Mithra finalise son étude pédiatrique d'ESTELLE® menée chez les patientes adolescentes

information fournie par Boursorama CP •20/12/2023 à 17:45

• Nouvelle étape majeure pour Mithra et son engagement à mettre ESTELLE® à la disposition de plus de femmes
• Une potentielle approbation de l'EMA pour l’utilisation d'ESTELLE® sur des populations pédiatriques pourrait conduire à une prolongation de six mois du certificat complémentaire de protection (CCP)1 et donc à une extension de l'exclusivité liées aux brevets
• L'étude a porté sur plus de 100 adolescentes, recrutées principalement afin de pouvoir évaluer le profil de sécurité d’emploi
• La dernière visite de la dernière patiente étant terminée, les données devraient être disponibles au deuxième trimestre 2024