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on apprend que la soumission du dossier de prise en charge par la CADTH n'a pas été accepté pour étude le 11 novembre dernier !
attention, je tiens à signaler d'emblée que c'est un process lancé en parallèle du dossier d'approbation conditionnelle d'alsitek par santé canada et qu'il ne devrait y avoir eut aucune signification à ce refus d'étude émanant du travail qui doit se terminer de santé canada.
je pense que l'on est plus sur un manquement au niveau des attendus sur les composantes du dossier.
et qu' AB pourra parfaitement refaire une nouvelle demande de prise en charge très rapidement après avoir été notifié des raisons de ce refus d'étude de la soumission
Mouais merci mais cest pas très rassurant surtout quand on y ajoute lénorme appétit du marché sur le titre
15 novembre 2022•19:00
Bonsoir,
On apprend AUSSI que le dossier est REçU en date du 14 novembre.
Merci d'indiquer la dernière situation.
La mention du 11 novembre est "clarification"..peut-être un élément du dossier était incomplet..
Merci de ne pas nous faire peur pour je l'espère..pas grand chose.
15 novembre 2022•19:04
Connaît on les raisons de la cadth ?
15 novembre 2022•19:05
non mais ab eux doivent les connaitre
juste du formalisme de complétude à mon avis
15 novembre 2022•19:11
je ne comprends pas ton à priori m6246626, je suis actionnaire et espère réussite pour alsitek au canada et ailleurs..
j'ai essaye d'être le plus précis possible
pour etre clair, la cadth n'a meme pas étudié le dossier... et l'a refusé en l'état
donc, rien absolument rien ne présage d'une mauvaise nouvelle pour santé canada ! juste des éléments manquants à mon sens !
15 novembre 2022•19:18
Submission was not accepted for review on 11 nov 2022
Cela veut juste dire que la cession du 11 nov n examinera pas le masitinib ce qui est normal vu que la cloture des examens des patients est posterieur (18 novembre)
15 novembre 2022•19:23
non... désolé mais non
le 11, ils ont refusé l'examen du dossier présenté en l'etat
15 novembre 2022•19:24
Je lis cela comme pifou3..sinon Ab aurait été informé d'un refus et aurait communiqué.
15 novembre 2022•19:51
Pour pouvoir procéder à mamorcer de lexamen la CADTH doit recevoir les observations des 3 parties prenantes
3. Les observations des parties prenantes
3.1 Observations des patients
Grâce aux observations des patients, lexamen prend en compte lexpérience et les points de vue des patients vivant avec un problème médical pour lequel le médicament à létude est indiqué, leur expérience des traitements actuellement offerts et leurs attentes quant au médicament à létude. Lappel dobservations des patients est lancé 20 jours ouvrables avant la date prévue de dépôt de la demande que le promoteur a précisée dans le formulaire de préavis obligatoire. Un délai de 35 jours ouvrables est prévu pour la préparation et la présentation des observations des patients. LACMTS collige et résume toutes les observations reçues sur le médicament à létude. Elle se sert ensuite de ce résumé ainsi que des observations mêmes pour élaborer le protocole dexamen et appuyer les délibérations du comité dexperts.
3.2 Observations des cliniciens
LACMTS se sert des observations des cliniciens à toutes les étapes de lexamen, notamment dans lélaboration du protocole dexamen, lanalyse des données probantes et linterprétation des résultats. Le résumé des observations des groupes de cliniciens ainsi que les observations mêmes sont inclus dans le précis dinformation remis au comité. Lappel dobservations des groupes de cliniciens en vue dune demande dexamen, de reconsidération ou une réévaluation ordinaire est affiché 20 jours ouvrables avant la date prévue de la présentation de la demande. Les groupes ou associations de professionnels de la santé ont en tout 35 jours ouvrables pour préparer et présenter leurs observations.
3.3 Observations des régimes dassurance médicaments
Les régimes dassurance médicaments soumettent des observations sur tout médicament soumis aux processus dexamen en vue du remboursement de lACMTS; ils soulèvent les aspects qui pourraient rendre difficile la mise en œuvre dune recommandation. Ces observations, qui permettent que les éventuelles difficultés de mise en œuvre soient abordées dans le cadre de lexamen, améliorent la pertinence des recommandations et peuvent éviter quun comité consultatif ou une réévaluation ciblée soient plus tard nécessaires.
15 novembre 2022•19:54
L Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé étant fermé le 18 novembre il est donc normal que lasoumission n'ait pas été acceptée pour examen le 11 novembre 2022
Cqfd
15 novembre 2022•19:58
désolé mais non
la preuve avec ce medicament qui avait le meme timing qu'alsitek
https://www.cadth.ca/fostemsavir
15 novembre 2022•20:03
ou meme le second medicament qui avait le meme timing qu'alsitek
https://www.cadth.ca/risankizumab-0
15 novembre 2022•20:25
Sauf erreur de ma part..
Il est DESORMAIS marqué RECU (et mise à jour le 14 novembre)
ce qui n'empeche pas qu'il avait pas été examiné le 11 novembre.
nous avions ce statut de recu depuis un moment
le statut que l'on aurait du avoir est actif
ce n'est pas le cas...
ab va devoir retravailler son dossier
15 novembre 2022•20:34
M938455
Et bien je confirme ce que je dis. Au moins 1 des 3 rapports nétait pas encore parvenu en date du 11 novembre et ils nont donc pas pu lancer lamorce de lexamen
Ces docs peuvent arriver jusquau 18 nov
Pour les deux exemples que tu prends lensemble des 3 rapporte devaient être présents le 11
15 novembre 2022•20:50
mais non ca n'a rien à voir !
bref, chacun analysera avec son bon sens
j'ai deja pratiqué le fonctionnement de la cadth pour un autre médicament, donc je suis sur de ce que je dis .
quoiqu'il en soit ... ab aura le temps de completer son dossier, il n'y aurait pas eut d'accord de prise en charge avant le printemps
encore une fois le sésame, le seul c'est santé canada et la fumée blanche que l'on attend
15 novembre 2022•20:58
M938455 pour le coup on est bien daccord sur le dernier point :).
Bonne soirée
15 novembre 2022•21:25
Non accepté, ne veux pas dire refusé !
15 novembre 2022•21:37
en tous cas , quelque soit les raisons évoquées , il est à noter qu'il y a un manque de professionnalisme dans la constitution du dossier , ce qui explique ce report pour l'étude et l'acceptation du dossier !!
15 novembre 2022•21:56
Du coup, ça fera combien demain ?
-5% -10% -20%!
Comme y a personne à lachat ça peut descendre fort sur un simple doute comme celui la ?
15 novembre 2022•22:14
maxicoin mdr pour un point administratif tu cherches à faire peur ?
Je te rappelle que ce processus na rien à voir avec lacceptation dAMM mais concerne la procédure danalyse de remboursement
15 novembre 2022•23:54
Je rappelle simplement que la cadth n est pas l instance qui analyse les données scientifiques de la molécule mais seulement les conditions de remboursement et que par consequent sa décision ne signifie en rien une invalidation de ses effets thérapeutiques..
Quelques soient ses raisons , dossier incomplet ou tardif , elles n impliquent pas rejet ou refus d amm
16 novembre 2022•10:28
Bientôt -5% mais apparemment je divague
16 novembre 2022•10:33
Volume ridicule.
Baisse aucunement significative, même si ce rouge abîme les yeux
16 novembre 2022•11:32
A la lecture des 3 cas cités par M 938, il ressort clairement à mon avis, les dates de procédure de consultation étant identiques avec de soumission udentiques que AB n à pas vu sa soumission de dossier acceptée au motif de défaut de "clarification"..
Il s agit donc de complétude à faire...même si on peut regretter cet incident dont la responsabilité incombe à AB....dossier complet pour les autres, clarification à faire pour AB
Notons toutefois que cela ne concerne que la procédure cadth et non celle d amm
16 novembre 2022•11:41
Parfaitement résumé !
16 novembre 2022•12:26
à mon avis en 2030 le dossier devrait etre ficelé!!!!!!! les malades aussi!!!!!!!
