d'acceptation est faite. C'est une bonne chose. Mais l'inverse aurait été une surprise... AB l'a annoncé y a un moment qu'il allait faire cette demande. Réponse d'ici 3 mois environ...! Comme je l'ai déjà dit... Le canada a peut-être voulu décaler sa réponse en demandant des compléments d'info histoire d'attendre le retour de l'EMA... donc c'est le résultat de cette procédure qui déterminera clairement l'avenir d'AB!


  • 23 décembre 2022 17:55

    Non pas d'injure du tout.... Et pour repondre a ta question : comme tu l'as  mentionne un peu plus haut dans la file:  "pas d acceptation....ou de refus au terme des etudes" on pourrait donc intrinsequement nommer ta demande d'AMM une demande de refus !


  • 23 décembre 2022 18:43

    pourquoi t'en sait qquechose sur le sujet ?? je parle des mouches bien sur


  • 23 décembre 2022 19:35

    Corsico L'est pas au TOP aujourd'hui....


  • 24 décembre 2022 11:01

    La demande ALS Canada est peut-être en définitive une fausse bonne idée.. Il me paraît évident que cette autorité de santé a subi des pressions provenant de l'EMA et/ou ANSM pour retarder sa décision, qui n'ont pas du apprécier ce biais utilisé par AB.. A l'annonce de leur décision j'avais déjà suggéré qu'il ne s'agissait probablement que d'un prétexte formel pour laisser la main aux autorités européennes.. Toutefois, même si cela a eu des conséquences sur le cours, les choses avanceront mieux à présent et chacun sera devant ses responsabilités..


  • 24 décembre 2022 11:07

    Et pour une fois que je partage l'avis de maxicoin .. ça se fête !.. AM a voulu mettre la pression sur l'EMA et c'est réussi mais il prend aussi la pression en retour.. et surtout les pps..
    Bonne fêtes à tous..


  • 24 décembre 2022 12:30

    Rayman.. cest bien mais tinquiète pas :une fois nest pas coutume !😂😂
    Ou peut-être commenceras tu à voir que je ne suis pas là pour basher mais que jai un discours nuancé à lopposé des uppers inconditionnels qui tenaient le même discours y a 2 ans à 20€ puis y a un an à 10 et maintenant à 6€!
    « Tout est sous contrôle et elle va exploser dans 3 mois » et 3 mois après « tout est sous contrôle et elle va exploser dans 3 mois ».!
    Bref, javais répété de mon côté 3 ou 20€ pour Noël! Ça nest pas le cas car le Canada joue les prolongations du coup ça sera lEMA qui nous amènera à 25 ou 2€ dici 3 mois!


  • 24 décembre 2022 12:54

    rayman03 je n'imagine pas une seconde que votre hypothèse puisse être avérée, quel scandale pour les malades si ça devenait public, la presse s'en emparerait et des têtes à l'ema tomberaient.


  • 24 décembre 2022 12:55

    rayman03 j'ai du mal à imaginer que Health Canada puisse se faire influencer par l'EMA. Les agences de santé sont assez jalouses de leur indépendance.


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