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CARMAT : COMMUNIQUÉ DE PRESSE 16 juillet 2014

16 juil. 2014 20:05

COMMUNIQUÉ DE PRESSE
mercredi 16 juillet 2014 à 20h00
société : CARMAT
secteur : Recherche et fabrication d'implants médicaux
AUTORISATION DE REPRENDRE L'ESSAI DE FAISABILITÉ DU CŒUR BIOPROTHÉTIQUE CARMAT

CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, offrant une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque terminale, annonce aujourd'hui avoir obtenu l'autorisation de reprendre l'essai de faisabilité du premier cœur bioprothétique.

Le recrutement avait été suspendu en mars 2014 par la Société pour permettre l'analyse des données issues de la première implantation.

Le comité de protection des personnes, le comité de sécurité1 ainsi que les autorités réglementaires ont émis un avis favorable à la reprise du recrutement des trois patients suivants de l'essai de faisabilité.

La Société rappelle que, sous réserve d'obligations réglementaires ou de circonstances particulières, elle ne prévoit pas de communiquer sur les résultats intermédiaires de l'essai de faisabilité en cours.

« La qualité du travail de l'ensemble des participants au processus de collecte et d'analyse des données de la première bioprothèse implantée sur l'homme a permis de mettre en place les mesures complémentaires pour poursuivre l'essai dans les meilleures conditions de sécurité, » a déclaré Marcello Conviti, Directeur général de CARMAT.

20 réponses

  • 16 juillet 2014 20:08

    Super ! :-)))

    Vous voyez, il faut garder la foi ! :-)

    C'était le message subliminal du professeur Latrémouille interviewé sur Radio Vatican :-)))

  • 16 juillet 2014 20:09

    Merci JYves ! :-)

  • 16 juillet 2014 20:10

    Merci JYves
    :-)

  • 16 juillet 2014 20:17

    Encore 6 mois à 1 an d'attente pour connaître les résultats de des 3 implantations ............ si tout va bien !

    Et sans autre communication entre temps !

    Je préfère rester à l'écart du titre et vu le retard accumulé, il faut s'attendre à une nouvelle AK avant la fin de l'année.
    ça reste que mon avis, bien sur.

  • 16 juillet 2014 20:18

    Une bonne nouvelle, je commençais à désespérer et à douter.. oui j'ai reçu ce mail ce jour, ça fait plaisir de voir que tout va reprendre, espérons cette fois que tout ira bien.

  • 16 juillet 2014 20:28

    La 1ére implantation a été un succès techniquement sur le plan des essais cliniques avec une durée de survie demandée de 30 jours et une survie effective de 75 jours, soit 2 fois et demi ce qui était demandé pour que l'essai soit considéré comme un succès.

    Ce succès a d'ailleurs été uninimement salué par le milieu médical.

    Les enseignements tirés de la 1ére implantation vont permettre de faire au moins aussi bien.

    2 nouvelles implantations réussies et la phase 1 aura atteint le quota de réussite demandé.

    Les essais de phase 1 sont donc bien engagés avec la 1ére implantation et maintenant ils redémarrent.

    On peut supposer que la réussite des essais va décider l'entrée d'un gros partenaire US qui apportera du cash par une ak privée et donc la crédibilité ajoutée par cette entrée fera mieux que compenser la dilution et ne devrait donc pas être une crainte mais au contraire quelque chose de souhaité car très positif pour le cash et la crédibilité.

  • 16 juillet 2014 20:36

    Coucou Nicole ! :-)

    Tu aurais sans doute aussi préféré que les 3 implantations suivantes soient déjà réalisées avec succès :-)

    Et moi aussi ! :-)

    Ils reprennent le recrutement et vont effectuer très bientôt la seconde implantation et ensuite les suivantes si pas de soucis sur la seconde, donc tout va bien, on avance, step by step ! :-)

  • 16 juillet 2014 20:39

    enfin !!!! le lien svp ?

  • 16 juillet 2014 20:42

    Voiloù !
    :-)))

    http://newcontact.eu/secure/index.php?option=com_acymailing&ctrl=ar chive&task=view&mailid=3440&key=fef1ad5b0ede07ecb5a57c9522110166&amp ;subid=30885-c7440ff1c0a259387bcba158ad275366&Itemid=104

  • 16 juillet 2014 20:49

    Mail reçu

  • 16 juillet 2014 21:19

    Merci Coxi

  • 16 juillet 2014 21:20

    youpi !!

  • 17 juillet 2014 07:35

    je n'ai pas dit merci ,-)

  • 17 juillet 2014 07:35

    merci.

  • 17 juillet 2014 08:10

    Pour la èième fois Carmat a déclaré ne communiquer qu'en fin de phase 1 ! alors ????

  • 17 juillet 2014 08:39

    Dans la vie il y a toujours eu des pessimistes et des optimistes mais je préfère faire partie des seconds!!

  • 23 juillet 2021 20:06

    Déjà 7 ans de travail, bravo a l'équipe !

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