Le procureur général du Texas poursuit Pfizer pour des lacunes dans le contrôle de la qualité d'un médicament pour enfants contre l'hyperactivité avec déficit de l'attention (ADHD)

information fournie par Reuters •21/11/2023 à 01:25

par Brendan Pierson

Le procureur général du Texas, Ken Paxton, a accusé Pfizer PFE.N et son fournisseur Tris Pharma d'avoir fourni au programme d'assurance Medicaid de l'État, destiné aux personnes à faible revenu, un médicament contre le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) dont ils savaient qu'il pouvait être inefficace, dans un procès dont les conclusions ont été dévoilées lundi .

Le procès, déposé dans le comté de Harrison, tribunal de district du Texas, allègue que Pfizer et Tris ont manipulé les tests de contrôle de la qualité pour le médicament Quillivant XR afin d'obtenir des résultats positifs lors des tests qu'ils étaient tenus d'effectuer en vertu de la loi fédérale entre 2012 et 2018. Les tests effectués correctement ont souvent montré que le médicament ne se dissolvait pas comme il était censé le faire, signe qu'il ne serait pas libéré dans le corps comme prévu, selon l'action en justice.

L'action en justice allègue également que Pfizer, bien que conscient des problèmes de contrôle de la qualité, a persuadé le programme Medicaid du Texas d'ajouter le Quillivant à sa liste de médicaments préférés.

Selon M. Paxton, de nombreuses familles texanes se sont plaintes de l'inefficacité du Quillivant.

"Je suis horrifié par la malhonnêteté que nous avons découverte au cours de cette enquête", a déclaré M. Paxton, un républicain, dans un communiqué. Le procès accuse les sociétés d'avoir fraudé le programme Medicaid de l'État et leur demande des dommages et intérêts non spécifiés.

Pfizer et Tris, qui fabrique le médicament pour Pfizer, n'ont pas répondu immédiatement à une demande de commentaire.

L'action en justice découle d'une plainte déposée par Tarik Ahmed, qui a travaillé en tant que chef de la technologie de Tris de 2013 à 2017.

Le Quillivant a été développé par Nextwave Pharmaceuticals, une société acquise par Pfizer en 2012. Comme d'autres médicaments pour le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité, il a connu des pénuries , et n'a jamais atteint une part de marché importante au niveau national.

En 2017, la Food and Drug Administration américaine a mis en garde Tris contre des défaillances de fabrication.

Dans son rapport annuel 2022, Pfizer a déclaré avoir reçu une citation à comparaître de la part des procureurs fédéraux du district sud de New York, basé à Manhattan, concernant sa relation avec Tris et la production de Quillivant en 2018, mais n'a pas eu d'autres nouvelles après avoir répondu.