CARMAT : Edison Valorisation: 679 M € soit 53,88 € par action

jyves12

23 décembre 2020 •18:03

Étude aux États-Unis pour commencer au Q121

En février, Carmat a reçu l'approbation de la FDA pour initier l'EFS chez 10 patients dans sept centres américains et a annoncé en mai un remboursement du CMS. L'essai devrait commencer après que la FDA a approuvé le dernier amendement restant à la configuration du TAH (huit amendements ont été approuvés à ce jour). La société s'attend à ce que les premiers implants soient réalisés en Q121, avec une inscription terminée d'ici la fin de l'année.

jyves12

23 décembre 2020 •18:03

13 M € de financement octroyé par le ministère français

Le ministère français de la Santé et de la Solidarité a accordé un financement de 13 millions d'euros à Carmat pour la réalisation de l'étude clinique EFICAS, soit environ les deux tiers du coût total de l'étude. L'étude EFICAS devrait inclure 52 patients dont le recrutement débutera au Q221. Le critère d'évaluation principal sera le taux de survie à 180 jours sans accident vasculaire cérébral invalidant ou jusqu'à une transplantation cardiaque réussie. En plus de fournir des données pour stimuler l'adoption de TAH, cela aidera également à soutenir la tarification et le remboursement du produit.