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CARMAT : Un marché de 100.000 patients par an en Europe et aux Etats-Unis

16 juil. 2021 11:10

100.000 patients par an
La prothèse, baptisée « Aeson », vise à proposer une alternative thérapeutique à la greffe cardiaque, dont ont besoin près de 100.000 patients par an en Europe et aux Etats-Unis. Elle a déjà été implantée sur plusieurs patients, notamment en France.

Cinq patients sur 20 doivent encore être implantés pour achever l'étude pivot en Europe. Les résultats de l'étude clinique, suspendue plusieurs fois entre 2016 et 2018, ont démontré que 70 % des patients ayant reçu une prothèse Carmat ont atteint l'objectif de survie de six mois après implantation.

Carmat compte commencer à commercialiser son coeur artificiel total avant fin 2021. La société vise particulièrement la France et l'Allemagne. Fin décembre dernier, la prothèse avait obtenu le marquage européen CE en tant que « pont à la transplantation », ouvrant la voie à sa commercialisation dans les pays reconnaissant cette certification..😎

2 réponses

  • 16 juillet 2021 11:11

    Quatre choses à savoir sur le coeur artificiel de Carmat

    Cette « première étude clinique américaine sera déterminante pour notre développement sur le plus grand marché mondial des dispositifs médicaux », souligne Stéphane Piat, directeur général de Carmat, cité dans le communiqué. « Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie du patient 180 jours après l'implantation ou une transplantation cardiaque réussie dans les 180 jours suivant l'implantation », souligne la société.


  • 16 juillet 2021 11:11

    le 15 juil. 2021 à 16:37
    C'est une nouvelle étape franchie pour Carmat. Ce jeudi, la medtech tricolore a annoncé la première implantation humaine de son coeur artificiel total aux Etats-Unis. Une première dans le pays.

    L'implantation a été réalisée à Duke University Hospital à Durham (Caroline du Nord), l'un des plus grands centres de cardiologie des Etats-Unis, dans le cadre d'une étude clinique. Trois autres centres ont été formés et sélectionnent actuellement les patients pour l'étude.

    Dix patients à recruter
    Dix patients éligibles à la transplantation devraient être recrutés dans cet essai, conformément au protocole d'étude approuvé par la FDA (Food and Drug Administration). « Un rapport sur l'état d'évolution des trois premiers patients après soixante jours » sera réalisé « avant le recrutement des sept patients suivants », détaille Carmat dans un communiqué.


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