Les fabricants de médicaments génériques commencent à expédier des copies du Vyvanse, le médicament de Takeda contre le TDAH

information fournie par Reuters •31/08/2023 à 21:33

par Sriparna Roy

31 août (Reuters) - Les fabricants de médicaments ont commencé à expédier des versions copiées du médicament Vyvanse de Takeda Pharmaceutical 4502.T , ce qui devrait compenser la pénurie actuelle du médicament contre le TDAH aux États-Unis.

La Food and Drug Administration américaine a déclaré lundi qu'elle avait approuvé les versions génériques du Vyvanse de 11 fabricants de médicaments après que l'exclusivité de Takeda sur le médicament ait expiré le 24 août. Les copies du médicament se présentent sous forme de gélules et de comprimés à croquer, avec des doses allant de 10 milligrammes à 70 milligrammes.

Les fabricants de médicaments américains Mallinckrodt MCD0.F et Viatris VTRS.O , le britannique Hikma Pharmaceuticals

HIK.L et le fabricant de médicaments indien Sun Pharmaceutical Industries SUN.NS ont confirmé jeudi qu'ils commençaient à expédier leurs versions génériques du médicament, qui est également approuvé pour le traitement de l'hyperphagie boulimique chez l'adulte.

Les fabricants de médicaments génériques ont indiqué qu'ils travaillaient avec la Drug Enforcement Administration (DEA) car les médicaments sont classés comme des substances contrôlées.

Les substances contrôlées sont des médicaments qui peuvent entraîner une dépendance physique et mentale et dont le renouvellement des ordonnances est soumis à des restrictions.

"Nous travaillerons en étroite collaboration avec la DEA pour demander et obtenir des quotas supplémentaires afin d'augmenter notre production à la suite de cette approbation", a déclaré Mallinckrodt.

Depuis octobre, la FDA a mis en garde contre une pénurie continue d'Adderall de Teva Pharmaceutical Industries Ltd

TEVA.TA , après que le fabricant israélien ait signalé des retards de fabrication intermittents.

Cette pénurie a entraîné une hausse de la demande de Vyvanse, qui, combinée aux problèmes de fabrication, a entraîné une pénurie du médicament de Takeda.