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J&J: le CHMP recommande une AMM standard pour Sirturo
information fournie par Cercle Finance 30/04/2024 à 17:00
Sirturo est actuellement indiqué dans le cadre d'un traitement d'association approprié pour la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB MR) chez les patients adultes et pédiatriques (âgés de 5 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg) lorsqu'un traitement efficace le schéma thérapeutique ne peut pas être composé autrement pour des raisons de résistance ou de tolérabilité.
La recommandation positive du CHMP s'appuie sur des données d'une étude de phase 3.
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