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Retour au sujet CARMAT

CARMAT : Fin des investigations sur les problèmes de qualité précédemment identifiés

23 déc. 2021 07:10

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus
avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant dinsuffisance cardiaque
biventriculaire terminale, annonce la fin de ses investigations sur les problèmes de qualité précédemment identifiés.

28 réponses

  • 23 décembre 2021 07:11

    Cette investigation, aujourd'hui terminée, a permis d'identifier lorigine du problème de qualité, et de déterminer les
    changements requis pour éviter quil ne se reproduise.


  • 23 décembre 2021 07:12

    Les résultats de cette investigation vont être partagés, à partir de cette semaine, avec l'organisme notifié (DEKRA)
    et les autorités compétentes (l'ANSM en France et la Food & Drug Administration aux Etats-Unis). Les discussions
    avec DEKRA et les autorités compétentes pourraient durer quelques semaines et devraient aboutir à un accord
    sur le calendrier de reprise des implantations.


  • 23 décembre 2021 07:12

    La société prévoit de faire un nouveau point en janvier 2022, y compris dans le cadre d'une webconférence, dont
    la date sera communiquée ultérieurement.


  • 23 décembre 2021 07:20

    Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, commente : « Après plus de deux semaines d'investigations
    approfondies, je suis ravi que nos équipes aient pu identifier lorigine du problème de qualité qui est survenu, et
    proposer des actions correctives. Compte tenu de l'importance des besoins non satisfaits des patients souffrant
    d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale qui ne peuvent pas bénéficier d'une transplantation cardiaque, et
    de la forte demande de la part de nombreux médecins et hôpitaux pour Aeson®, nous allons travailler assidûment
    avec toutes les parties-prenantes réglementaires afin de reprendre les implantations dès que possible, tout en
    gardant la qualité et la sécurité des patients comme nos priorités absolues. »


  • 23 décembre 2021 07:21

    Non, 100 blagues !


  • 23 décembre 2021 07:22

    lol on sait lire


  • 23 décembre 2021 07:45

    On ne sait rien de nouveau, hormis que ce n'est pas bloquant à terme. Et encore, il faut soumettre reglementairement un "dossier" aux autorites.

    Si aucun detail n'est annonce, pas bon signe.
    Tout ceci aurait pu etre annonce avant !
    On se doutai bien qu'ils allaient trouver la cause !

    On mouline mediatiquement alors que le produit est bon.
    Pas de fast track pour sauver des gens ? Les 4 patients en attente sont-ils vivants ?


  • 23 décembre 2021 07:46

    Site Carmat non mis à jour à cette heure où j'écris ce post.


  • 23 décembre 2021 07:47

    M. Piat a mis longtemps avant de choisir la pilule rouge...


  • 23 décembre 2021 07:49

    Cette annonce est une pillule empoisonnée, en l'absence de détails.


  • 23 décembre 2021 07:50

    Merci jyves12 pour la mise sur le forum de cette info que tout le monde attendait enfin presque.
    les détracteurs qui la craignaient cette info car annonciatrice de la fin de leur petit commerce de destruction.


  • 23 décembre 2021 07:57

    Identification et résolution des problèmes, et dans quelques semaines un accord
    sur le calendrier de reprise des implantations..💪


  • 23 décembre 2021 08:25

    Bigup enfin


  • 23 décembre 2021 08:35

    Un communiqué pour ne rien dire, si ce n'est que la reprise des implantations n'est pas pour demain, et qu'elle dépend de plusieurs services administratifs, avec tous les tracas que cela implique.


  • 23 décembre 2021 08:47

    Effectivement les bonnes nouvelles ne ravissent pas tout le monde! L'essentiel est qu'elles redonnent de l'espoir aux malades, surtout en cette période de fêtes.


  • 23 décembre 2021 10:59

    Carmat a achevé lenquête portant sur les problèmes de qualité de ses cœurs artificiels
    INVESTIR Le 23/12/21 à 10:30
    Nous avons maintenu notre confiance en ce dossier en début de mois. Aucune raison de ne pas le faire également aujourdhui. Nous avons un objectif de cours de 40 euros.


  • 23 décembre 2021 10:59

    Le consensus des analystes est favorable. Le cabinet Gilbert Dupont est acheteur avec un objectif de cours de 37 euros, tout comme Oddo BHF pour viser 42 euros, ou les américains Ladenburg-Thalmann (39,50 euros) et H.C. Wainwright (38 euros). Laction ne cote quun peu plus de 21 euros.


  • 23 décembre 2021 12:29

    Un actionnariat stable
    Les actionnaires identifiés possèdent aujourdhui 48,2% du capital de Carmat, soit un flottant de 51,8%. Matra Défense, du groupe Airbus, détient notamment 10,9% des intérêts de la medtech, le Professeur Carpentier, à lorigine du projet, et son association 4,3%, lhomme daffaires Pierre Bastid (via Lohas SARL) 9,2%, le fonds dinvestissement Corely Belgium (famille Gaspard) 7,8% et Santé Holdings, du Docteur Antonino Ligresti, 7,4%. Lors de la dernière augmentation de capital du mois de mars, Lohas SARL, Corely Belgium, Bratya (également de la famille Gaspard) et Santé Holdings avaient participé à lopération pour un montant de 10 millions deuros.;;😎


  • 23 décembre 2021 12:49

    Cest plutôt rassurant que Carmat ait trouvé le problème ayant nécessité larrêt de sa fabrication, mais « se réjouir » de la suspension des essais et déventuelles ventes pendant plusieurs mois comme un élément positif dans létat où se trouve la société, me semble pour le moins étonnant ???


  • 23 décembre 2021 14:37

    jamy : ou as tu lu : suspension des ventes pendant plusieurs mois ... montre moi ...


  • 23 décembre 2021 14:42

    il me semble que S.Piat a mis l accent sur le besoin de coeurs le plus vite possible afin d implanter de nouveau les patients en detresse... n oublions pas qu ils ont des coeurs aeson non touchés par le défaut et que des que les autorisations seront données ça repartira tres vite.. le defaitisme de jamy ne sert pas la cause.. qu il se rejouisse de la situation actuelle ne m étonne guère...


  • 23 décembre 2021 15:05

    Merci Jyves12 et artmarketer décrire ce que je pense parfois être le seul à penser. Certains semblent oublier que la spéculation de comptoir que nous connaissons depuis de nombreuses années sur carmat nest pas le fruit daller-retour des actionnaires majoritaires ni des plus gros actionnaires du flottant mais des PP ceux là mêmes qui semblent regretter que le cours végète depuis quelque temps.


  • 23 décembre 2021 15:08

    Bonjour,
    Se réjouir de la suspension des essais est tout à fait NORMAL dans un pays où il est logique de laisser glisser nos anciens dans les EHPADs faute de relation familiale, aidés au besoin au rivotril, de ne pas traiter les malades en attendant sous doliprane à domicile sans consulter (traitement Buzyn) une insuffisance clinique respiratoire, priver demploi les jeunes et virer les personnels soignants, et pousser des individus en dépression, voire au suicide. Cela ne constitue absolument pas un problème, cas lessentiel est quils ne sont PAS MORTS de le Covid19.


  • 23 décembre 2021 15:55

    M37.  rien en décembre, propositions auprès des autorités sanitaires peut-être en janvier décisions au mieux en février reprise des essais en mars si tout se passe bien


  • 23 décembre 2021 15:59

    M37 à noter que lon a aucune information sur les USA le 3ème essai à (60j + 2) est-il validé pour la poursuite des essais ? le problème rencontré actuellement nécessitant peut-être un nouveau dossier


  • 23 décembre 2021 16:03

    « Si » il est nécessaire de nouveaux accord en Europe comme aux USA, on sait que ces administrations ne sont malheureusement pas des plus rapides..


  • 23 décembre 2021 17:44

    le communiqué parle "des problèmes" puis "du problème".
    Alors : singulier ou pluriel? 
    Il y a au moins un probleme à resoudre dans le processus de validation des communiqués de presse, ça ne fait pas sérieux en l'état. 

    MS670


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