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Ipsen: approbation dans la FOP aux Etats-Unis
information fournie par Cercle Finance 17/08/2023 à 07:45
Le produit est ainsi indiqué en tant que rétinoïde pour la diminution du volume de nouvelles ossifications chez les patients adultes et enfants, âgés de huit ans et plus pour les filles et de 10 ans et plus pour les garçons.
Cette approbation de la FDA se fonde sur les données d'efficacité et de tolérance de l'essai de phase III MOVE, le premier et le plus grand essai multicentrique ouvert mené chez des patients adultes et enfants.
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