Outset Medical progresse après avoir reçu l'autorisation de la FDA pour son appareil de dialyse

information fournie par Reuters •06/05/2024 à 16:21

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6 mai - ** Les actions de l'entreprise de technologie médicale Outset Medical OM.O augmentent de 49 % pour atteindre 4,69 $

** La société reçoit l'autorisation de la FDA pour son appareil de dialyse appelé TabloCart avec préfiltration

** OM déclare avoir repris la distribution de la machine et avoir des produits disponibles à expédier aux clients aux États-Unis

** Co a suspendu les expéditions de son appareil de dialyse TabloCart avec préfiltration après avoir reçu une lettre d'avertissement de la FDA en janvier 2023 à la suite d'une inspection dans son usine de San Jose

** Nous considérons l'autorisation de la FDA et la reprise des livraisons de TabloCart avec préfiltration comme une grande victoire pour OM. Nous nous attendons à ce que l'entreprise soit désormais en mesure de gérer son carnet de commandes", a déclaré Marie Thibault, analyste chez BTIG

** En tenant compte des mouvements de la séance, l'action a baissé de 25,9 % depuis le début de l'année