CARMAT : CARMAT annonce trois publications sur Aeson dans des revues scientifiques

jyves12

18 octobre 2022 •18:35

L'article intitulé « Bioprosthetic Total Artificial Heart in Autoregulated Mode Is Biologically Hemocompatible: Insights for Multimers of von Willebrand Factor »[1] dans le numéro d'avril 2022 d'Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology, une revue à comité de lecture de l'American Heart Association, démontre que le cœur artificiel total Aeson® induit un taux de cisaillement minimal sur les cellules sanguines par rapport aux dispositifs d'assistance circulatoire mécanique (ACM) existants. Par conséquent, Aeson® n'induit ni de dommages aux cellules sanguines (hémolyse), ni le syndrome de von Willebrand acquis, qui est associé à des hémorragies gastro-intestinales observées chez des patients traités avec d'autres dispositifs dACM.

jyves12

18 octobre 2022 •18:35

La publication intitulée « Intermediate-dose prophylactic anticoagulation with low molecular weight heparin is safe after bioprosthetic artificial heart implantation »[2] dans le numéro de septembre 2022 du Journal of Heart and Lung Transplant, une revue à comité de lecture de l'International Society for Heart & Lung Transplant, fournit des données démontrant qu'une dose intermédiaire de l'anticoagulant héparine de faible poids moléculaire en association avec de l'aspirine à faible dose est possible sans qu'il y ait de preuve d'une augmentation des complications thrombotiques ou du déclenchement de la coagulation. Pour les autres dispositifs d'ACM, une quantité beaucoup plus importante d'anticoagulants est nécessaire, avec le risque associé de complications hémorragiques. Les auteurs concluent que, grâce à l'hémocompatibilité d'Aeson®, l'approche d'anticoagulation utilisée pour les patients bénéficiant du dispositif représente une avancée significative dans la gestion d'ACM visant à réduire les événements indésirables liés à l'hémocompatibilité.

jyves12

18 octobre 2022 •18:36

La publication en ligne intitulée « Bioprosthetic Total Artificial Heart Implantation does not induce chronic inflammation »[3] parue en octobre 2022 sur le site web dASAIO Journal, une revue à comité de lecture de l'American Society for Artificial Internal Organs, a évalué le statut inflammatoire de 9 patients bénéficiant du cœur Aeson® jusqu'à 12 mois. Les marqueurs d'inflammation, tels que les globules blancs et les cytokines (facteur de nécrose tumorale, interleukines), n'ont pas été modifiés de manière significative après l'implantation d'Aeson® et les sous-populations de cellules immunitaires circulantes (lymphocytes) n'ont pas connu de modulation significative au cours du suivi. Une immunité cellulaire altérée a été décrite chez des patients traités par d'autres dispositifs d'ACM, ce qui constitue un facteur de risque de saignement, de complications thrombotiques et d'infection.

jyves12

18 octobre 2022 •18:36

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Ces publications scientifiques basées sur les données de notre étude PIVOT confirment l'un des concepts clés du cœur artificiel Aeson®, à savoir son hémocompatibilité. L'absence de cisaillement significatif des cellules sanguines circulant dans le dispositif et l'absence d'inflammation chronique évaluée par des biomarqueurs permettent d'utiliser une faible dose danticoagulants, inédite dans le domaine de l'assistance circulatoire mécanique. La combinaison de ces facteurs est unique et propre au cœur artificiel Aeson® et peut contribuer à un profil de sécurité favorable pour les patients qui en bénéficient en attendant une greffe de cœur. Cet avantage clé nous aidera à plus grande échelle une fois que nous aurons repris et intensifié les implantations à la fois dans le cadre clinique et commercial. »

Systole

18 octobre 2022 •18:53

Stéphane Piat en connait un bout .
Lui-aussi a publié dans une revue à Comité de lecture:

Barriers to cardiovascular device innovation in Europe:
Fausto Pinto 1, Alan G Fraser 2, Josef Kautzner 3, Katja Kreutzer 4, Stéphane Piat 5, Markus Siebert 6, Panos Vardas 7, Stephan Windecker 8, Cardiovascular Round Table (CRT)
Affiliations expand
PMID: 26135552 DOI: 10.1093/eurheartj/ehv275
No abstract available
Eur Heart J
. 2016 Jan 7;37(2):140-4. doi: 10.1093/eurheartj/ehv275. Epub 2015 Jul 1.

arto54-bis

18 octobre 2022 •18:54

jyves12 tu m'as devancé d'un cheveu

(thème du jour) 😆

Systole

18 octobre 2022 •19:01

Poitier B, Chocron R, Peronino C, Philippe A, Pya Y, Rivet N, Richez U, Bekbossynova M, Gendron N, Grimmé M, Bories MC, Brichet J, Capel A, Rancic J, Vedie B, Roussel JC, Jannot AS, Jansen P, Carpentier A, Ivak P, Latremouille C, Netuka I, Smadja DM.
Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2022 Apr;42(4):470-480. doi: 10.1161/ATVBAHA.121.316833. Epub 2022

Attention il y a Pya et Piat.
Ici c'est le professeur Pya Youri, Directeur du Département de Chirurgie Cardiaque au Kazakhstan, signataire en cinquième position, et donc en avril 2022 toujours dans la boucle. Ce qui, dans la conjoncture géopolitique actuelle, vaut la peine d'être noté...

Systole

18 octobre 2022 •19:05

Pya Youri a 40 publications sur Pubmed depuis 2016
Piat Stéphane en a une....

Systole

18 octobre 2022 •19:08

Stéphane Piat, c'est une round Table sans abstract...
"Chevalier de la Table Ronde", à tout saigneur, tout honneur...

Agneau-de-WallStreet

18 octobre 2022 •23:58

Jespère que ce communiqué positif mais opportun nest pas prémonitoire dun nouveau retard dans la certification et la reprise des implantations .

Fisos

19 octobre 2022 •07:07

Mouai.... La reprise est pas pour tout de suite.. 

M401803

19 octobre 2022 •07:18

Cc . C est la fin du communiqué qui me refroidit ! J ai le sentiment que ce n est pas pour tout de suite. cette publi pour nous occuper encore au moins une semaine 

Systole

19 octobre 2022 •08:15

Pour faire court, mon avis:
La première étude sur le cisaillement mécanique des cellules circulant confirme simplement ce que nous savions: absence d'hémolyse avec Carmat.
La seconde étude confirme l'avantage également de Carmat au plan de l'hémostase: un peu d'héparine et un tout petit peu d'aspirine; et pas d'anticoagulants dangereux.
La troisième étude est la plus nouvelle, portant sur l'immunité qui avec Carmat, se trouve préservée. Ce qui est un plus sur le long terme, notamment vis à vis des grandes difficultés immunologiques constatées avec la greffe cardiaque et ses suites difficiles...!

Systole

19 octobre 2022 •08:33

Aeson: c'est donc bien le "Graal" prenant place sur "La Table Ronde" !
Attention, comme le souligne la légende du Roi Arthur, à la "place vacante"...
DG, preux Chevalier, reste avec nous !

M3441207

19 octobre 2022 •08:47

merci Systole pour cette note d optimisme et objective on a tendance à être négatif et impatient !! 
Pour le Dg les 6 prochains mois seront importants !! soit ce sera un fiascos ou il aura très bien réagit pris les bonnes décisions !!  et si c est le cas !! il mériterais une belle augmentation!! et nos vives félicitations !! Ça nous avons j avoue cassé du sucre sur son dos

J aimerais bien avoir son avis « off » sur ce qui se passe en coulisse avec dekra .. lui met on des bâtons dans les roues ou pas !! je me pose pasmal de questions à ce sujet 

Systole

19 octobre 2022 •09:11

Ce matin, à l'ouverture:
Carmat + 0,65 %
NicOx + 3,03 %
Comparaison n'est pas r.aison....

M3441207

19 octobre 2022 •09:18

Le DG a sa start up TriFlo qui doit commencer à mûrir. La tentation de vendre ses compétences au plus offrant doit être tentant ! cela fait 6 ans qu il est chez carmat. D autres entreprises veulent certainement avoir à leur direction des personnes avec une telle expérience ! 

Maintenant c est au board de juger s ils renouent la confiance à l actuel ! 

Systole

19 octobre 2022 •09:18

Toutes ces bonnes nouvelles: un vrai supplice pour tous les insuffisants cardiaques biventriculaires en fin de vie !
Y compris pour les candidats à une greffe cardiaque. Leurs listes d'attente leur donnent le temps de penser au combat à venir en matière d'immunité de greffe...
Alors, et pour tous, tout de suite un Aeson ? 

M3441207

19 octobre 2022 •11:26

Systole : votre avis sur le sentiment que dekra et les autorités de santé , qui traînent pour donner leur retour positif? 

frede331

19 octobre 2022 •12:36

A mon avis, ils vont annoncer les nouvelles transplantations en meme temps que la certification Dekra

laflaqu2

19 octobre 2022 •12:51

En un seul mot  BOUM 💥 

jyves12

19 octobre 2022 •13:13

Carmat préférée de Portzamparc, avec un objectif de cours à 29 euros. Le besoin de cœurs artificiels est «colossal» et la société n'a pas de concurrent sur le marché.

Systole

19 octobre 2022 •14:24

frede331
Les deux autorités compétentes donneraient leur avis le même jour: ne serait-ce pas introduire le soupçon d'une connivence ?
Le board de Carmat faisant de la rétention pour révéler le même jour deux nouvelles qui lui seraient connues à deux dates différentes: ne serait-ce pas une duplicité peu amène vis à vis des actionnaires, et surtout des malades en attente...?

Systole

19 octobre 2022 •14:40

M3441207
Je ne sais rien de Dekra
Je lis seulement sur le site Dekra Diagnostic qu'une expertise DPE pour un particulier dure de 30 mn à 2 heures.
Sur les Autorités compétentes, on peut imaginer qu'elles souhaitent se protéger des procès à venir. Mais, on ne peut que s'impatienter quand un DM Implantable Actif (DMIA) peut sauver des vies en l'absence de toute autre thérapeutique disponible, ces Autorités ontinuent de tergiverser.
C'est alors pour moi le contraire d'une Autorité...!

M3441207

19 octobre 2022 •15:50

Systole : la vie d insuffisants cardiaques suspendues à des ronds de cuirs, qui sont pointilleux Certains patients dont les scanners thoraciques envoyés à carmat doivent être dans lattente 😰 

Jamy2000

19 octobre 2022 •20:12

Il est difficile dattendre une solution qui nexiste pas

arto54-bis

19 octobre 2022 •20:15

Jamy2000 ne dis pas ça ! 
cette solution existe, n'est pas disponible actuellement et c'est temporaire !

en même temps tu es dans ton rôle ne change surtout pas ce serait préjudiciable à ton grand âge et avec ton état de santé !

Systole

20 octobre 2022 •09:06

Jamy2000 
"Une solution qui n'existe pas": quel est alors la raison de votre présence sur ce Forum.
Curieuse vocation...!

arto54-bis

20 octobre 2022 •09:19

Systole je lui trouve une motivation : la frustration

M7904499

20 octobre 2022 •11:13

Je trouve laccueil un peu glacial, concernant ces trois publications. Les marchés doivent être fixés sur la reprise des transplantations. Je garde du liquide pour renforcer en novembre sil n y aurait pas dautorisations. 

Jamy2000

21 octobre 2022 •09:35

Systole vous navez pas encore compris que ces dispositifs nétaient quune possibilité dattente dune transplantation et que donc les éventuels bénéficiaires nétaient que ceux qui correspondaient à ces critères très sélectifs et certainement pas à tous les insuffisants cardiaques
Alors les grandes déclarations « sauver des milliers de vie » sont sans objet

M3441207

21 octobre 2022 •09:48

Jamy2000 70.000 morts par an d insuffisance cardiaque rien qu en france ! J ai dans ma famille quelqu un  qui est sur liste d attente pour transplantation. Il peut encore attendre mais son espérance de vie est compromise! Personnellement j attend beaucoup de carmat , et m agace du temps perdu à cause des autorités et organismes de contrôle ! Même sil y a un risque , beaucoup d insuffisances cardiaques en phase terminale sont prêts à prendre le risque 

Jamy2000

21 octobre 2022 •13:09

M34 ce ne sont pas les patients qui décident, documentez vous pour connaître les conditions pour bénéficier dun DACM.
Je ne suis pas certain que votre parent serait enthousiaste à lidée dêtre implanté avec un dispositif qui est loin davoir fait ses preuves.. 

M3441207

21 octobre 2022 •15:01

Quand vous êtes insuffisant cardiaque en phase terminale vous passez votre temps en soins intensifs et votre espérance de vie est de quelques semaines .. pouvoir gagner quelques mois .. voir plus car le but est de n etre plus un pont à la transplantation ! 

Jamy2000

21 octobre 2022 •20:53

M34 il faut que vous compreniez que pour linstant cette indication nest pas à lordre du jour et que Carmat a bien indiqué que son DM, dans le meilleur des cas, ne pouvait être envisagé quen pont à transplantation.

M3441207

22 octobre 2022 •08:00

Jamy2000 
Elle le deviendra par défaut par manque de greffons histos compatibles pour certains patients 

Jamy2000

22 octobre 2022 •17:50

M3441207 Non, cela ne fonctionne pas comme cela Syncardia qui avait à son actif, les autorisations en Europe et aux USA, depuis de nombreuses années et après plus de 2000 implantations, pour espérer obtenir lautorisation en DE, devait faire de nombreux essais réussis sur deux bras différents comprenant un bon nombre de patients avec un cahier des charges conséquent.