Viatris chute suite au refus de la FDA d'approuver l'injection pour la sclérose en plaques

information fournie par Reuters •11/03/2024 à 15:16

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

11 mars - ** Les actions du fabricant de médicaments Viatris

VTRS.O chutent de 2,2 % à 12 $

** La FDA américaine a refusé d'approuver l'injection de VTRS et de son partenaire Mapi Pharma pour le traitement de la sclérose en plaques (MS)

** Les sociétés examinent le contenu de la lettre de réponse complète de l'organisme de réglementation de la santé et détermineront bientôt les prochaines étapes appropriées, ont-elles déclaré

** VTRS et Mapi cherchaient à obtenir l'aval de la FDA pour GA Depot, une version à action prolongée de l'acétate de glatiramère

** L'acétate de glatiramère est approuvé sous le nom de marque Copaxone, fabriqué par Teva Pharmaceutical Industries TEVA.TA .

** La sclérose en plaques est une maladie dans laquelle le système immunitaire attaque les cellules du cerveau, provoquant des handicaps moteurs

** La réception de la lettre de la FDA n'aura pas d'impact sur les prévisions de VTRS pour 2024 ou sur sa fourchette de revenus pour les nouveaux produits de 450 millions à 550 millions de dollars - VTRS

** En tenant compte des mouvements de la séance, l'action a progressé de 19,5 % au cours des 12 derniers mois