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Roche: Columvi approuvé dans le LDGCB aux Etats-Unis
information fournie par Cercle Finance 16/06/2023 à 08:57
Cette approbation, dans le cadre d'une procédure accélérée, est basée sur les résultats positifs de l'étude de phase I/II NP30179, avec un taux de réponse globale de 56%, un taux de réponse complète de 43% et une durée médiane de réponse de 18,4 mois.
Le maintien de l'approbation de cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans un essai de confirmation. Columvi sera disponible aux États-Unis dans les prochaines semaines.
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