AB SCIENCE : Lecture POSITIVE de la NEWS

chbey

14 septembre 2017 •19:21

Tout à fait d'accord.
Excellent commentaires.
Grande chance que la SLA soit acceptée!
On patientera jusqu'à la fin de l'année.

Reco bien sûr

Profil supprimé

14 septembre 2017 •19:23

Le verre a moitié plein ....mais quelle patience avec cette clique qui dirige AB .

RASTVB

14 septembre 2017 •19:24

Dommage quand même mais je suis d'accord, cela peut être un mal pour un bien en ce qui concerne le prix du Masitinib.
Pour la mastocytose on peut espèrer un prix de 30.000 € par an alors que pour la SLA on peut viser 100.000 .
Cela sera plus facile à faire passer dans ces conditions . La SLA fixera le premier prix du Masitinib en médecine humaine.
La rentbilité d'AB science ne sera pas du tout la même.

chbey

14 septembre 2017 •19:25

Normalement la SLA à démarré plus tard et ne devrait pas être concernée!

bioinves

14 septembre 2017 •19:27

Les GCP pour le pancréas et Le GIST ont été valide et les GCP de als ont été inspecté par le Canada et valide...

bioinves

14 septembre 2017 •19:32

Vous oubliez tous que c'est une maladie NON mortelle. Le CHMP reconnaît Le bénéfice mais estime que une seule étude ne suffit pas au vue du besoin clinique c est tout.
ALS lui est un autre animal car le besoin clinique est majeur

M6246626

14 septembre 2017 •19:34

La SLA n'est pas concernée par le risque BPC car post- mi 2015.
En revanche, risque que je considère faible sur le caractère exploratoire de l'étude :
1/ phase 2 devenue phase 3
2/ modification du protocole alors que quelques patients déjà dans l'étude..
En revanche, plusieurs dizaines d'études sur SLA dans le monde contre une seule et unique sur mastocytose...
En clair, le CHMP ne comprends PAS et ne cherche pas à comprendre la mastocytose...Ce ne peux pas être le cas pour SLA...5 * plus de patients (environ 50000), mortelle ET très MEDIATIQUE....donc gros risque media si refus non légitime !!

Voir le livre de Anne Bert qui va en Belgique en Novembre pour un suicide-assisté cause SLA. Elle est, malheureusement, sur beaucoup de média pour obtenir le droit à l'euthanasie en FRANCE !!

M5649485

14 septembre 2017 •19:36

"Le CHMP reconnaît Le bénéfice mais estime que une seule étude ne suffit pas au vue du besoin clinique c est tout. "
bien dans ces conditions ,cela servait à quoi de faire l'étude , elle était donc refusée par avance ?
j'ai mal compris ..?

joujou29

14 septembre 2017 •19:38

SLA post mi 2015??comment ont-ils fait pour faire une phase1, une phase 2, une phase 3 avec son recrutement et sa conduite en 1,5 ans alors?? je suis dépassé

EcoCarbo

14 septembre 2017 •20:10

Pour moi aussi il y a du positif, demain devrait tenir

M3358220

14 septembre 2017 •20:15

merci M624

siposs

14 septembre 2017 •20:17

En résumé pour le CHMP, si votre maladie n'est pas mortelle vous n'avez pas besoin de traitement , patientez ! C'est la même dialectique que MELANCHON : mieux vaut le chômage que des CDD !

act_2015

14 septembre 2017 •20:21

Vous êtes vraiment positifs.
Si tous les actionnaires ont la même lecture que vous, pas de baisse demain.

Bon courage

soufab

14 septembre 2017 •20:25

bonsoir M624
une bonne analyse de ce refus
cela aide à garder l'espoir et ceux qui sont encore actionnaires ce soir devront en avoir pour ne pas vendre et garder le moral
maintenant il va y avoir beaucoup d'annonces ce dernier trimestre et certainement des occasions de revenir sur le titre
te souhaitant une bonne soirée
boursoufab

M873553

14 septembre 2017 •20:45

Refus donc baisse demain. C'est sûr.

Mais, je pense aussi qu'il y a des choses positives dans le communiqué:
Il faut laisser passer l'orage demain, le cours devrait rapidement revenir vers 10 euros.
En attendant enfin la première autorisation...

bioinves

14 septembre 2017 •21:00

Pour répondre à la question de pourquoi faire une étude automatiquement refusé pour autorisation?
Quand tu traites une maladie mortelle tu peux obtenir une autorisation sur la base de une seule étude positif en raison du besoin medical majeur (et de l absence de traitement Si c'est Le cas)
Idem pour une maladie RARE mortelle (encore plus même) comme ALS.

Par contre dans le cas de maladie non mortelle - souvent (voire tout le temps) 2 études de phase 3 sont nécessaires (par exemple AB a tjs dit qu il ferait une Confirmatoire automatique derrière asthme sévère Si résultat positif en fin d annee

Maintenant la mastocytose est une espèce à lui tout seul car c'est une maladie RARE non mortelle (habituellement les maladies RARE sont mortelles) et donc AB Science a légitimement tente une autorisation sur la base de une étude en jouant sur l aspect rare de la maladie et l absence de traitement.
Le chmp lui a conclus que l aspect non mortelle primée Probablement et donc Le besoin n est pas Si urgent et peut attendre une Confirmatoire. Il est aussi probable qu les GCP et l amendement ont Aussi rendu l étude moins robuste sur le plan réglementaire (à séparer du plan médicale à savoir reconnaissance de l efficacité) et donc à encore plus convaincu EMA de jouer la carte maladie non mortelle donc Confirmatoire nécessaire.

La reconnaissance de la correction des GCP et du bénéfice du médicament par le CHMP est majeur. Surtout le dernier point, ca tue dans l œuf tout excusé sur ceci est un hoax ou autre...

Donc frustrant le refus mais positif sur le long terme pour des actionnaires patients

bioinves

14 septembre 2017 •21:07

Pour rpondre la question de pourquoi faire une tude automatiquement refus pour autorisation?
Quand tu traites une maladie mortelle tu peux obtenir une autorisation sur la base de une seule tude positif en raison du besoin medical majeur (et de l absence de traitement Si c'est Le cas)
Idem pour une maladie RARE mortelle (encore plus mme) comme ALS.

Par contre dans le cas de maladie non mortelle - souvent (voire tout le temps) 2 tudes de phase 3 sont ncessaires (par exemple AB a tjs dit qu il ferait une Confirmatoire automatique derrire asthme svre Si rsultat positif en fin d annee

Maintenant la mastocytose est une espce lui tout seul car c'est une maladie RARE non mortelle (habituellement les maladies RARE sont mortelles) et donc AB Science a lgitimement tente une autorisation sur la base de une tude en jouant sur l aspect rare de la maladie et l absence de traitement.
Le chmp lui a conclus que l aspect non mortelle prime Probablement et donc Le besoin n est pas Si urgent et peut attendre une Confirmatoire. Il est aussi probable qu les GCP et l amendement ont Aussi rendu l tude moins robuste sur le plan rglementaire ( sparer du plan mdicale savoir reconnaissance de l efficacit) et donc encore plus convaincu EMA de jouer la carte maladie non mortelle donc Confirmatoire ncessaire.

La reconnaissance de la correction des GCP et du bnfice du mdicament par le CHMP est majeur. Surtout le dernier point, ca tue dans l uf tout excus sur ceci est un hoax ou autre...

Donc frustrant le refus mais positif sur le long terme pour des actionnaires patients

bodbod92

15 septembre 2017 •08:37

Ah les bienfaits de la méthode Coué !

M6246626

15 septembre 2017 •12:00

NDUSSER-- ET LES AUTRES..

1/ Dernière évolution du protocole après 65% de patients recrutés aurait été acceptables SI il n'y avait pas un doute que les mauvais BPC (dont confidentialité dossier patient) n'ont pas pernis une évolution ORIENTéE du protocole...
D'ou BPC réglé,,,trop tard..
Les 3 évolutions protocoles avaient été validées par EMA....la remise en cause vient du doute sur bpc.

2/ le CHMP ne va prendre le risque autorisation sur maladie non mortelle avec doutes sur évolution BPC alors que dans 3 mois, le meme CHMP devra se prononcer sur SLA SANS savoir à ce stade si ce sera refus ou approuvé..

3/ Le problème BPC n'existe pas sur SLA, BPC déjà validé et non remis en cause.

4/ CHMP reconnait bénéfice du médicament MAIS...doute caractère exploratoire et surtout pas mortelle et quelque centaines de patients en Europe (max 10'000 au niveau mondial)..donc pas urgent versus dossier doit etre irréprochable..

5/ Il est urgent que ANSM valident BPC Actuel

6/ Il est urgent que AB Science obtienne AMM sur SLA sinon on ira sous ODDO (5€) ...Last chance !