CARMAT : Temporairement, à titre préventif...

jyves12

03 décembre 2021 •19:51

"Suite à la survenance dun problème qualité ayant affecté certaines de ses prothèses, la société a pris la décision de suspendre temporairement, à titre préventif, les implantations de son cœur artificiel Aeson", indique le communiqué publié vendredi, sans plus de précisions.

"Cet événement va être investigué conformément au protocole prévu à cet effet. Suite à cette investigation, Carmat communiquera, dès qu'elle sera en mesure de le faire, sur la reprise de ses implantations", poursuit la medtech.

Cette suspension "va nous permettre d'analyser sereinement le problème qui est survenu et d'en tirer les conclusions", indique Stéphane Piat, directeur général de l'entreprise cité dans le communiqué, estimant que "les problèmes de qualité constituent des événements habituels dans le cycle de vie des dispositifs médicaux, tout particulièrement dans les phases de montée en capacité de la production".

"La qualité d'Aeson et la sécurité des patients demeurent notre première priorité", affirme M. Piat.

Fisos

03 décembre 2021 •20:04

Oui mais les implications financière sont lourdes. Sans parler des implications sur les études en cours qui étaient sur le point de commencer. Le retard qui va être pris risque d'être conséquent. 

jyves12

04 décembre 2021 •08:33

Communiquer très clair, pas de panique, je pense même a une bonne réaction du marché !
👉 "à titre temporaire ses implantations en raison d'un problème qualité ayant affecté certaines de ses prothèses, la société a pris la décision de suspendre temporairement, à titre préventif, les implantations".

M488902

05 décembre 2021 •08:59

Fisos 
On n'en sait rien. Une semaine, un mois un an.
On peut parier sur quelques semaines au pire, mon avis.

Realisme fait force.

roujy

05 décembre 2021 •09:53

En attendant cela reste un mauvais cadeau pour Noel pour les actionnaires que nous sommes ! 

M488902

05 décembre 2021 •10:25

roujy 
Pour Noel, tu dois avoir tres probablement raison. Et encore, l'avenir va le dire.
La Bourse et le père Noël n'ont jamais fzit bon ménage par contre. 
Carmat, si votre argent ne peut pas etre boque un certain temps, c'est un risque certain.

Fisos

05 décembre 2021 •10:30

M488902 ,je l espère de tout cœur.. 

M3741796

05 décembre 2021 •14:54

l année derniere , le 23 decembre, carmat annonçait le marquage CE ...

AU123

05 décembre 2021 •15:54

Ca va piquer malheureusement..- 20,,-25%.au bas mot.

jyves12

06 décembre 2021 •16:14

Une clôture sans le vert ne me semble pas impossible !

"C'est un problème de qualité, pas de design. C'est vraiment dans l'exécution. Il y a ce qu'on contrôle, ce qu'on fait, l'assemblage, et il y a les fournisseurs. Il ne faut pas sous-estimer l'impact du Covid, cette année on a beaucoup renforcé et créé des contrôles des pièces.
Le Covid a été disruptif en termes de qualité" au niveau des fournisseurs, a affirmé Stéphane Piat.

"Dans l'étude clinique, on travaillait à notre rythme.
Maintenant on est commercialisés. Vous avez plein de patients qui attendent", a-t-il ajouté, indiquant qu'un patient devait être implanté vendredi dernier, et trois autres patients cette semaine.

Concernant l'impact du problème sur les activités de Carmat et son "calendrier" de développement en Europe, "s'il serait de quelques semaines, ce que j'espère fortement et ce que je pense être le cas, si on loupe un mois ou deux, ce n'est pas ça qui va changer.
Ce qui est important c'est que la demande est énorme, il n'y a pas de concurrence, notre technologie fonctionne extrêmement bien", a assuré M. Piat.

M488902

06 décembre 2021 •16:23

"L'impact est incroyable" (de Aeson bien sûr), dixit Piat aussi.

Objectivement, c'est plus que rassurant.

Faut comprendre : l'équipe Carmat a créé des vérifications supplémentaires et ont observé des points:vakleurs résultantes qu'ils ne pouvaient expliquer. Donc à titre préventif et le temps de trouver l'explication, ils bloquent. Pas le choix sinon c'est direct prison si un décès pour non communication et réaction adéquate.
Très profesionnelle 3ème fois qu'il est en proie à ce type d'incident.

philb75

06 décembre 2021 •16:32

En tout cas, cette mésaventure m'aura permis de boursignorer un certain nombre d'intervenants du forum. A titre préventif, mais pas forcément temporairement !

jyves12

06 décembre 2021 •17:00

Une clôture Dans le vert ne me semble pas impossible !

jnatik

06 décembre 2021 •17:11

message d'un ami chirurgien cardiaque Professeur en CHU :
"Pour Carmat, effectivement, mais c'est assez commun pour l'implantation d'assistance ce type de suspension temporaire...pour pas faire capoter l'essai clinique et la confiance . W&S"

(ce matin 8h36)

jnatik

06 décembre 2021 •17:17

celui qui écrivait ceci en septembre

"Carmat, du point de vu médical, c'est de l'OR 24 Carats.

Le Graal de tout médecin qui traite des insuffisants cardiaques donc patience mais sauf accident de parcours c'est une succès story qui démarre.

Pour rappel, Carpentier a mis au point les valves biologiques dans les années 70, s'est payé un rooftop à Manhattan et j'ai mis une de ses valves hier !!! Il est une sacrée garantie de sérieux pour le projet Carmat.


Le monde de l'assistance cardiaque n'en n'est qu'à ses débuts car les dispositifs actuels sont trop rudimentaires et non physiologiques (pompes ou turbines).

L'Aeson est une réponse solide à nos problématiques médicales.

Donc je suis IN
(Juste mon avis médical)"

cfleur

06 décembre 2021 •17:26

La com de ce jour arrive pendant la cotation, on s'aperçoit que celle de vendredi est après bourse et elle était  plutôt mal ficelée où c'est parce qu'il y a un proche du dossier qui a vendu des titres . Délit d'initié ???? 

jyves12

07 décembre 2021 •05:36

Stéphane Piat explique les différences entre linvestisseur en France et aux États-Unis

https://www.youtube.com/watch?v=Dl9HkIJp2ZA

topsecr1

07 décembre 2021 •07:07

Même si je reste persuader qu il y avait mieux à faire comme communication, force est de constater que certains acteurs se sont placés. Soutien ponctuel ou dans la durée. Affaire à suivre.  Maintenant, la pression ils l ont et le côté serein, c est loupé. Avec 4 implantations déportées, le temps est quand même compté.

Truisme75004

01 février 2022 •08:03

up :)

jyves12

01 février 2022 •08:09

Deux mois pour isolé le problème, six mois pour la certification Dekra.
En réponse à l'intérêt soutenu des hôpitaux pour Aeson, et encouragée par le retour positif reçu de la part des médecins ayant implanté son dispositif, la Société continue à former de nouveaux centres, notamment en Allemagne, afin de permettre une forte reprise des ventes une fois la suspension des implantations levée aux T4 2022...😎

Truisme75004

01 février 2022 •08:27

mets des sous de côté pour la prochaine AK si t'y crois... 😜

AMF Non actionnaire et pas envie de l'être....